- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02015429
Effekt af gul ærteprotein og fibre tilføjet til et måltid med højt kulhydratindhold på glykæmisk respons og fødeindtagelse
12. december 2013 opdateret af: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Forskerne antog, at indtagelse af isolerede gule ærtefibre eller protein alene sammen, som en del af et højt kulhydratpastamåltid, ville reducere blodsukkerresponset på måltidet sammenlignet med et måltid uden gule ærtekomponenter og reducere fødeindtaget ved et måltid serveret 2 timer senere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikkeryger
- Ingen stofskiftesygdom
- BMI 20 - 25 kg/m^2
- han-
- alder 20-30
Ekskluderingskriterier:
- Intolerance over for behandlinger
- på appetitmodificerende medicin
- restriktiv spisning
- rygning
- over- eller undervægtig
- morgenmad-springning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Styring
Pastamel med tilsatte fraktioner eller kontrol uden fraktioner Pastamel uden ærtefraktioner
|
|
Eksperimentel: 10 g protein
Pastamel tilsat fraktioner eller kontrol uden fraktioner 10 g netto gult ærteprotein tilsat pastamel
|
|
Eksperimentel: 7 g gul ærtefiber
Pastamel tilsat fraktioner eller kontrol uden fraktioner 7 g netto gul ærtefiber tilsat pastamel
|
|
Eksperimentel: Gule ærtefibre og protein
Pastamel tilsat fraktioner eller kontrol uden fraktioner 10 g netto gul ærteprotein plus 7 g netto gul ærtefiber tilsat pastamel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ad libitum fødeindtagelse ved andet pizzamåltid
Tidsramme: 135 minutter efter afsluttet behandling, 20 minutter at spise pizzamåltid.
|
Fødeindtagelse målt via elektronisk vægt i g, derefter omregnet til kcal ved hjælp af kalorietætheden.
|
135 minutter efter afsluttet behandling, 20 minutter at spise pizzamåltid.
|
Blodsukker
Tidsramme: mellem 0 og 215 minutter, hvert 15.-30. minut
|
Blodsukker målt via håndholdt glukometer og fingerstik.
|
mellem 0 og 215 minutter, hvert 15.-30. minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv appetit
Tidsramme: 0 til 215 minutter
|
Målt via Visual Analog Scales (VAS)
|
0 til 215 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smaglighed af behandlinger
Tidsramme: efter behandlingsforbrug efter 15 min
|
Målt ved VAS for at sikre, at smagen ikke forvirrer andre resultater.
|
efter behandlingsforbrug efter 15 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2013
Først opslået (Skøn)
19. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pea_Fractionation_mixed_meal
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .