석류추출물 섭취가 체성분과 혈압에 미치는 영향.
석류 추출물이 인간 지원자의 인체측정학적, 생리학적 및 생화학적 매개변수에 미치는 영향: 8주 병렬, 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 시험.
석류는 석류 주스와 추출물뿐만 아니라 전체 과일의 건강 효과가 고혈압, 당뇨병, 비만, 암 및 심혈관 질환과 같은 다양한 만성 질환과 관련하여 연구되었기 때문에 광범위한 인기를 얻었습니다.
과일은 껍질, 씨앗, 장과 또는 가종피로 구성됩니다. 껍질에는 미네랄과 폴리페놀과 같은 화합물이 풍부하지만 식물의 식용 부분은 아닙니다. 과일의 모든 부분의 이점을 활용하기 위해 전체 과일을 으깨고 가루로 만든 다음 석류 추출물 캡슐로 쉽게 섭취할 수 있습니다.
석류는 특히 혈압 감소 및 인슐린 감수성 증가와 관련하여 심혈관 질환 위험 요소를 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 식이 폴리페놀은 또한 체지방 성장을 억제할 수 있습니다. 최근에는 석류와 그 추출물을 사용하여 체지방 감소에 대한 긍정적인 효과가 나타났습니다. 동물 모델에서 추출물과 잎 모두 음식 소비와 체중이 크게 감소하여 비만의 발달을 억제하는 것으로 나타났습니다. 소수의 인체 연구에서 주스와 종자유 모두 허리둘레와 체지방이 감소하고 체중 증가가 중단되는 경향이 있는 것으로 나타났습니다.
이 병렬, 이중 맹검, 무작위 위약 대조 시험은 새로운 석류 추출물을 사용하여 생화학적 및 생리학적 지표에 대한 전체 석류 열매의 효과에 관한 이전 결과를 확인하고 체중, 측정 및 체지방량에 미치는 영향을 탐구하기 위한 독창적인 작업을 수행하는 것을 목표로 합니다. . 유사한 개입은 이중 눈가림이 아니거나 추출물 형태의 석류를 사용하지 않았습니다. 생리학적 및 생화학적 마커의 변화도 조사할 것입니다.
연구 가설은 석류 추출물이 BMI와 체중, 체지방량, 신체 치수 및 혈압을 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 병렬, 이중 맹검, 위약 통제, 무작위 시험입니다. 8주간의 개입 단계와 사전 개입 등록 및 준비 기간에 걸쳐 실시됩니다. 참가자는 석류 추출물 또는 위약 그룹에 무작위로 배정됩니다. 8주 동안 매일 같은 시간에 물과 함께 석류 또는 위약 캡슐 1개를 복용합니다.
참가자는 임상 실험실을 세 번 방문해야 합니다. 첫 번째 방문은 개입이 시작되기 전 기준 측정 및 24시간 소변 샘플을 위한 것입니다. 측정만을 위한 4주차의 두 번째 방문과 측정 및 마지막 소변 수집을 위한 8주차의 최종 방문. 방문할 때마다 혈압과 인체 측정을 실시합니다. 소변은 개입 전후에만 수집됩니다.
건강 관련 삶의 질 설문지(Rand 36)는 최초 및 최종 방문 시 모두 시행됩니다. 이 일련의 질문은 건강의 8개 영역을 다루며 200개 이상의 건강 관련 과학적 실험에서 사용되어 과학적으로 강력한 것으로 입증되었습니다.
3일 다이어트 일지는 에너지 섭취를 기록하고 연구 기간 동안 식이 섭취의 변동을 결정하는 데 사용됩니다. 이들은 개입 전 주와 개입 4주차에 참여자들이 완료할 것입니다. 참가자는 총 2개의 다이어트 일기를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh
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Musselburgh, Edinburgh, 영국, EH21 6UU
- Queen Margaret University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI가 18-34.9 범위인 건강한 지원자 kg/m².
제외 기준:
- 심장, 간, 신장 질환 또는 당뇨병에 대한 약물 복용
- 연구 전 2개월 이내의 최근 체중 감소;
- 임신;
- 젖 분비;
- 석류 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 석류 추출물
각 참가자에게 8주 동안 매일 1.1g 석류 추출물 캡슐 투여
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다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 캡슐
각 참가자가 8주 동안 매일 복용하는 1.1g 위약 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지표 측정의 변화
기간: 0, 4, 8주차
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이러한 지표는 다음과 같습니다. 체중; 키; BMI; 허리, 엉덩이 및 중간 상완 둘레; 지방 및 무지방 덩어리. |
0, 4, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압의 변화
기간: 0, 4, 8주차
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지원자가 누운 자세에서 수축기 및 이완기 혈압을 측정합니다.
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0, 4, 8주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 0, 8주차
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Rand 36 설문지를 통해 관리됨
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0, 8주차
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요중 폴리페놀 및 FRAP 수치의 변화
기간: 0, 8주차
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24시간 소변 수집을 사용하여 측정
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0, 8주차
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비뇨기 코르티솔 대 코르티손 비율의 변화
기간: 0, 8주차
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24시간 소변 수집을 통해 결정
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0, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Angela EV Stockton, MSc, Queen Margaret University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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