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Cartoon-Ablenkung und elterliche Präsenz bei Angst in der Kinderanästhesie

4. Oktober 2015 aktualisiert von: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Cartoon-Ablenkung und elterliche Anwesenheit während der Narkoseeinleitung bei präoperativer Angst und postoperativer Verhaltensänderung bei Kindern, die sich einer Vollnarkose unterziehen

Fast 50 % der kleinen Kinder, die sich einer Operation unterziehen, zeigen während der Narkoseeinleitung ein hohes Maß an Angst, weil sie einer unbekannten Umgebung und Menschen ausgesetzt sind und von den Eltern getrennt werden. Erhöhte präoperative Angst kann sich auf postoperative Verhaltensänderungen auswirken, wie z. B. Aufregung, Trennungsangst und Schlafstörungen. Obwohl einige Kinderanästhesisten routinemäßig die Anwesenheit der Eltern zulassen, um die Angst während der Narkoseeinleitung zu verringern, haben frühere Studien widersprüchliche Ergebnisse berichtet. Kürzlich wurde berichtet, dass die Ablenkung durch Videospiele oder Zeichentrickfilme die Angst kleiner Kinder während der Narkoseeinleitung verringert. Es war jedoch noch unbestimmt, ob Ablenkung ihre eigene Fähigkeit hat, die Angst von Kindern getrennt von der elterlichen Anwesenheit zu reduzieren, da sie die Wirkung der Videomethode in der elterlichen Anwesenheit bewerteten. Die Forscher planten, die Wirksamkeit der Ablenkung durch das Ansehen von Zeichentrickfilmen, die Anwesenheit der Eltern und in Kombination mit dem Anschauen von Zeichentrickfilmen und die Anwesenheit der Eltern auf die Verringerung der Angst während der inhalativen Einleitung der Anästhesie unter Verwendung von Sevofluran zu untersuchen. Darüber hinaus umfasst diese Studie die Langzeitwirkung jeder Intervention, wie z. B. postoperative Aufregung und postoperative Verhaltensänderung bei Kindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie unterscheidet sich wie folgt von früheren Berichten. Zunächst trennen die Ermittler die Wirkung von Cartoon-Ablenkung und elterlicher Anwesenheit auf die Minimierung der präoperativen Angst und bestimmen, ob eine Wechselwirkung zwischen zwei verschiedenen Interventionen besteht. Zweitens bewerten die Forscher die Wirkung präoperativer Angst auf die langfristige Verhaltensänderung von Kindern. Es wurde noch nicht in der klinischen Praxis geklärt. Drittens bewerten die Forscher die Wirkung jeder Intervention auf die elterliche Angst vor und nach Einleitung der Anästhesie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 7 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Körperlicher Status 1 und 2 der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  2. 1-7 Jahre alt.
  3. elektive, einzelne kleine Operation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

1. Chronische Krankheit, psychische oder emotionale Störung, abnorme kognitive Entwicklung 2. Frühere Narkoseerfahrung 3. Schließen beider Augen nach der Operation 4. Beruhigungsmittel oder psychoaktive Medikamente, 5. Vorgeschichte einer Allergie gegen die in unserer Studie verwendeten Medikamente 6. Erwartet schwierig Intubation oder Atmung wie abnorme Atemwege, reaktive Atemwegserkrankung, Infektion der oberen Atemwege in den letzten 3 Wochen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Karikatur
Zeichentrickfilm, der von Kindern während der inhalativen Narkoseeinleitung im Operationssaal beobachtet wird
Verhalten: Karikatur
Zeichentrickfilm, der von Kindern während der inhalativen Induktion von Sevofluran beobachtet wird
Andere Namen:
  • Zeichentrickfilme von Kindern ansehen
ACTIVE_COMPARATOR: Elternpräsenz
elterliche Anwesenheit mit ihren Kindern während der inhalativen Narkoseeinleitung im Operationssaal
Verhalten: elterliche Anwesenheit
Anwesenheit der Eltern während der inhalativen Induktion von Sevofluran
EXPERIMENTAL: Kombiniert
Anwesenheit der Eltern und Anschauen von Zeichentrickfilmen durch Kinder während der inhalativen Narkoseeinleitung im Operationssaal
Verhalten: Karikatur
Zeichentrickfilm, der von Kindern während der inhalativen Induktion von Sevofluran beobachtet wird
Andere Namen:
  • Zeichentrickfilme von Kindern ansehen
Verhalten: elterliche Anwesenheit
Anwesenheit der Eltern während der inhalativen Induktion von Sevofluran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Werte auf der präoperativen Yale-Angstskala zu Studienbeginn, Ankunft im Operationssaal und Inhalationsinduktion
Zeitfenster: 1. Baseline (10 Minuten nach Ankunft im präoperativen Wartebereich) 2. bei Ankunft im Operationssaal, 3. während der inhalativen Einleitung mit Sevofluran

Die Forscher messen die Veränderung der Angst bei Kindern mit der modifizierten Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS): Skalenänderungen von Aktivitäten, Vokalisierung, Ausdruck von Emotionen, Erregungszustand, Interaktion mit Familienmitgliedern.

Jede Domäne erhielt eine Teilpunktzahl basierend auf der beobachteten Interpunktion dividiert durch die Anzahl der Kategorien dieser Domäne. Die Punktzahl jeder Domäne wird zu den anderen addiert

Die Gesamtpunktzahl reichte von 23,4 bis 100. Die Punktzahl, die als „Grenzwert“ angesehen wurde, um festzustellen, ob ein Patient Angst hatte/hatte, betrug 23

  • Ohne Angst: 23,4 e 30
  • Mit Angst: über 30.
1. Baseline (10 Minuten nach Ankunft im präoperativen Wartebereich) 2. bei Ankunft im Operationssaal, 3. während der inhalativen Einleitung mit Sevofluran

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der elterlichen Angst bei Ausgangswert bei der Postinduktion der Anästhesie
Zeitfenster: 1. Baseline: 15 Minuten nach Ankunft im präoperativen Wartebereich vor Narkoseeinleitung 2. Postinduktion: nach Narkoseeinleitung

Die Ermittler messen die Veränderung der elterlichen Angst mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI)

Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein psychologisches Inventar und besteht aus 40 Fragen auf Selbstauskunftsbasis.

Der STAI misst zwei Arten von Angst – Zustandsangst oder Angst vor einem Ereignis und Trait-Angst oder Angstniveau als persönliches Merkmal.

Höhere Werte sind positiv mit einem höheren Angstniveau korreliert.

Jede Art von Angst hat ihre eigene Skala von 20 verschiedenen Fragen, die bewertet werden.

Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte mit größerer Angst korrelieren.
1. Baseline: 15 Minuten nach Ankunft im präoperativen Wartebereich vor Narkoseeinleitung 2. Postinduktion: nach Narkoseeinleitung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Entstehungsdelir
Zeitfenster: nach 20 Minuten in der Postanästhesiestation

Die Ermittler messen das postoperative Delirium bei Kindern nach Erholung der Anästhesie unter Verwendung der Schmerzskala des Kinderkrankenhauses von Ost-Ontario (CHEOP) nach 20 Minuten in der postanästhetischen Pflegestation

Die CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) ist eine Verhaltensskala zur Beurteilung postoperativer Schmerzen bei kleinen Kindern. Es kann verwendet werden, um die Wirksamkeit von Interventionen zur Verringerung von Schmerzen und Beschwerden zu überwachen.

CHEOPS-Schmerzwert = SUMME (Punkte für alle 6 Parameter): Schreien, Facila, verbales Kind, Torso, Berührung, Beine

Deutung:

  • Mindestpunktzahl: 4 = keine Schmerzen
  • maximale Punktzahl: 13 = die schlimmsten Schmerzen

Wenn der höchste jemals aufgezeichnete CHEOPS-Score 10 überstieg, wurde von einem Entstehungsdelir gesprochen.
nach 20 Minuten in der Postanästhesiestation
Postoperative Verhaltensänderungen
Zeitfenster: 1. postoperativ 2 Tage, 2 postoperativ 14 Tage

Die Ermittler messen die negative postoperative Verhaltensänderung von Kindern nach der Entlassung aus der postanästhetischen Pflegestation unter Verwendung von postklinischen Verhaltensfragebögen (PHBQ) am postoperativen Tag (POD) 1 durch Besuche und gefolgt am POD 14 durch Telefoninterview.

Der PHBQ besteht aus 27 Items zu Schlaf, Essen, Angst, aggressivem Verhalten etc.

Die Subskalen waren: Allgemeine Angst und Regression, Trennungsangst, Schlafangst, Essstörung, Autoritätsaggression und Rückzug.

Negative Verhaltensänderungen wurden in 6 Subskalenkategorien bewertet. Wenn sich mehr als eine negative Verhaltensänderung entwickelte, berechneten die Ermittler die Anzahl der Kinder, die eine neu einsetzende negative Verhaltensänderung entwickelten.
1. postoperativ 2 Tage, 2 postoperativ 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JUNG999ANXIETY

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