Wirkung der Einnahme von Granatapfelextrakt auf die Körperzusammensetzung und den Blutdruck.
Die Wirkung von Granatapfelextrakt auf anthropometrische, physiologische und biochemische Parameter bei menschlichen Freiwilligen: eine 8-wöchige parallele, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte Studie.
Der Granatapfel hat große Popularität erlangt, seit die gesundheitlichen Auswirkungen der ganzen Frucht sowie ihrer Säfte und Extrakte in Bezug auf eine Vielzahl von chronischen Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, Fettleibigkeit, Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersucht wurden.
Die Frucht besteht aus Schale, Samen und Beeren oder Samenkernen. Die Schale ist reich an Mineralien und Verbindungen wie Polyphenolen, aber kein essbarer Teil der Pflanze. Um die Vorteile aller Teile der Frucht zu nutzen, kann die ganze Frucht zerkleinert und pulverisiert und dann einfach als Granatapfelextrakt-Kapseln verzehrt werden.
Granatapfel hat sich als wirksam bei der Reduzierung von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen erwiesen, insbesondere in Bezug auf die Senkung des Blutdrucks und die Erhöhung der Insulinsensitivität. Nahrungspolyphenole können auch das Körperfettwachstum unterdrücken. Kürzlich wurden positive Effekte auf die Fettreduktion unter Verwendung von Granatapfel und seinen Extrakten gezeigt. In Tiermodellen wurde sowohl für den Extrakt als auch für die Blätter gezeigt, dass es zu einer signifikanten Abnahme der Nahrungsaufnahme und des Körpergewichts kam, was die Entwicklung von Fettleibigkeit hemmte. In den wenigen Humanstudien schien es sowohl bei Saft als auch bei Samenöl einen Trend zu einer Verringerung des Taillenumfangs und der Fettmasse sowie zu einem Stopp der Körpergewichtszunahme zu geben.
Diese parallele, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zielt darauf ab, frühere Ergebnisse bezüglich der Wirkung von ganzen Granatapfelfrüchten auf biochemische und physiologische Marker unter Verwendung eines neuen Granatapfelextrakts zu bestätigen und Originalarbeiten durchzuführen, um seine Wirkung auf Körpergewicht, Messungen und Fettmasse zu untersuchen . Alle ähnlichen Interventionen wurden nicht doppelt verblindet oder Granatapfel in Extraktform verwendet. Auch Veränderungen physiologischer und biochemischer Marker werden untersucht.
Die Studienhypothese lautet, dass Granatapfelextrakt den BMI und das Körpergewicht, die Fettmasse, die Körpermaße und den Blutdruck senkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine parallele, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte Studie. Es wird über eine 8-wöchige Interventionsphase zuzüglich einer Registrierungs- und Vorbereitungsphase vor der Intervention durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Granatapfelextrakt- oder der Placebogruppe zugeteilt. Eine Kapsel Granatapfel oder Placebo wird 8 Wochen lang nach einer täglichen Mahlzeit mit Wasser zur gleichen Zeit eingenommen.
Die Teilnehmer werden gebeten, das klinische Labor dreimal zu besuchen. Beim ersten Besuch werden Basismessungen und eine 24-Stunden-Urinprobe vor Beginn des Eingriffs durchgeführt; der zweite in Woche 4 nur für Messungen und der letzte Besuch in Woche 8 für Messungen und die letzte Urinsammlung. Bei jedem Besuch werden Blutdruck- und anthropometrische Messungen durchgeführt. Urin wird nur vor und nach dem Eingriff gesammelt.
Der gesundheitsbezogene Fragebogen zur Lebensqualität (Rand 36) wird sowohl beim ersten als auch beim letzten Besuch ausgefüllt. Diese Reihe von Fragen deckt acht Bereiche der Gesundheit ab und hat sich als wissenschaftlich robust erwiesen, da sie in über 200 gesundheitsbezogenen wissenschaftlichen Studien verwendet wurde.
Dreitägige Ernährungstagebücher werden zur Aufzeichnung der Energieaufnahme und zur Bestimmung etwaiger Schwankungen der Nahrungsaufnahme über den Studienzeitraum verwendet. Diese werden von den Teilnehmern in der Vorinterventionswoche und dann in Woche 4 der Intervention ausgefüllt. Die Teilnehmer führen insgesamt 2 Ernährungstagebücher durch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Edinburgh
-
Musselburgh, Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH21 6UU
- Queen Margaret University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige mit einem BMI im Bereich von 18-34,9 kg/m².
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten gegen Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder Diabetes;
- kürzlicher Gewichtsverlust innerhalb von 2 Monaten vor der Studie;
- Schwangerschaft;
- Stillzeit;
- Allergien gegen Granatapfel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Granatapfel-Extrakt
1,1 g Granatapfelextrakt-Kapsel, die jedem Teilnehmer 8 Wochen lang täglich verabreicht wird
|
Andere Namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Kapsel
1,1 g Placebo-Kapsel, die von jedem Teilnehmer 8 Wochen lang täglich eingenommen wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen der Messungen von Body-Mass-Indikatoren
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8
|
Diese Indikatoren sind: Körpergewicht; Höhe; BMI; Taillen-, Hüft- und mittlerer Oberarmumfang; Fett und fettfreie Masse. |
Woche 0, 4, 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck werden gemessen, wenn die Freiwilligen auf dem Rücken liegen
|
Woche 0, 4, 8
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in der Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 0, 8
|
Verabreicht durch den Rand 36-Fragebogen
|
Woche 0, 8
|
|
Veränderungen der Polyphenol- und FRAP-Spiegel im Urin
Zeitfenster: Woche 0, 8
|
Gemessen anhand der 24-Stunden-Urinsammlung
|
Woche 0, 8
|
|
Veränderung des Cortisol-zu-Cortison-Verhältnisses im Urin
Zeitfenster: Woche 0, 8
|
Ermittelt über die 24-Stunden-Urinsammlung
|
Woche 0, 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Angela EV Stockton, MSc, Queen Margaret University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POM-02Extr
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