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Distraction de dessin animé et présence parentale sur l'anxiété en anesthésie pédiatrique

4 octobre 2015 mis à jour par: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Distraction de dessin animé et présence parentale pendant l'induction de l'anesthésie sur l'anxiété préopératoire et le changement de comportement postopératoire chez les enfants subissant une anesthésie générale

Près de 50 % des jeunes enfants subissant une intervention chirurgicale présentent un niveau élevé d'anxiété lors de l'induction de l'anesthésie en raison de l'exposition à un environnement et à des personnes inconnus et de la séparation d'avec leurs parents. Une anxiété préopératoire accrue peut avoir un impact sur les changements de comportement postopératoires tels que l'agitation à l'émergence, l'anxiété de séparation et les troubles du sommeil. Bien que certains anesthésistes pédiatriques autorisent systématiquement la présence des parents pour réduire l'anxiété lors de l'induction de l'anesthésie, des études antérieures ont rapporté des résultats contradictoires. Récemment, il a été rapporté que la distraction à l'aide de jeux vidéo ou de dessins animés réduisait l'anxiété des jeunes enfants lors de l'induction de l'anesthésie. Cependant, il était encore indéterminé si la distraction a sa propre capacité à réduire l'anxiété des enfants séparés de la présence parentale, car ils ont évalué l'effet de la méthode vidéo en présence parentale. Les enquêteurs ont conçu pour étudier l'efficacité de la distraction avec l'observation de dessins animés, la présence parentale et combinée avec l'observation de dessins animés et la présence parentale sur la réduction de l'anxiété lors de l'induction par inhalation de l'anesthésie à l'aide de sévoflurane. De plus, cette étude inclut les effets à long terme de chaque intervention tels que l'agitation postopératoire à l'émergence et le changement de comportement postopératoire chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est différente des rapports précédents comme suit. Premièrement, les enquêteurs séparent l'effet de la distraction des dessins animés et de la présence parentale sur la minimisation de l'anxiété préopératoire et déterminent s'il existe une interaction entre deux interventions différentes. Deuxièmement, les chercheurs évaluent l'effet de l'anxiété préopératoire sur le changement de comportement à long terme des enfants. Il n'a pas encore été précisé dans la pratique clinique. Troisièmement, les enquêteurs évaluent l'effet de chaque intervention sur l'anxiété parentale avant et après l'induction de l'anesthésie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 7 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Statut physique 1 et 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  2. 1-7 ans.
  3. chirurgie mineure élective unique sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

1. Maladie chronique, trouble psychologique ou émotionnel, développement cognitif anormal 2. Expérience anesthésique antérieure 3. Fermeture des deux yeux après la chirurgie 4. Médicaments sédatifs ou médicaments psychoactifs, 5. Antécédents d'allergie aux médicaments utilisés dans notre étude 6. Prévu difficile intubation ou respiration telle que voies respiratoires anormales, maladie réactive des voies respiratoires, infection des voies respiratoires supérieures au cours des 3 dernières semaines

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Dessin animé
dessin animé regardé par des enfants lors de l'induction d'une anesthésie par inhalation dans la salle d'opération
Regarder des dessins animés par des enfants pendant l'induction par inhalation de sévoflurane
Autres noms:
  • Regarder des dessins animés par des enfants
ACTIVE_COMPARATOR: Présence parentale
présence des parents avec leurs enfants lors de l'induction de l'anesthésie par inhalation au bloc opératoire
présence parentale lors de l'induction par inhalation de sévoflurane
EXPÉRIMENTAL: Combiné
présence parentale et visionnage de dessins animés par les enfants lors de l'induction de l'anesthésie par inhalation au bloc opératoire
Regarder des dessins animés par des enfants pendant l'induction par inhalation de sévoflurane
Autres noms:
  • Regarder des dessins animés par des enfants
présence parentale lors de l'induction par inhalation de sévoflurane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores modifiés de l'échelle d'anxiété préopératoire de Yale au départ, à l'arrivée en salle d'opération et à l'induction par inhalation
Délai: 1. à la ligne de base (10 minutes après l'arrivée en salle d'attente préopératoire) 2. à l'arrivée au bloc opératoire, 3. lors de l'induction par inhalation au sévoflurane

Les enquêteurs mesurent le changement d'anxiété des enfants à l'aide de l'échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale (m-YPAS) : changements d'échelle des activités, de la vocalisation, de l'expression des émotions, de l'état d'éveil, de l'interaction avec les membres de la famille.

Chaque domaine a reçu un score partiel basé sur la ponctuation observée divisée par le nombre de catégories de ce domaine. Le score de chaque domaine est additionné aux autres

Les scores totaux variaient de 23,4 à 100. Les scores considérés comme des "points de coupure" pour déterminer si un patient avait/n'avait pas d'anxiété étaient de 23

  • Sans anxiété : 23,4 e 30
  • Avec anxiété : supérieur à 30.
1. à la ligne de base (10 minutes après l'arrivée en salle d'attente préopératoire) 2. à l'arrivée au bloc opératoire, 3. lors de l'induction par inhalation au sévoflurane

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'anxiété parentale de base après l'induction de l'anesthésie
Délai: 1. ligne de base : 15 minutes après l'arrivée dans la zone d'attente préopératoire avant l'induction de l'anesthésie 2. post-induction : après l'induction de l'anesthésie

Les enquêteurs mesurent le changement de l'anxiété parentale à l'aide de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)

Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est un inventaire psychologique et se compose de 40 questions sur une base d'auto-évaluation.

Le STAI mesure deux types d'anxiété - l'anxiété d'état, ou l'anxiété à propos d'un événement, et l'anxiété de trait, ou le niveau d'anxiété en tant que caractéristique personnelle.

Des scores plus élevés sont positivement corrélés avec des niveaux d'anxiété plus élevés.

Chaque type d'anxiété a sa propre échelle de 20 questions différentes qui sont notées.

Les scores vont de 20 à 80, les scores les plus élevés étant corrélés à une plus grande anxiété.

1. ligne de base : 15 minutes après l'arrivée dans la zone d'attente préopératoire avant l'induction de l'anesthésie 2. post-induction : après l'induction de l'anesthésie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire d'émergence postopératoire
Délai: à 20 minutes en unité de soins post-anesthésiques

Les chercheurs mesurent le délire d'émergence postopératoire des enfants après la récupération de l'anesthésie à l'aide de l'échelle CHEOP (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) à 20 minutes dans l'unité de soins postanesthésiques

Le CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) est une échelle comportementale d'évaluation de la douleur postopératoire chez les jeunes enfants. Il peut être utilisé pour surveiller l'efficacité des interventions visant à réduire la douleur et l'inconfort.

Score de douleur CHEOPS = SOMME (points pour les 6 paramètres) : Cri, facila, Enfant verbal, Torse, Toucher, jambes

Interprétation:

  • score minimum : 4 = pas de douleur
  • score maximum : 13 = la pire douleur

Lorsque le score CHEOPS le plus élevé enregistré à un moment quelconque dépassait 10, le délire d'émergence était considéré comme présent.

à 20 minutes en unité de soins post-anesthésiques
Changements de comportement postopératoires
Délai: 1. postopératoire 2 jours, 2 postopératoire 14 jours

Les enquêteurs mesurent le changement de comportement postopératoire négatif des enfants après la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques à l'aide de questionnaires comportementaux posthospitaliers (PHBQ) au jour postopératoire (POD) 1 par visite et suivi au POD 14 par entretien téléphonique.

Le PHBQ est composé de 27 items concernant le sommeil, l'alimentation, l'anxiété, les comportements agressifs, etc.

Les sous-échelles étaient : l'anxiété générale et la régression, l'anxiété de séparation, l'anxiété liée au sommeil, les troubles de l'alimentation, l'agressivité envers l'autorité et le retrait.

Le changement de comportement négatif a été évalué dans 6 catégories de sous-échelles. Si plus d'un changement de comportement négatif se développait, les enquêteurs calculaient le nombre d'enfants qui développaient un nouveau changement de comportement négatif.

1. postopératoire 2 jours, 2 postopératoire 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2014

Première publication (ESTIMATION)

6 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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