Effet de la consommation d'extrait de grenade sur la composition corporelle et la tension artérielle.
L'effet de l'extrait de grenade sur les paramètres anthropométriques, physiologiques et biochimiques chez des volontaires humains : un essai parallèle de 8 semaines, en double aveugle, contrôlé par placebo et randomisé.
La grenade a gagné en popularité depuis que les effets sur la santé du fruit entier, ainsi que de ses jus et extraits, ont été étudiés en relation avec une variété de maladies chroniques telles que l'hypertension, le diabète, l'obésité, le cancer et les maladies cardiovasculaires.
Le fruit se compose de peau, de graines et de baies ou d'arilles. La peau est riche en minéraux et en composés tels que les polyphénols, mais n'est pas une partie comestible de la plante. Afin d'exploiter les avantages de toutes les parties du fruit, le fruit entier peut être broyé et réduit en poudre, puis facilement consommé sous forme de capsules d'extrait de grenade.
La grenade s'est avérée efficace pour réduire les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, en particulier en ce qui concerne la diminution de la pression artérielle et l'augmentation de la sensibilité à l'insuline. Les polyphénols alimentaires peuvent également supprimer la croissance de la graisse corporelle. Récemment, des effets positifs sur la réduction des graisses ont été démontrés en utilisant la grenade et ses extraits. Dans des modèles animaux, il a été démontré pour l'extrait et la feuille qu'il y avait une diminution significative de la consommation alimentaire et du poids corporel, inhibant le développement de l'obésité. Dans les quelques études sur l'homme, il semble y avoir une tendance à une réduction du tour de taille et de la masse grasse, ainsi qu'à un arrêt de l'augmentation du poids corporel, tant pour le jus que pour l'huile de graines.
Cet essai parallèle, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo vise à confirmer les résultats précédents concernant l'effet du fruit entier de la grenade sur les marqueurs biochimiques et physiologiques à l'aide d'un nouvel extrait de grenade et à mener des travaux originaux pour explorer son effet sur le poids corporel, les mensurations et la masse grasse. . Aucune intervention similaire n'a été effectuée en double aveugle ou n'a utilisé de grenade sous forme d'extrait. Les modifications des marqueurs physiologiques et biochimiques seront également étudiées.
L'hypothèse de l'étude est que l'extrait de grenade réduira l'IMC et le poids corporel, la masse grasse, les mesures corporelles et la pression artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai parallèle, en double aveugle, contrôlé par placebo et randomisé. Il se déroulera sur une phase d'intervention de 8 semaines, plus une période d'inscription et de préparation pré-intervention. Les participants seront assignés au hasard aux groupes extrait de grenade ou placebo. Une gélule de grenade ou un placebo sera pris après le même repas quotidien avec de l'eau pendant 8 semaines.
Les participants seront invités à visiter le laboratoire clinique trois fois. La première visite sera pour les mesures de base et un échantillon d'urine de 24 heures avant le début de l'intervention ; la deuxième à la semaine 4 pour les mesures uniquement et la dernière visite à la semaine 8 pour les mesures et la dernière collecte d'urine. Des mesures de tension artérielle et anthropométriques seront prises à chaque visite. L'urine ne sera collectée qu'avant et après l'intervention.
Le questionnaire sur la qualité de vie lié à la santé (Rand 36) sera administré lors des visites initiales et finales. Cette série de questions couvre huit sphères de la santé et s'est avérée scientifiquement solide après avoir été utilisée dans plus de 200 essais scientifiques liés à la santé.
Des journaux de régime de trois jours seront utilisés pour enregistrer l'apport énergétique et pour déterminer toute fluctuation de l'apport alimentaire au cours de la période d'étude. Celles-ci seront complétées par les participants lors de la semaine de pré-intervention puis lors de la semaine 4 de l'intervention. Les participants remplissent 2 journaux de régime au total.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edinburgh
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Musselburgh, Edinburgh, Royaume-Uni, EH21 6UU
- Queen Margaret University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé avec un IMC compris entre 18 et 34,9 kg/m².
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments pour les maladies cardiaques, hépatiques ou rénales ou le diabète;
- perte de poids récente dans les 2 mois précédant l'étude ;
- grossesse;
- lactation;
- allergique à la grenade.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Extrait de grenade
Capsule d'extrait de grenade de 1,1 g administrée quotidiennement à chaque participant pendant 8 semaines
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Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Gélule placebo
Capsule placebo de 1,1 g prise quotidiennement par chaque participant pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les mesures des indicateurs de masse corporelle
Délai: Semaine 0, 4, 8
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Ces indicateurs sont : Poids; hauteur; IMC ; circonférence de la taille, des hanches et de la partie supérieure du bras ; masse grasse et sans graisse. |
Semaine 0, 4, 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de la pression artérielle
Délai: Semaine 0, 4, 8
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La pression artérielle systolique et diastolique est prise lorsque les volontaires sont en décubitus dorsal
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Semaine 0, 4, 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la qualité de vie
Délai: Semaine 0, 8
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Administré via le questionnaire Rand 36
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Semaine 0, 8
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Modifications des niveaux de polyphénols urinaires et de FRAP
Délai: Semaine 0, 8
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Mesuré à l'aide de la collecte d'urine de 24 heures
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Semaine 0, 8
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Modification du rapport cortisol/cortisone urinaire
Délai: Semaine 0, 8
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Déterminé via la collecte d'urine de 24 heures
|
Semaine 0, 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela EV Stockton, MSc, Queen Margaret University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POM-02Extr
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