Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu extraktu z granátového jablka na složení těla a krevní tlak.

16. prosince 2013 aktualizováno: Angela Stockton, Queen Margaret University

Vliv extraktu z granátového jablka na antropometrické, fyziologické a biochemické parametry u lidských dobrovolníků: 8týdenní paralelní, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie.

Granátové jablko si získalo širokou oblibu, protože zdravotní účinky celého ovoce, stejně jako jeho šťáv a extraktů, byly studovány ve vztahu k různým chronickým stavům, jako je hypertenze, cukrovka, obezita, rakovina a kardiovaskulární onemocnění.

Ovoce se skládá ze slupky, semen a bobulí nebo arilů. Slupka je bohatá na minerály a sloučeniny, jako jsou polyfenoly, ale není jedlá část rostliny. Aby bylo možné využít výhody všech částí ovoce, lze celé ovoce rozdrtit a rozdrtit a poté snadno konzumovat jako kapsle extraktu z granátového jablka.

Granátové jablko se ukázalo jako účinné při snižování rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění, zejména s ohledem na snížení krevního tlaku a zvýšení citlivosti na inzulín. Dietní polyfenoly mohou také potlačovat růst tělesného tuku. V poslední době jsou prokázány pozitivní účinky na redukci tuku při použití granátového jablka a jeho extraktů. Na zvířecích modelech bylo prokázáno u extraktu i listu, že došlo k významnému snížení spotřeby potravy a tělesné hmotnosti, což inhibovalo rozvoj obezity. V několika studiích na lidech se zdálo, že existuje trend ke snížení obvodu pasu a tukové hmoty, plus zastavení nárůstu tělesné hmotnosti, jak u šťávy, tak u oleje ze semen.

Tato paralelní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie si klade za cíl potvrdit předchozí výsledky týkající se účinku celého plodu granátového jablka na biochemické a fyziologické markery s použitím nového extraktu z granátového jablka a provést původní práci s cílem prozkoumat jeho účinek na tělesnou hmotnost, měření a tukovou hmotu. . Žádné podobné zásahy nebyly dvojitě zaslepeny ani nebyly použity granátové jablko ve formě extraktu. Budou také zkoumány změny fyziologických a biochemických markerů.

Hypotézou studie je, že extrakt z granátového jablka sníží BMI a tělesnou hmotnost, tukovou hmotu, tělesné míry a krevní tlak.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je paralelní, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie. Bude probíhat během 8týdenní intervenční fáze plus předintervenční registrace a přípravné období. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin s extraktem z granátového jablka nebo placebem. Jedna tobolka granátového jablka nebo placeba se bude užívat po stejnou dobu denního jídla s vodou po dobu 8 týdnů.

Účastníci budou vyzváni, aby navštívili klinickou laboratoř třikrát. První návštěva bude pro základní měření a 24 hodinový vzorek moči před zahájením intervence; druhá v týdnu 4 pouze pro měření a poslední návštěva v týdnu 8 pro měření a poslední sběr moči. Při každé návštěvě bude provedeno antropometrické měření krevního tlaku. Moč bude odebírána pouze před a po zákroku.

Dotazník kvality života související se zdravím (Rand 36) bude poskytnut při úvodní i závěrečné návštěvě. Tato série otázek pokrývá osm oblastí zdraví a bylo prokázáno, že je vědecky robustní, protože byla použita ve více než 200 vědeckých studiích souvisejících se zdravím.

Třídenní dietní deníky budou použity pro záznam energetického příjmu a pro stanovení jakýchkoliv výkyvů v dietním příjmu během studijního období. Ty budou účastníci absolvovat v předintervenčním týdnu a následně ve 4. týdnu intervence. Účastníci absolvují celkem 2 dietní deníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Edinburgh
      • Musselburgh, Edinburgh, Spojené království, EH21 6UU
        • Queen Margaret University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci s BMI v rozmezí 18-34,9 kg/m².

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků na onemocnění srdce, jater nebo ledvin nebo cukrovku;
  • nedávný úbytek hmotnosti během 2 měsíců před studií;
  • těhotenství;
  • laktace;
  • alergie na granátové jablko.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Extrakt z granátového jablka
1,1 g kapsle extraktu z granátového jablka podávaná denně každému účastníkovi po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • Pomegreat PurePlus
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kapsle
1,1g placebo tobolka užívaná denně každým účastníkem po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v měření ukazatelů tělesné hmotnosti
Časové okno: Týden 0, 4, 8

Tyto ukazatele jsou:

Tělesná hmotnost; výška; BMI; obvod pasu, boků a střední části paže; tuková a beztuková hmota.

Týden 0, 4, 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny krevního tlaku
Časové okno: Týden 0, 4, 8
Systolický a diastolický krevní tlak se měří, když jsou dobrovolníci vleže
Týden 0, 4, 8

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života
Časové okno: Týden 0, 8
Spravováno prostřednictvím dotazníku Rand 36
Týden 0, 8
Změny hladin polyfenolů a FRAP v moči
Časové okno: Týden 0, 8
Měřeno pomocí 24hodinového sběru moči
Týden 0, 8
Změna poměru kortizolu ke kortizonu v moči
Časové okno: Týden 0, 8
Stanoveno pomocí 24hodinového sběru moči
Týden 0, 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela EV Stockton, MSc, Queen Margaret University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POM-02Extr

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakt z granátového jablka

3
Předplatit