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소아마취시 불안에 대한 만화적 산만함과 부모의 존재

2015년 10월 4일 업데이트: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

전신마취 아동의 수술 전 불안과 수술 후 행동변화에 대한 마취유도 시 만화적 주의산만과 부모존재

수술을 받는 영유아의 약 50%는 마취유도 시 낯선 환경과 사람에 대한 노출, 부모와의 이별 등으로 인해 높은 수준의 불안을 보인다. 수술 전 불안의 증가는 출현 동요, 분리 불안 및 수면 장애와 같은 수술 후 행동 변화에 영향을 미칠 수 있습니다. 일부 소아 마취 전문의는 마취 유도 중 불안을 줄이기 위해 일상적으로 부모의 동석을 허용하지만 이전 연구에서는 상충되는 결과를 보고했습니다. 최근 비디오 게임이나 애니메이션을 이용한 주의 산만은 마취 유도 시 어린 아이들의 불안을 줄여준다는 보고가 있습니다. 그러나 부모의 존재에서 비디오 방법의 효과를 평가하였기 때문에 산만함이 부모의 존재와 별개로 아동의 불안을 감소시키는 고유한 능력이 있는지는 여전히 미정이었다. 조사관은 세보플루란을 사용하여 흡입 마취를 유도하는 동안 불안 감소에 대한 만화 시청, 부모 존재 및 만화 시청 및 부모 존재와 결합된 주의 산만 효과를 조사하도록 설계했습니다. 또한 본 연구는 아동의 수술 후 출현 동요 및 수술 후 행동 변화와 같은 각 개입의 장기적 효과를 포함한다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 다음과 같은 이전 보고서와 다릅니다. 첫째, 수사관은 수술 전 불안을 최소화하는 데 만화 산만함과 부모의 존재가 미치는 영향을 분리하고 두 가지 다른 개입 사이의 상호작용이 존재하는지 여부를 결정합니다. 둘째, 연구자들은 어린이의 장기적인 행동 변화에 대한 수술 전 불안의 영향을 평가합니다. 아직 임상에서 명확하게 밝혀지지 않았습니다. 셋째, 연구자들은 마취 유도 전후에 부모의 불안에 대한 각 개입의 효과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

117

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Daegu, 대한민국, 705-717
        • Yeungnam University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 미국마취학회(ASA) 신체 상태 1 및 2
  2. 1-7세.
  3. 전신 마취하에 선택적, 단일 경미한 수술

제외 기준:

1.만성 질환, 정신 또는 정서 장애, 인지 발달 이상 2.이전 마취 경험 3.수술 후 양쪽 눈 감음 4.진정제 또는 향정신성 약물 투약, 5.본 연구에서 사용된 약물에 대한 알레르기 병력 6.어려울 것으로 예상됨 최근 3주간 기도 이상, 반응성 기도 질환, 상기도 감염 등의 삽관 또는 호흡

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 만화
수술실에서 흡입 마취를 하는 동안 아이들이 보는 만화
Sevoflurane의 흡입 유도 동안 어린이가 보는 만화
다른 이름들:
  • 아이들이 보는 만화
ACTIVE_COMPARATOR: 부모 존재
수술실에서 마취의 흡입 유도 동안 자녀와 함께 부모의 존재
sevoflurane의 흡입 유도 중 부모의 존재
실험적: 결합
수술실에서 흡입 마취를 유도하는 동안 어린이가 보는 부모의 존재 및 만화
Sevoflurane의 흡입 유도 동안 어린이가 보는 만화
다른 이름들:
  • 아이들이 보는 만화
sevoflurane의 흡입 유도 중 부모의 존재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인, 수술실 도착 및 흡입 유도에서 수정된 Yale 수술 전 불안 척도 점수
기간: 1. 기준선(수술 전 대기실 도착 후 10분) 2. 수술실 도착 시, 3. 세보플루란 흡입 유도 중

조사관은 수정된 예일 수술 전 불안 척도(m-YPAS)를 사용하여 아동의 불안 변화를 측정합니다: 활동, 발성, 감정 표현, 각성 상태, 가족 구성원과의 상호작용의 척도 변화.

각 도메인은 관찰된 구두점을 해당 도메인의 범주 수로 나눈 부분 점수를 받았습니다. 각 영역의 점수가 다른 영역에 추가됩니다.

총 점수 범위는 23.4에서 100까지입니다. 환자가 불안을 ​​가지고 있는지 여부를 결정하기 위해 "컷 포인트"로 간주되는 점수는 23입니다.

  • 걱정 없이: 23.4 e 30
  • 불안이 있는 경우: 30 이상.
1. 기준선(수술 전 대기실 도착 후 10분) 2. 수술실 도착 시, 3. 세보플루란 흡입 유도 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 후 기준 부모의 불안으로부터의 변화
기간: 1. 기준선: 수술 전 대기실 도착 15분 후 마취 유도 전 2. 유도 후: 마취 유도 후

연구자들은 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 부모 불안의 변화를 측정합니다.

STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 심리적 목록이며 자가 보고 기반의 40개 질문으로 구성됩니다.

STAI는 두 가지 유형의 불안, 즉 상태 불안 또는 사건에 대한 불안과 특성 불안 또는 불안 수준을 개인적 특성으로 측정합니다.

점수가 높을수록 불안 수준이 높을수록 양의 상관관계가 있습니다.

각 유형의 불안에는 점수가 매겨지는 20가지 다른 질문의 자체 척도가 있습니다.

점수 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 불안이 커집니다.

1. 기준선: 수술 전 대기실 도착 15분 후 마취 유도 전 2. 유도 후: 마취 유도 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 출현 섬망
기간: 마취 후 치료실에서 20분

마취 후 치료실에서 CHEOP(Children's Hospital of Eastern Ontario Pain) Scale을 이용하여 마취 회복 후 소아의 수술 후 출현 섬망을 20분에 측정한다.

CHEOPS(Children's Hospital of Eastern Ontario 통증 척도)는 어린 아이들의 수술 후 통증을 평가하기 위한 행동 척도입니다. 통증과 불편함을 줄이기 위한 개입의 효과를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다.

CHEOPS 통증 점수 = SUM(총 6개 매개변수에 대한 점수) : 울음, 손, 아동 언어, 몸통, 터치, 다리

해석:

  • 최소 점수: 4 = 통증 없음
  • 최대 점수: 13 = 최악의 통증

기록된 최고 CHEOPS 점수가 10을 초과하면 출현 섬망이 있는 것으로 간주됩니다.

마취 후 치료실에서 20분
수술 후 행동 변화
기간: 1. 수술 후 2일, 2 수술 후 14일

연구자들은 수술 후 1일(POD) 1일에 방문하여 POD 14일에 전화 인터뷰를 통해 병원 후 행동 설문지(PHBQ)를 사용하여 마취 후 치료실 퇴원 후 아동의 수술 후 부정적인 행동 변화를 측정합니다.

PHBQ는 수면, 식사, 불안, 공격적 행동 등에 관한 27개 항목으로 구성되어 있습니다.

하위 척도는 일반 불안 및 퇴행, 분리 불안, 수면에 대한 불안, 섭식 장애, 권위에 대한 공격성 및 위축이었습니다.

부정적인 행동 변화는 6개의 하위 척도 범주에서 평가되었습니다. 하나 이상의 부정적인 행동 변화가 발생한 경우 조사관은 새로운 부정적인 행동 변화가 발생한 아동의 수를 계산했습니다.

1. 수술 후 2일, 2 수술 후 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만화에 대한 임상 시험

  • Washington University School of Medicine
    National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Francisco
    모병
    에이즈
    우간다
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