Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tegneserie distraksjon og foreldrenes tilstedeværelse på angst i pediatrisk anestesi

4. oktober 2015 oppdatert av: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Tegneseriedistraksjon og foreldrenes tilstedeværelse under induksjon av anestesi på preoperativ angst og postoperativ atferdsendring hos barn som gjennomgår generell anestesi

Nesten 50 % av små barn som gjennomgår kirurgi viser et høyt nivå av angst under induksjon av anestesi på grunn av eksponering for ukjente omgivelser og mennesker og adskillelse fra foreldre. Økt preoperativ angst kan påvirke postoperative atferdsendringer som oppstått agitasjon, separasjonsangst og søvnforstyrrelser. Selv om noen pediatriske anestesileger rutinemessig tillater foreldrenes tilstedeværelse for å redusere angsten under induksjon av anestesi, har tidligere studier rapportert motstridende resultater. Nylig er det rapportert at distraksjon ved bruk av videospill eller tegneserier reduserer angsten hos små barn under induksjon av anestesi. Imidlertid var det fortsatt uavklart om distraksjon har sin egen evne til å redusere barns angst atskilt fra foreldrenes tilstedeværelse fordi de evaluerte effekten av videometoden i foreldrenes tilstedeværelse. Etterforskerne designet for å undersøke effekten av distraksjon med å se på tegneserier, foreldres tilstedeværelse og kombinert med å se tegneserier og foreldres tilstedeværelse på reduksjon av angst under inhalasjonsinduksjon av anestesi ved bruk av sevofluran. I tillegg inkluderer denne studien langsiktig effekt av hver intervensjon, som postoperativ oppkomstagitasjon og postoperativ atferdsendring hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er forskjellig fra tidligere rapporter som følger. For det første skiller etterforskere effekten av tegneseriedistraksjon og foreldrenes tilstedeværelse på å minimere preoperativ angst og bestemmer om det eksisterer en interaksjon mellom to forskjellige intervensjoner. For det andre evaluerer etterforskere effekten av preoperativ angst på langsiktig atferdsendring hos barn. Det er ennå ikke avklart i klinisk praksis. For det tredje evaluerer etterforskere effekten av hver intervensjon på foreldres angst før og etter induksjon av anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 7 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 og 2
  2. 1-7 år gammel.
  3. elektiv, enkelt mindre operasjon under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

1.Kronisk sykdom, psykologisk eller emosjonell lidelse, unormal kognitiv utvikling 2.Tidligere anestesiopplevelse 3.Lukke begge øynene etter operasjonen 4.Sedative medisiner eller psykoaktive medisiner, 5.Historie om allergi mot legemidlene som ble brukt i vår studie 6.Forventet vanskelig intubasjon eller respirasjon som unormale luftveier, reaktiv luftveissykdom, øvre luftveisinfeksjon de siste 3 ukene

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tegnefilm
tegneserietitting av barn under inhalasjonsinduksjon av anestesi på operasjonssalen
Atferdsmessig: Tegnefilm
Tegneserietitting av barn under inhalasjonsinduksjon av sevofluran
Andre navn:
  • Cartoon ser av barn
ACTIVE_COMPARATOR: Foreldres tilstedeværelse
foreldrenes tilstedeværelse med sine barn under inhalasjonsinduksjon av anestesi på operasjonsstuen
Atferdsmessig: foreldrenes tilstedeværelse
foreldrenes tilstedeværelse under inhalasjonsinduksjon av sevofluran
EKSPERIMENTELL: Kombinert
foreldrenes tilstedeværelse og tegneserietitting av barn under inhalasjonsinduksjon av anestesi på operasjonssalen
Atferdsmessig: Tegnefilm
Tegneserietitting av barn under inhalasjonsinduksjon av sevofluran
Andre navn:
  • Cartoon ser av barn
Atferdsmessig: foreldrenes tilstedeværelse
foreldrenes tilstedeværelse under inhalasjonsinduksjon av sevofluran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Yale preoperativ angstskala ved baseline, ankomst til operasjonsrommet og inhalasjonsinduksjon
Tidsramme: 1. baseline (10 minutter etter ankomst i det preoperative holdeområdet) 2. ved ankomst til operasjonsrommet, 3. under inhalasjonsinduksjon med sevofluran

Etterforskerne måler endring i angst hos barn ved å bruke Modified Yale Preoperative Anxiety scale (m-YPAS): Skalaendringer fra aktiviteter, vokalisering, uttrykke følelser, tilstand av opphisselse, interaksjon med familiemedlemmer.

Hvert domene fikk en delvis poengsum basert på tegnsettingen som ble observert delt på antall kategorier for det domenet. Poengsummen til hvert domene legges til de andre

Totalskårene varierte fra 23,4 til 100. Poengsummene betraktet som "kuttepoeng" for å avgjøre om en pasient hadde/ikke hadde angst var 23

  • Uten angst: 23,4 e 30
  • Med angst: over 30.
1. baseline (10 minutter etter ankomst i det preoperative holdeområdet) 2. ved ankomst til operasjonsrommet, 3. under inhalasjonsinduksjon med sevofluran

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Foreldreangst ved postinduksjon av anestesi
Tidsramme: 1. baseline: 15 minutter etter ankomst til preoperativ holdeplass før induksjon av anestesi 2. postinduksjon: etter induksjon av anestesi

Etterforskerne måler endring av foreldres angst ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI)

State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er en psykologisk inventar og består av 40 spørsmål på egenrapporteringsbasis.

STAI måler to typer angst - tilstandsangst, eller angst for en hendelse, og egenskapsangst, eller angstnivå som en personlig egenskap.

Høyere score er positivt korrelert med høyere nivåer av angst.

Hver type angst har sin egen skala med 20 forskjellige spørsmål som scores.

Poeng varierer fra 20 til 80, med høyere poengsum korrelerer med større angst.
1. baseline: 15 minutter etter ankomst til preoperativ holdeplass før induksjon av anestesi 2. postinduksjon: etter induksjon av anestesi

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Emergence Delirium
Tidsramme: 20 minutter på postanestesiavdeling

Etterforskerne måler postoperativ fremvekst delirium av barn etter gjenoppretting av anestesi ved å bruke Children's Hospital of Eastern Ontario Pain (CHEOP) Scale etter 20 minutter i postanestesiavdelingen

CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) er en atferdsskala for å evaluere postoperativ smerte hos små barn. Den kan brukes til å overvåke effektiviteten av intervensjoner for å redusere smerte og ubehag.

CHEOPS smertescore = SUM(poeng for alle 6 parametere): gråt, letthet, verbal barn, overkropp, berøring, ben

Tolkning:

  • minimumsscore: 4 = ingen smerte
  • maksimal score: 13 = den verste smerten

Når den høyeste CHEOPS-poengsummen registrert til enhver tid oversteg 10, ble fremvekstdelirium ansett for å være tilstede.
20 minutter på postanestesiavdeling
Postoperative atferdsendringer
Tidsramme: 1. postoperativ 2 dager, 2 postoperativ 14 dager

Undersøkerne måler negativ postoperativ atferdsendring hos barn etter utskrivning av postanestesiavdeling ved å bruke posthospitale atferdsspørreskjemaer (PHBQ) på postoperativ dag (POD) 1 ved å besøke og følges på POD 14 ved telefonintervju.

PHBQ består av 27 elementer om søvn, spising, angst, aggressiv atferd osv.

Underskalaene var: generell angst og regresjon, separasjonsangst, angst for søvn, spiseforstyrrelser, aggresjon mot autoritet og tilbaketrekning.

Negativ atferdsendring ble evaluert i 6 underskalakategorier. Hvis det utviklet seg mer enn én negativ atferdsendring, beregnet etterforskerne antall barn som utviklet nyoppstått negativ atferdsendring.
1. postoperativ 2 dager, 2 postoperativ 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JUNG999ANXIETY

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykomotorisk agitasjon

Kliniske studier på Tegnefilm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere