- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02015429
Effekt av gult erteprotein og fiber lagt til et høykarbomåltid på glykemisk respons og matinntak
12. desember 2013 oppdatert av: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Etterforskerne antok at inntak av isolert gul ertefiber eller protein, alene for sammen, som en del av et karbohydratrikt pastamåltid, ville redusere blodsukkerresponsen på måltidet sammenlignet med et måltid uten gule ertekomponenter og redusere matinntaket ved et måltid servert 2 timer senere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røykfritt
- Ingen stoffskiftesykdom
- BMI 20 - 25 kg/m^2
- mann
- alder 20-30
Ekskluderingskriterier:
- Intoleranse for behandlinger
- på appetittmodifiserende medisiner
- restriktiv spising
- røyking
- over- eller undervektig
- frokost-hopping
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontroll
Pastamåltid tilsatt fraksjoner eller kontroll uten fraksjoner Pastamåltid uten ertefraksjoner
|
|
Eksperimentell: 10 g protein
Pastamåltid tilsatt fraksjoner eller kontroll uten fraksjoner 10 g netto gult erteprotein tilsatt pastamåltid
|
|
Eksperimentell: 7 g gul ertefiber
Pastamåltid tilsatt fraksjoner eller kontroll uten fraksjoner 7 g netto gul ertefiber tilsatt pastamåltid
|
|
Eksperimentell: Gul ertefiber og protein
Pastamåltid med tilsatt fraksjoner eller kontroll uten fraksjoner 10 g netto gul erteprotein pluss 7 g netto gul ertefiber tilsatt pastamåltid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ad libitum matinntak ved andre pizzamåltid
Tidsramme: 135 minutter etter fullført behandling, 20 minutter å spise pizzamåltid.
|
Matinntak målt via elektronisk vekt i g, deretter konvertert til kcal ved hjelp av kaloritettheten.
|
135 minutter etter fullført behandling, 20 minutter å spise pizzamåltid.
|
Blodsukker
Tidsramme: mellom 0 og 215 minutter, hvert 15.-30. minutt
|
Blodsukker målt med håndholdt glukosemåler og fingerstikk.
|
mellom 0 og 215 minutter, hvert 15.-30. minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv appetitt
Tidsramme: 0 til 215 minutter
|
Målt via Visual Analog Scales (VAS)
|
0 til 215 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smakelighet av behandlinger
Tidsramme: etter behandlingsforbruk etter 15 minutter
|
Målt ved VAS for å sikre at smaklighet ikke forvirrer andre utfall.
|
etter behandlingsforbruk etter 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pea_Fractionation_mixed_meal
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .