Multiple Antigen Specific Cell Therapy (MASCT) pro pacienty s hepatocelulárním karcinomem (HCC) po radikální resekci nebo radiofrekvenční ablaci (RFA). (HCC DC CTL)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient je diagnostikován jako hepatocelulární karcinom (HCC);
2. Pacient podstoupil radikální operaci HCC do 8 týdnů před zařazením;
3. Počet nádorů ≤ 2；
4. Žádná rakovinová embolie v hlavní portální žíle a první větvi, jaterním vývodu a první větvi, jaterní žíle, dolní duté žíle;
5. Žádné metastázy v portálních lymfatických uzlinách；
6. Žádné extrahepatické metastázy;
7. Kompletní resekce tumoru bez reziduálního tumoru na chirurgických okrajích by měla být potvrzena zesíleným CT nebo MRI zobrazením do 4 týdnů (včetně 4 týdnů) po radikální operaci;
8. Pokud byla u pacienta před radikální operací zjištěna zvýšená hladina AFP v séru, měla by se hladina AFP vrátit do normálu za 8 týdnů;
9. Child-Pugh skóre ≤9;
10. Stav výkonu ECOG (ECOG-PS) ≤2 ;
11. Očekávaná doba přežití > 2 roky;

12. Testy krve, jater a ledvin by měly splňovat následující kritéria:

    • WBC>3×109/L
    • Počet neutrofilů >1,5×109/l
    • Hemoglobin ≥85 g/l
    • Počet krevních destiček≥50×109/l
    • PT je normální nebo doba prodloužení <3s
    • BUN≤1,5násobek horní hranice,
    • Sérový kreatinin ≤ 1,5násobek horní hranice
13. Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou těhotné nebo kojí nebo plánují otěhotnět za 2 roky;
2. Extrahepatální metastázy nebo jaterní reziduální nádor;
3. Rakovinová embolie v hlavní portální žíle a první větvi, jaterní kanál a první větev, jaterní žíla, dolní dutá žíla;
4. 6 měsíců před zařazením: období systémového a kontinuálního užívání imunomodulačních látek (jako je interferon, thymosin, tradiční čínská medicína) bylo delší než 3 měsíce;
5. 6 měsíců před zařazením do studie: doba systémového a kontinuálního užívání imunosupresiv (jako jsou kortikosteroidy) byla delší než 1 měsíc;
6. podstoupil jakoukoli buněčnou terapii (včetně NK, CIK, DC, CTL, terapie kmenovými buňkami) 6 měsíců před zařazením;
7. Pozitivní na HIV protilátky nebo HCV protilátky;
8. Máte v anamnéze onemocnění imunodeficience nebo autoimunitní onemocnění (jako je revmatoidní artritida, Buergerova choroba, roztroušená skleróza a diabetes typu 1);
9. Pacientka, která trpěla jiným zhoubným nádorem 5 let před zařazením (kromě rakoviny kůže, lokalizovaného karcinomu prostaty nebo karcinomu děložního čípku);
10. . Pacienti s orgánovým selháním;
11. Pacienti se závažným duševním onemocněním;
12. Drogová závislost 1 rok před zařazením (včetně alkoholiků);
13. Účastnil se dalších klinických studií 3 měsíce před screeningem;
14. Jiné důvody vědci nepovažují za vhodné.