动画片分散注意力和父母在场对小儿麻醉焦虑的影响
麻醉诱导期间卡通注意力分散和父母在场对全身麻醉患儿术前焦虑和术后行为改变的影响
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Daegu、大韩民国、705-717
- Yeungnam University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 1 级和 2 级
- 1-7岁。
- 全身麻醉下的择期、单一小手术
排除标准：
1.慢性疾病、心理或情绪障碍、认知发育异常 2.既往麻醉经历 3.术后闭眼 4.镇静药物或精神活性药物用药 5.对本研究中使用的药物过敏史 6.预期困难近3周内插管或呼吸如气道异常、反应性气道疾病、上呼吸道感染
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：卡通片
手术室吸入诱导麻醉时儿童看动画片
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七氟醚吸入诱导期间儿童看动画片
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：父母的存在
在手术室进行吸入麻醉诱导时父母陪同他们的孩子
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七氟烷吸入诱导期间父母在场
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实验性的：联合
手术室吸入麻醉诱导期间父母在场和儿童看动画片
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七氟醚吸入诱导期间儿童看动画片
其他名称：
七氟烷吸入诱导期间父母在场
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线、到达手术室和吸入诱导时的改良耶鲁术前焦虑量表评分
大体时间：1. 基线（到达术前等候区后 10 分钟） 2. 到达手术室时， 3. 七氟醚吸入诱导期间
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研究人员使用改良的耶鲁术前焦虑量表 (m-YPAS) 测量儿童焦虑的变化：活动、发声、表达情绪、唤醒状态、与家人互动的量表变化。 每个领域都会根据观察到的标点符号除以该领域的类别数得到一个部分分数。 每个领域的分数都加到其他领域 总分范围从 23.4 到 100
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1. 基线（到达术前等候区后 10 分钟） 2. 到达手术室时， 3. 七氟醚吸入诱导期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉诱导后基线父母焦虑的变化
大体时间：1. 基线：麻醉诱导前到达术前等候区后 15 分钟 2. 诱导后：麻醉诱导后
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调查人员使用状态特质焦虑量表 (STAI) 衡量父母焦虑的变化 状态-特质焦虑量表 (STAI) 是一种心理量表，由 40 个自我报告的问题组成。 STAI 测量两种类型的焦虑——状态焦虑或对事件的焦虑，以及特质焦虑或作为个人特征的焦虑水平。 较高的分数与较高的焦虑水平呈正相关。 每种类型的焦虑都有自己的 20 个不同问题的评分量表。 分数范围从 20 到 80，分数越高，焦虑程度越高。 |
1. 基线：麻醉诱导前到达术前等候区后 15 分钟 2. 诱导后：麻醉诱导后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后出现谵妄
大体时间：在麻醉后监护室 20 分钟
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研究人员在麻醉后监护室使用东安大略儿童医院疼痛量表 (CHEOP) 量表测量麻醉恢复后患儿术后苏醒期谵妄情况 CHEOPS（安大略省东部儿童医院疼痛量表）是一种用于评估幼儿术后疼痛的行为量表。 它可用于监测减轻疼痛和不适的干预措施的有效性。 CHEOPS 疼痛评分 = SUM（所有 6 个参数的分数）：哭泣、肌腱、儿童语言、躯干、触摸、腿 解释：
当任何时候记录的最高 CHEOPS 评分超过 10 时，即认为出现了苏醒期谵妄。 |
在麻醉后监护室 20 分钟
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术后行为改变
大体时间：1.术后2天，2术后14天
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研究人员在术后第 1 天 (POD) 使用院后行为问卷 (PHBQ) 测量儿童从麻醉后监护室出院后的消极术后行为变化，并在第 14 天通过电话访谈进行随访。 PHBQ 由 27 个项目组成，涉及睡眠、饮食、焦虑、攻击行为等。 分量表是：一般焦虑和回归、分离焦虑、睡眠焦虑、饮食障碍、对权威的攻击和退缩。 在 6 个分量表类别中评估负面行为变化。 如果出现不止一种消极行为改变，研究人员计算出现新发消极行为改变的儿童人数。 |
1.术后2天，2术后14天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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