Terapia Celular Específica de Múltiplos Antígenos (MASCT) para Pacientes com Carcinoma Hepatocelular (HCC) Após Ressecção Radical ou Ablação por Radiofrequência (RFA). (HCC DC CTL)

Critério de inclusão:

1. O paciente é diagnosticado como carcinoma hepatocelular (CHC);
2. O paciente foi submetido a operação radical de HCC dentro de 8 semanas antes da inscrição;
3. O número de tumores≤2;
4. Nenhum êmbolo de câncer na veia porta principal e primeiro ramo, ducto hepático e primeiro ramo, veia hepática, veia cava inferior;
5. Sem metástase de linfonodo portal;
6. Sem metástase extra-hepática;
7. A ressecção completa do tumor sem tumor residual nas margens cirúrgicas deve ser confirmada por tomografia computadorizada ou ressonância magnética aprimorada dentro de 4 semanas (incluindo 4 semanas) após a operação radical;
8. Se um aumento do nível sérico de AFP foi detectado no paciente antes da operação radical, o nível de AFP deve retornar ao normal em 8 semanas;
9. Escore de Child-Pugh ≤9;
10. Estado de desempenho ECOG (ECOG-PS) ≤2 ;
11. O tempo de sobrevivência esperado > 2 anos;

12. Os exames de sangue, fígado e rins devem atender aos seguintes critérios:

    • WBC>3 × 109/L
    • Contagens de neutrófilos >1,5 × 109/L
    • Hemoglobina ≥85 g/L
    • Contagem de plaquetas ≥50×109/L
    • PT é normal ou O tempo de extensão <3s
    • BUN≤1,5 vezes o limite superior,
    • Creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior
13. Assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Mulheres que estão grávidas ou amamentando ou planejam engravidar em 2 anos;
2. Metástase extra-hepática ou tumor residual hepático;
3. Êmbolo de câncer na veia porta principal e primeiro ramo, ducto hepático e primeiro ramo, veia hepática, veia cava inferior;
4. 6 meses antes da inscrição: o período de uso sistêmico e contínuo de agentes imunomoduladores (como interferon, timosina, medicina tradicional chinesa) foi superior a 3 meses;
5. 6 meses antes da inclusão: o período de uso sistêmico e contínuo de drogas imunossupressoras (como corticosteróides) foi superior a 1 mês;
6. Recebeu qualquer terapia celular (incluindo NK, CIK, DC, CTL, terapia com células-tronco) em 6 meses antes da inscrição;
7. Positivo para anticorpo HIV ou anticorpo HCV;
8. Ter histórico de doença de imunodeficiência ou doenças autoimunes (como artrite reumatóide, doença de Buerger, esclerose múltipla e diabetes tipo 1);
9. Paciente que sofria de outro tumor maligno nos 5 anos anteriores à inscrição (exceto câncer de pele, câncer de próstata localizado ou carcinoma de colo do útero);
10. . Pacientes com falência de órgãos;
11. Pacientes com doença mental grave;
12. Dependência de drogas em 1 ano antes da inscrição (incluindo alcoólatras);
13. Participou de outros ensaios clínicos em 3 meses antes da triagem;
14. Outras razões que os pesquisadores consideram inadequadas.