Terapia wielokomórkowa swoista dla wielu antygenów (MASCT) dla pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) po radykalnej resekcji lub ablacji częstotliwościami radiowymi (RFA). (HCC DC CTL)

Kryteria przyjęcia:

1. U pacjenta zdiagnozowano raka wątrobowokomórkowego (HCC);
2. Chora przeszła radykalną operację HCC w ciągu 8 tygodni przed włączeniem do badania;
3. Liczba guzów ≤2;
4. Brak zatoru nowotworowego w głównej żyle wrotnej i pierwszej gałęzi, przewodzie wątrobowym i pierwszej gałęzi, żyle wątrobowej, żyle głównej dolnej;
5. Brak przerzutów do węzłów chłonnych wrotnych;
6. Brak przerzutów pozawątrobowych;
7. Całkowita resekcja guza bez pozostawienia guza na marginesach chirurgicznych powinna zostać potwierdzona wzmocnioną tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym w ciągu 4 tygodni (w tym 4 tygodnie) po radykalnej operacji;
8. Jeżeli przed operacją radykalną u chorego wykryto podwyższone stężenie AFP w surowicy, po 8 tyg. powinno ono powrócić do normy;
9. Wynik Child-Pugh ≤9;
10. Stan wydajności ECOG (ECOG-PS) ≤2 ;
11. przewidywany czas przeżycia > 2 lata;

12. Badania krwi, wątroby i nerek powinny spełniać następujące kryteria:

    • WBC>3×109/l
    • Liczba neutrofilów >1,5×109/l
    • Hemoglobina ≥85 g/l
    • Liczba płytek krwi ≥50×109/l
    • PT jest normalny lub czas przedłużenia <3s
    • BUN≤1,5 razy górna granica,
    • Kreatynina w surowicy ≤ 1,5-krotność górnej granicy
13. Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące ciążę za 2 lata;
2. Przerzuty pozawątrobowe lub resztkowy guz wątroby;
3. Zator nowotworowy w głównej żyle wrotnej i pierwszej gałęzi, przewód wątrobowy i pierwsza gałąź, żyła wątrobowa, żyła główna dolna;
4. 6 miesięcy przed włączeniem: okres systemowego i ciągłego stosowania leków immunomodulujących (takich jak interferon, tymozyna, tradycyjna medycyna chińska) był dłuższy niż 3 miesiące;
5. 6 miesięcy przed włączeniem: okres ogólnoustrojowego i ciągłego stosowania leków immunosupresyjnych (np. kortykosteroidów) był dłuższy niż 1 miesiąc;
6. Otrzymał jakąkolwiek terapię komórkową (w tym NK, CIK, DC, CTL, terapię komórkami macierzystymi) w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją;
7. Pozytywny na przeciwciała HIV lub przeciwciała HCV;
8. Mają historię niedoboru odporności lub chorób autoimmunologicznych (takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Buergera, stwardnienie rozsiane i cukrzyca typu 1);
9. Pacjentka, która chorowała na inny nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat przed włączeniem (z wyjątkiem raka skóry, miejscowego raka gruczołu krokowego lub raka szyjki macicy);
10. . Pacjenci z niewydolnością narządów;
11. Pacjenci z poważną chorobą psychiczną;
12. Uzależnienie od narkotyków w ciągu 1 roku przed rejestracją (w tym alkoholicy);
13. Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
14. Inne powody, zdaniem naukowców, nie są odpowiednie.