Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kreslené rozptýlení a přítomnost rodičů na úzkosti v dětské anestezii

4. října 2015 aktualizováno: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Kreslené rozptýlení a přítomnost rodičů během úvodu do anestezie na předoperační úzkost a pooperační změny chování u dětí podstupujících celkovou anestezii

Téměř 50 % malých dětí podstupujících operaci vykazuje vysokou míru úzkosti během navození anestezie z důvodu vystavení neznámému prostředí a neznámým lidem a odloučení od rodičů. Zvýšená předoperační úzkost může ovlivnit pooperační změny chování, jako je agitovanost, separační úzkost a poruchy spánku. Ačkoli někteří dětští anesteziologové běžně povolují přítomnost rodičů, aby snížili úzkost během úvodu do anestezie, předchozí studie uváděly protichůdné výsledky. Nedávno bylo hlášeno, že rozptýlení pomocí videohry nebo animovaného filmu snižuje úzkost malých dětí během navození anestezie. Stále však nebylo stanoveno, zda má rozptýlení svou vlastní schopnost snížit úzkost dětí oddělených od přítomnosti rodičů, protože hodnotili účinek video metody v přítomnosti rodičů. Výzkumníci navrhli zkoumat účinnost rozptýlení se sledováním kresleného filmu, přítomností rodičů a v kombinaci se sledováním kresleného filmu a přítomností rodičů na snížení úzkosti během inhalačního navození anestezie pomocí sevofluranu. Kromě toho tato studie zahrnuje dlouhodobý účinek každé intervence, jako je pooperační agitovanost a pooperační změny chování u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se liší od předchozích zpráv následovně. Za prvé, vyšetřovatelé oddělují vliv kresleného rozptýlení a přítomnosti rodičů na minimalizaci předoperační úzkosti a určují, zda existuje interakce mezi dvěma různými intervencemi. Za druhé, vyšetřovatelé hodnotí vliv předoperační úzkosti na dlouhodobou změnu chování dětí. V klinické praxi to zatím nebylo objasněno. Za třetí, vyšetřovatelé hodnotí účinek každé intervence na rodičovskou úzkost před a po úvodu do anestezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 7 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 a 2
  2. 1-7 let starý.
  3. elektivní jednorázová menší operace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

1. Chronické onemocnění, psychická nebo emoční porucha, abnormální kognitivní vývoj 2. Předchozí anestetický zážitek 3. Uzavření obou očí po operaci 4. Léky na sedativum nebo psychoaktivní léky, 5. Historie alergie na léky používané v naší studii 6. Očekávané obtížné intubace nebo dýchání, jako jsou abnormální dýchací cesty, reaktivní onemocnění dýchacích cest, infekce horních cest dýchacích v posledních 3 týdnech

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kreslená pohádka
kreslené sledování dětmi během inhalačního navození anestezie na operačním sále
Behaviorální: Kreslená pohádka
Sledování kresleného filmu dětmi během inhalační indukce sevofluranu
Ostatní jména:
  • Sledování karikatur dětmi
ACTIVE_COMPARATOR: Přítomnost rodičů
přítomnost rodičů s dětmi během inhalačního navození anestezie na operačním sále
Behaviorální: přítomnost rodičů
přítomnost rodičů během inhalační indukce sevofluranu
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaný
přítomnost rodičů a sledování kresleného filmu dětmi během inhalačního navození anestezie na operačním sále
Behaviorální: Kreslená pohádka
Sledování kresleného filmu dětmi během inhalační indukce sevofluranu
Ostatní jména:
  • Sledování karikatur dětmi
Behaviorální: přítomnost rodičů
přítomnost rodičů během inhalační indukce sevofluranu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Yaleova předoperační škála skóre úzkosti na začátku, příchodu na operační sál a indukci inhalace
Časové okno: 1. základní linie (10 minut po příjezdu do předoperačního záchytného prostoru) 2. při příjezdu na operační sál, 3. při inhalační indukci sevofluranem

Vyšetřovatelé měří změnu úzkosti dětí pomocí modifikované škály Yale Preoperative Anxiety scale (m-YPAS): Změny stupnice z aktivit, vokalizace, vyjadřování emocí, stavu vzrušení, interakce s členy rodiny.

Každá doména získala částečné skóre na základě pozorované interpunkce děleno počtem kategorií této domény. Skóre každé domény se přičte k ostatním

Celkové skóre se pohybovalo od 23,4 do 100 Skóre považované za „mezní body“ k určení, zda pacient měl/neměl úzkost, bylo 23

  • Bez úzkosti: 23,4 e 30
  • S úzkostí: více než 30.
1. základní linie (10 minut po příjezdu do předoperačního záchytného prostoru) 2. při příjezdu na operační sál, 3. při inhalační indukci sevofluranem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu rodičovské úzkosti při postindukci anestezie
Časové okno: 1. základní linie: 15 minut po příjezdu do předoperační zadržovací oblasti před indukcí anestezie 2. postindukce: po indukci anestezie

Vyšetřovatelé měří změnu rodičovské úzkosti pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI)

State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je psychologický inventář a skládá se ze 40 otázek na základě self-reportu.

STAI měří dva typy úzkosti – stavovou úzkost nebo úzkost z nějaké události a rysovou úzkost nebo úroveň úzkosti jako osobní charakteristiku.

Vyšší skóre pozitivně koreluje s vyšší úrovní úzkosti.

Každý typ úzkosti má svou vlastní škálu 20 různých otázek, které jsou bodovány.

Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre koreluje s větší úzkostí.
1. základní linie: 15 minut po příjezdu do předoperační zadržovací oblasti před indukcí anestezie 2. postindukce: po indukci anestezie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační urgentní delirium
Časové okno: za 20 minut na jednotce postestetické péče

Vyšetřovatelé měří pooperační delirium u dětí po obnovení anestezie pomocí škály Children's Hospital of Eastern Ontario Pain (CHEOP) po 20 minutách na jednotce postestetické péče.

CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) je behaviorální škála pro hodnocení pooperační bolesti u malých dětí. Lze jej použít ke sledování účinnosti intervencí ke snížení bolesti a nepohodlí.

CHEOPS skóre bolesti = SOUČET (body za všech 6 parametrů): pláč, facila, dítě verbálně, trup, dotek, nohy

Výklad:

  • minimální skóre: 4 = žádná bolest
  • maximální skóre: 13 = nejhorší bolest

Když nejvyšší skóre CHEOPS zaznamenané v kterémkoli okamžiku přesáhlo 10, mělo se za to, že je přítomno emergentní delirium.
za 20 minut na jednotce postestetické péče
Pooperační změny chování
Časové okno: 1. pooperační 2 dny, 2 pooperační 14 dní

Vyšetřovatelé měří negativní pooperační změny chování dětí po propuštění z jednotky postestetické péče pomocí postnemocničních behaviorálních dotazníků (PHBQ) v pooperační den (POD) 1 návštěvou a následnou v POD 14 telefonickým rozhovorem.

PHBQ se skládá z 27 položek týkajících se spánku, jídla, úzkosti, agresivního chování atd.

Subškály byly: obecná úzkost a regrese, separační úzkost, úzkost ze spánku, poruchy příjmu potravy, agrese vůči autoritě a odtažitost.

Negativní změna chování byla hodnocena v 6 kategoriích subškál. Pokud došlo k více než jedné negativní změně chování, výzkumníci vypočítali počet dětí, u kterých se vyvinula nová negativní změna chování.
1. pooperační 2 dny, 2 pooperační 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeungnam University College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

6. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JUNG999ANXIETY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit