Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granaattiomenauutteen saannin vaikutus kehon koostumukseen ja verenpaineeseen.

maanantai 16. joulukuuta 2013 päivittänyt: Angela Stockton, Queen Margaret University

Granaattiomenauutteen vaikutus antropometrisiin, fysiologisiin ja biokemiallisiin parametreihin vapaaehtoistyössä: 8 viikon rinnakkainen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu koe.

Granaattiomena on saavuttanut laajan suosion, koska koko hedelmän sekä sen mehujen ja uutteiden terveysvaikutuksia on tutkittu useiden kroonisten sairauksien, kuten verenpainetaudin, diabeteksen, liikalihavuuden, syövän ja sydän- ja verisuonitautien yhteydessä.

Hedelmä koostuu kuoresta, siemenistä ja marjoista tai arilista. Kuori sisältää runsaasti mineraaleja ja yhdisteitä, kuten polyfenoleja, mutta se ei ole syötävä osa kasvista. Hedelmän kaikkien osien hyödyn hyödyntämiseksi koko hedelmä voidaan murskata ja jauhaa ja sitten kuluttaa helposti granaattiomenauutekapseleina.

Granaattiomenan on osoitettu vähentävän tehokkaasti sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, erityisesti mitä tulee verenpaineen laskuun ja insuliiniherkkyyden lisäämiseen. Ruokavalion polyfenolit voivat myös estää kehon rasvan kasvua. Äskettäin granaattiomenalla ja sen uutteilla on havaittu myönteisiä vaikutuksia rasvan vähentämiseen. Eläinmalleissa on sekä uutteen että lehtien osalta osoitettu, että ruuankulutus ja paino vähenivät merkittävästi, mikä estää liikalihavuuden kehittymistä. Harvoissa ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa sekä mehun että siemenöljyn osalta näytti olevan suuntaus vyötärön ympärysmitan ja rasvamassan pienenemiseen sekä painon nousun pysähtymiseen.

Tämän rinnakkaisen, kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa aiemmat tulokset kokonaisten granaattiomenan hedelmien vaikutuksesta biokemiallisiin ja fysiologisiin markkereihin käyttämällä uutta granaattiomenauutetta ja tehdä alkuperäistä työtä tutkiakseen sen vaikutusta kehon painoon, mittoihin ja rasvamassaan. . Mitään vastaavia interventioita ei ole kaksoissokkotettu tai käytetty granaattiomenauutteen muodossa. Myös fysiologisten ja biokemiallisten merkkiaineiden muutoksia tutkitaan.

Tutkimuksen hypoteesi on, että granaattiomenauute alentaa BMI:tä ja kehon painoa, rasvamassaa, kehon mittoja ja verenpainetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on rinnakkainen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu tutkimus. Se suoritetaan 8 viikon interventiovaiheen aikana sekä interventiota edeltävän rekisteröinti- ja valmistelujakson aikana. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko granaattiomenauute- tai lumelääkeryhmiin. Yksi granaattiomenakapseli tai lumelääke otetaan samaan aikaan päivittäisen aterian jälkeen veden kanssa 8 viikon ajan.

Osallistujia pyydetään vierailemaan kliinisessä laboratoriossa kolme kertaa. Ensimmäisellä käynnillä tehdään perusmittaukset ja 24 tunnin virtsanäyte ennen toimenpiteen alkamista; toinen viikolla 4 vain mittauksia varten ja viimeinen käynti viikolla 8 mittauksia ja viimeistä virtsanottoa varten. Jokaisella käynnillä mitataan verenpaine ja antropometriset mittaukset. Virtsa kerätään vain ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.

Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (Rand 36) annetaan sekä ensimmäisellä että viimeisellä käynnillä. Tämä kysymyssarja kattaa kahdeksan terveyden alaa, ja se on osoittautunut tieteellisesti vankkaksi, koska sitä on käytetty yli 200 terveyteen liittyvässä tieteellisessä tutkimuksessa.

Kolmen päivän ruokavaliopäiväkirjoja käytetään energiansaannin kirjaamiseen ja mahdollisten ravinnonsaannin vaihteluiden määrittämiseen tutkimusjakson aikana. Osallistujat suorittavat ne interventiota edeltävällä viikolla ja sitten interventioviikolla 4. Osallistujat täyttävät yhteensä 2 ruokavaliopäiväkirjaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Edinburgh
      • Musselburgh, Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH21 6UU
        • Queen Margaret University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset, joiden BMI on välillä 18-34,9 kg/m².

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden ottaminen sydän-, maksa- tai munuaissairauksiin tai diabetekseen;
  • viimeaikainen painonpudotus 2 kuukauden aikana ennen tutkimusta;
  • raskaus;
  • imetys;
  • allergiat granaattiomenalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Granaattiomenauute
1,1 g granaattiomenauutekapseli jokaiselle osallistujalle päivittäin 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Granaattiomena PurePlus
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-kapseli
1,1 g lumelääkekapseli, jonka jokainen osallistuja ottaa päivittäin 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon massaindikaattoreiden mittauksissa
Aikaikkuna: Viikko 0, 4, 8

Nämä indikaattorit ovat:

Kehon paino; korkeus; BMI; vyötärön, lantion ja käsivarren keskiosan ympärysmitta; rasvatonta ja rasvatonta massaa.

Viikko 0, 4, 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verenpaineessa
Aikaikkuna: Viikko 0, 4, 8
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan, kun vapaaehtoiset ovat makuulla
Viikko 0, 4, 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Viikko 0, 8
Suoritetaan Rand 36 -kyselylomakkeen kautta
Viikko 0, 8
Muutokset virtsan polyfenoli- ja FRAP-tasoissa
Aikaikkuna: Viikko 0, 8
Mitattu 24 tunnin virtsankeruulla
Viikko 0, 8
Muutos virtsan kortisoli-kortisonisuhteessa
Aikaikkuna: Viikko 0, 8
Määritetään 24 tunnin virtsankeräyksellä
Viikko 0, 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela EV Stockton, MSc, Queen Margaret University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POM-02Extr

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa