小児麻酔における不安に対する漫画の気晴らしと親の存在
全身麻酔を受ける子供の術前不安と術後行動変化に関する麻酔導入中の漫画の気晴らしと親の存在
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Daegu、大韓民国、705-717
- Yeungnam University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 1 および 2
- 1~7歳。
- 全身麻酔下の選択的、単一の小手術
除外基準:
1.慢性疾患、精神的または感情的な障害、異常な認知発達 2.以前の麻酔経験 3.手術後の両眼の閉鎖 4.鎮静薬または向精神薬の投薬、 5.研究で使用された薬物に対するアレルギーの病歴 6.困難が予想される-最近3週間での気道異常、反応性気道疾患、上気道感染症などの挿管または呼吸
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アニメーション
手術室での麻酔の吸入導入中に子供たちが見ている漫画
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セボフルランの吸入誘導中に子供たちが見ている漫画
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:親の存在
手術室での麻酔の吸入導入中の子供と親の存在
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セボフルランの吸入誘導中の親の存在
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実験的:組み合わせた
手術室での麻酔の吸入導入中の子供による親の存在と漫画の視聴
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セボフルランの吸入誘導中に子供たちが見ている漫画
他の名前:
セボフルランの吸入誘導中の親の存在
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時、手術室到着時、および吸入誘導時の修正エール術前不安尺度スコア
時間枠:1. ベースライン (術前待機エリアに到着してから 10 分後) 2. 手術室に到着したとき、 3. セボフルランによる吸入導入中
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調査員は、修正イェール術前不安尺度 (m-YPAS) を使用して子供の不安の変化を測定します。活動、発声、感情の表現、覚醒状態、家族との相互作用からの尺度の変化。 各ドメインは、観察された句読点をそのドメインのカテゴリ数で割った値に基づいて部分スコアを受け取りました。 各ドメインのスコアが他のドメインに加算されます 合計スコアは 23.4 から 100 の範囲でした 患者が不安を持っている/持っていないかどうかを判断するための「カットポイント」と見なされるスコアは 23 でした
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1. ベースライン (術前待機エリアに到着してから 10 分後) 2. 手術室に到着したとき、 3. セボフルランによる吸入導入中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔導入後のベースライン親の不安からの変化
時間枠:1. ベースライン: 麻酔導入前の術前待機エリアに到着してから 15 分後 2. 導入後: 麻酔導入後
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研究者は、状態特性不安インベントリー (STAI) を使用して、親の不安の変化を測定します。 State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、心理的な目録であり、自己申告ベースの 40 の質問で構成されています。 STAI は 2 種類の不安を測定します - 状態不安、またはイベントに関する不安、および特性不安、または個人特性としての不安レベル。 より高いスコアは、より高いレベルの不安と正の相関があります。 不安の種類ごとに、採点される 20 の異なる質問の独自の尺度があります。 スコアの範囲は 20 から 80 で、スコアが高いほど不安が大きくなります。 |
1. ベースライン: 麻酔導入前の術前待機エリアに到着してから 15 分後 2. 導入後: 麻酔導入後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後出現せん妄
時間枠:麻酔後ケアユニットで20分
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治験責任医師は、麻酔後治療室で小児病院東部オンタリオ疼痛 (CHEOP) スケールを 20 分使用して、麻酔回復後の小児の術後創発性せん妄を測定します。 CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) は、幼い子供の術後の痛みを評価するための行動尺度です。 痛みや不快感を軽減するための介入の有効性を監視するために使用できます。 CHEOPS ペインスコア = SUM(全 6 パラメーターのポイント) : 泣く、facila、子供の口頭、胴体、触覚、脚 解釈:
任意の時点で記録された最高の CHEOPS スコアが 10 を超えた場合、覚醒せん妄が存在すると見なされました。 |
麻酔後ケアユニットで20分
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術後の行動変化
時間枠:1.術後2日、2術後14日
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調査員は、術後1日目(POD)に病院訪問後行動質問票(PHBQ)を使用して、麻酔後ケアユニットの退院後の子供の負の術後行動変化を測定し、POD 14で電話インタビューを行いました。 PHBQ は、睡眠、食事、不安、攻撃的行動などに関する 27 の項目で構成されています。 サブスケールは、一般的な不安と退行、分離不安、睡眠に関する不安、摂食障害、権威に対する攻撃性、引きこもりでした。 否定的な行動の変化は、6 つのサブスケール カテゴリで評価されました。 複数の否定的な行動の変化が発生した場合、調査員は新たに発生した否定的な行動の変化を起こした子供の数を計算しました。 |
1.術後2日、2術後14日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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アニメーションの臨床試験
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Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Francisco募集