Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af indtagelse af granatæbleekstrakt på kropssammensætning og blodtryk.

16. december 2013 opdateret af: Angela Stockton, Queen Margaret University

Effekten af ​​granatæbleekstrakt på antropometriske, fysiologiske og biokemiske parametre hos frivillige mennesker: et 8 ugers parallelt, dobbeltblindet, placebokontrolleret, randomiseret forsøg.

Granatæble har vundet udbredt popularitet, da de helbredsmæssige virkninger af hele frugten, såvel som dens juice og ekstrakter, er blevet undersøgt i relation til en række kroniske tilstande såsom hypertension, diabetes, fedme, kræft og hjerte-kar-sygdomme.

Frugten består af skræl, frø og bær eller arils. Skrællen er rig på mineraler og forbindelser som polyfenoler, men er ikke en spiselig del af planten. For at udnytte fordelene ved alle dele af frugten, kan hele frugten knuses og pulveriseres og derefter let indtages som granatæbleekstraktkapsler.

Granatæble har vist sig at være effektivt til at reducere risikofaktorer for hjertekarsygdomme, især med hensyn til at sænke blodtrykket og øge insulinfølsomheden. Diætpolyfenoler kan også undertrykke væksten af ​​kropsfedt. For nylig er positive effekter på fedtreduktion blevet vist ved brug af granatæble og dets ekstrakter. I dyremodeller er det blevet vist for både ekstrakt og blade, at der var et betydeligt fald i fødevareforbrug og kropsvægt, hvilket hæmmede udviklingen af ​​fedme. I de få menneskelige undersøgelser så der ud til at være en tendens i retning af en reduktion i taljeomkreds og fedtmasse, plus et stop i kropsvægtstigningen for både juice og frøolie.

Dette parallelle, dobbeltblindede, randomiserede, placebokontrollerede forsøg har til formål at bekræfte tidligere resultater vedrørende virkningen af ​​hel granatæblefrugt på biokemiske og fysiologiske markører ved hjælp af et nyt granatæbleekstrakt og at udføre originalt arbejde for at udforske dets effekt på kropsvægt, mål og fedtmasse. . Eventuelle lignende indgreb er ikke blevet dobbeltblændet eller brugt granatæble i ekstraktform. Ændringer i fysiologiske og biokemiske markører vil også blive undersøgt.

Studiens hypotese er, at granatæbleekstrakt vil reducere BMI og kropsvægt, fedtmasse, kropsmålinger og blodtryk.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et parallelt, dobbeltblindet, placebokontrolleret, randomiseret forsøg. Det vil blive gennemført over en 8 ugers interventionsfase plus en præ-intervention registrering og forberedelsesperiode. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten granatæbleekstrakt- eller placebogruppen. En kapsel Granatæble eller placebo tages efter det samme daglige måltid med vand i 8 uger.

Deltagerne vil blive bedt om at besøge det kliniske laboratorium tre gange. Det første besøg vil være til baseline-målinger og en 24-timers urinprøve, før interventionen begynder; det andet i uge 4 kun for målinger og det sidste besøg i uge 8 for målinger og den sidste urinopsamling. Blodtryk og antropometriske målinger vil blive taget ved hvert besøg. Urin vil kun blive opsamlet før og efter intervention.

Det sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskema (Rand 36) vil blive administreret ved både de indledende og sidste besøg. Denne serie af spørgsmål dækker otte sundhedssfærer og har vist sig at være videnskabeligt robust efter at have været brugt i over 200 sundhedsrelaterede videnskabelige forsøg.

Tre-dages kostdagbøger vil blive brugt til at registrere energiindtag og til at bestemme eventuelle udsving i kostindtaget i løbet af undersøgelsesperioden. Disse vil blive udfyldt af deltagere i præ-interventionsugen og derefter i uge 4 af interventionen. Deltagerne udfylder i alt 2 kostdagbøger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Edinburgh
      • Musselburgh, Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH21 6UU
        • Queen Margaret University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige med et BMI i intervallet 18-34,9 kg/m².

Ekskluderingskriterier:

  • Tager medicin mod hjerte-, lever- eller nyresygdomme eller diabetes;
  • nyligt vægttab inden for 2 måneder forud for undersøgelsen;
  • graviditet;
  • amning;
  • allergi over for granatæble.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Granatæbleekstrakt
1,1 g granatæbleekstrakt-kapsel administreret dagligt til hver deltager i 8 uger
Andre navne:
  • Pomegreat PurePlus
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kapsel
1,1 g placebo kapsel taget dagligt af hver deltager i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i målinger af kropsmasseindikatorer
Tidsramme: Uge 0, 4, 8

Disse indikatorer er:

Kropsvægt; højde; BMI; talje, hofte og midt på overarmens omkreds; fedt og fedtfri masse.

Uge 0, 4, 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
Systolisk og diastolisk blodtryk tages, når frivillige ligger på ryggen
Uge 0, 4, 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Uge 0, 8
Administreret gennem Rand 36 spørgeskemaet
Uge 0, 8
Ændringer i urinpolyphenol- og FRAP-niveauer
Tidsramme: Uge 0, 8
Målt ved hjælp af 24 timers urinopsamling
Uge 0, 8
Ændring i urin cortisol-til-cortison ratio
Tidsramme: Uge 0, 8
Bestemt via 24-timers urinopsamling
Uge 0, 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela EV Stockton, MSc, Queen Margaret University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2013

Først opslået (SKØN)

20. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POM-02Extr

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Granatæbleekstrakt

Abonner