Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia ekstraktu z granatu na skład ciała i ciśnienie krwi.

16 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Angela Stockton, Queen Margaret University

Wpływ ekstraktu z granatu na parametry antropometryczne, fizjologiczne i biochemiczne u ochotników: 8-tygodniowa równoległa, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, randomizowana próba.

Granat zyskał powszechną popularność, ponieważ badano wpływ zdrowotny całego owocu, a także jego soków i ekstraktów w odniesieniu do różnych chorób przewlekłych, takich jak nadciśnienie, cukrzyca, otyłość, rak i choroby układu krążenia.

Owoc składa się ze skórki, nasion i jagód lub osnówek. Skórka jest bogata w minerały i związki, takie jak polifenole, ale nie jest jadalną częścią rośliny. Aby wykorzystać zalety wszystkich części owocu, cały owoc można zmiażdżyć i sproszkować, a następnie łatwo spożyć w postaci kapsułek z ekstraktem z granatu.

Wykazano, że granat skutecznie zmniejsza czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, szczególnie w odniesieniu do obniżania ciśnienia krwi i zwiększania wrażliwości na insulinę. Dietetyczne polifenole mogą również hamować wzrost tkanki tłuszczowej. Ostatnio wykazano pozytywny wpływ na redukcję tkanki tłuszczowej przy stosowaniu granatu i jego ekstraktów. Na modelach zwierzęcych wykazano zarówno dla ekstraktu, jak i liści, znaczny spadek spożycia pokarmu i masy ciała, hamujący rozwój otyłości. W kilku badaniach na ludziach pojawiła się tendencja do zmniejszania obwodu talii i masy tłuszczowej, a także do zatrzymania wzrostu masy ciała, zarówno w przypadku soku, jak i oleju z nasion.

To równoległe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane placebo ma na celu potwierdzenie wcześniejszych wyników dotyczących wpływu całego owocu granatu na markery biochemiczne i fizjologiczne przy użyciu nowego ekstraktu z granatu oraz przeprowadzenie oryginalnej pracy w celu zbadania jego wpływu na masę ciała, wymiary i masę tłuszczu . Żadne podobne interwencje nie były podwójnie ślepe ani nie stosowano granatu w postaci ekstraktu. Zbadane zostaną również zmiany markerów fizjologicznych i biochemicznych.

Hipotezą badawczą jest to, że ekstrakt z granatu zmniejszy BMI i masę ciała, masę tłuszczu, wymiary ciała i ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to równoległe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie. Zostanie przeprowadzony w ciągu 8-tygodniowej fazy interwencji plus rejestracja przed interwencją i okres przygotowawczy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących ekstrakt z granatu lub placebo. Jedna kapsułka granatu lub placebo będzie przyjmowana codziennie o tej samej porze po posiłku z wodą przez 8 tygodni.

Uczestnicy zostaną poproszeni o trzykrotne odwiedzenie laboratorium klinicznego. Pierwsza wizyta będzie dotyczyła pomiarów wyjściowych i 24-godzinnej próbki moczu przed rozpoczęciem interwencji; druga w tygodniu 4 tylko dla pomiarów i ostatnia wizyta w tygodniu 8 dla pomiarów i ostatniej zbiórki moczu. Podczas każdej wizyty wykonywane będą pomiary ciśnienia krwi i antropometryczne. Mocz będzie pobierany wyłącznie przed i po interwencji.

Kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem (Rand 36) zostanie podany zarówno podczas pierwszej, jak i końcowej wizyty. Ta seria pytań obejmuje osiem sfer zdrowia i została udowodniona naukowo, ponieważ została wykorzystana w ponad 200 badaniach naukowych związanych ze zdrowiem.

Trzydniowe dzienniki diet będą wykorzystywane do rejestrowania spożycia energii i określania wszelkich wahań w spożyciu diety w okresie badania. Zostaną one ukończone przez uczestników w tygodniu poprzedzającym interwencję, a następnie w 4. tygodniu interwencji. Uczestnicy wypełniają w sumie 2 dzienniki dietetyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Edinburgh
      • Musselburgh, Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH21 6UU
        • Queen Margaret University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy z BMI w przedziale 18-34,9 kg/m².

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków na choroby serca, wątroby lub nerek lub cukrzycę;
  • niedawna utrata masy ciała w ciągu 2 miesięcy poprzedzających badanie;
  • ciąża;
  • laktacja;
  • alergia na granat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ekstrakt z granatu
1,1 g kapsułki z ekstraktem z granatu podawane codziennie każdemu uczestnikowi przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Granat PurePlus
PLACEBO_COMPARATOR: Kapsułka placebo
Kapsułka placebo 1,1 g przyjmowana codziennie przez każdego uczestnika przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w pomiarach wskaźników masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4, 8

Te wskaźniki to:

Masy ciała; wysokość; BMI; obwód talii, bioder i połowy ramienia; masa tłuszczowa i beztłuszczowa.

Tydzień 0, 4, 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4, 8
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi jest mierzone, gdy ochotnicy leżą na wznak
Tydzień 0, 4, 8

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Tydzień 0, 8
Podawane za pomocą kwestionariusza Rand 36
Tydzień 0, 8
Zmiany poziomów polifenoli i FRAP w moczu
Ramy czasowe: Tydzień 0, 8
Mierzono na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu
Tydzień 0, 8
Zmiana stosunku kortyzolu do kortyzonu w moczu
Ramy czasowe: Tydzień 0, 8
Oznaczono na podstawie całodobowej zbiórki moczu
Tydzień 0, 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela EV Stockton, MSc, Queen Margaret University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POM-02Extr

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z granatu

3
Subskrybuj