Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cartoon afleiding en ouderlijke aanwezigheid op angst bij pediatrische anesthesie

4 oktober 2015 bijgewerkt door: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Cartoonafleiding en ouderlijke aanwezigheid tijdens inductie van anesthesie op preoperatieve angst en postoperatieve gedragsverandering bij kinderen die algemene anesthesie ondergaan

Bijna 50% van de jonge kinderen die een operatie ondergaan, vertoont een hoge mate van angst tijdens de inleiding van de anesthesie vanwege blootstelling aan een onbekende omgeving en mensen en de scheiding van ouders. Verhoogde preoperatieve angst kan postoperatieve gedragsveranderingen beïnvloeden, zoals agitatie bij het opkomen, verlatingsangst en slaapstoornissen. Hoewel sommige pediatrische anesthesiologen routinematig ouderlijke aanwezigheid toestaan ​​om de angst tijdens de inductie van anesthesie te verminderen, hebben eerdere onderzoeken tegenstrijdige resultaten gerapporteerd. Onlangs is gemeld dat afleiding met behulp van een videogame of tekenfilm de angst van jonge kinderen tijdens de inductie van anesthesie vermindert. Het was echter nog steeds onbepaald of afleiding zijn eigen vermogen heeft om de angst van kinderen los van de ouderlijke aanwezigheid te verminderen, omdat ze het effect van de videomethode in de ouderlijke aanwezigheid evalueerden. De onderzoekers onderzochten de werkzaamheid van afleiding met het kijken naar tekenfilms, ouderlijke aanwezigheid en gecombineerd met het kijken naar tekenfilms en ouderlijke aanwezigheid op vermindering van angst tijdens inhalatie-inductie van anesthesie met behulp van sevofluraan. Daarnaast omvat deze studie het langetermijneffect van elke interventie, zoals postoperatieve agitatie bij het opkomen en postoperatieve gedragsverandering bij kinderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wijkt als volgt af van eerdere rapporten. Ten eerste scheiden onderzoekers het effect van cartoonafleiding en ouderlijke aanwezigheid op het minimaliseren van preoperatieve angst en bepalen ze of er een interactie bestaat tussen twee verschillende interventies. Ten tweede evalueren onderzoekers het effect van preoperatieve angst op de gedragsverandering op lange termijn van kinderen. Het was nog niet opgehelderd in de klinische praktijk. Ten derde evalueren onderzoekers het effect van elke interventie op ouderlijke angst voor en na inductie van anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

117

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 7 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status 1 en 2
  2. 1-7 jaar oud.
  3. electieve, enkele kleine ingreep onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

1.Chronische ziekte, psychische of emotionele stoornis, abnormale cognitieve ontwikkeling 2.Eerdere anesthesie-ervaring 3.Sluiting van beide ogen na een operatie 4.Sedatieve medicatie of psychoactieve medicatie, 5.Geschiedenis van allergie voor de medicijnen die in ons onderzoek zijn gebruikt 6.Verwacht moeilijk intubatie of ademhaling zoals abnormale luchtweg, reactieve luchtwegaandoening, infectie van de bovenste luchtwegen in de afgelopen 3 weken

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tekenfilm
cartoon kijken door kinderen tijdens inhalatie-inductie van anesthesie in de operatiekamer
Cartoons kijken door kinderen tijdens inhalatie-inductie van sevofluraan
Andere namen:
  • Cartoon kijken door kinderen
ACTIVE_COMPARATOR: Ouderlijke aanwezigheid
ouderlijke aanwezigheid met hun kinderen tijdens inhalatie-inductie van anesthesie in de operatiekamer
ouderlijke aanwezigheid tijdens inhalatie-inductie van sevofluraan
EXPERIMENTEEL: Gecombineerd
ouderlijke aanwezigheid en cartoon kijken door kinderen tijdens inhalatie-inductie van anesthesie in de operatiekamer
Cartoons kijken door kinderen tijdens inhalatie-inductie van sevofluraan
Andere namen:
  • Cartoon kijken door kinderen
ouderlijke aanwezigheid tijdens inhalatie-inductie van sevofluraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Yale preoperatieve angstschaalscores bij baseline, aankomst in operatiekamer en inhalatie-inductie
Tijdsspanne: 1. basislijn (10 minuten na aankomst in de preoperatieve wachtruimte) 2. bij aankomst in de operatiekamer, 3. tijdens inhalatie-inductie met sevofluraan

De onderzoekers meten verandering in angst bij kinderen met behulp van Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS): schaalveranderingen van activiteiten, vocalisatie, emoties uiten, staat van opwinding, interactie met gezinsleden.

Elk domein kreeg een partiële score op basis van de waargenomen interpunctie gedeeld door het aantal categorieën van dat domein. De score van elk domein wordt opgeteld bij de andere

Totaalscores varieerden van 23,4 tot 100. De scores die werden beschouwd als "afkappunten" om te bepalen of een patiënt wel of geen angst had, waren 23

  • Zonder angst: 23,4 e 30
  • Met angst: groter dan 30.
1. basislijn (10 minuten na aankomst in de preoperatieve wachtruimte) 2. bij aankomst in de operatiekamer, 3. tijdens inhalatie-inductie met sevofluraan

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline ouderlijke angst bij postinductie van anesthesie
Tijdsspanne: 1. baseline: 15 minuten na aankomst in de preoperatieve wachtruimte vóór inductie van anesthesie 2. postinductie: na inductie van anesthesie

De onderzoekers meten verandering in ouderlijke angst met behulp van State-Trait Anxiety Inventory (STAI)

De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een psychologische inventarisatie en bestaat uit 40 vragen op basis van zelfrapportage.

De STAI meet twee soorten angst: toestandsangst, of angst voor een gebeurtenis, en trekangst, of angstniveau als een persoonlijk kenmerk.

Hogere scores zijn positief gecorreleerd met hogere niveaus van angst.

Elk type angst heeft zijn eigen schaal van 20 verschillende vragen die worden gescoord.

Scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores correleren met grotere angst.

1. baseline: 15 minuten na aankomst in de preoperatieve wachtruimte vóór inductie van anesthesie 2. postinductie: na inductie van anesthesie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief ontstaan ​​delirium
Tijdsspanne: op 20 minuten in postanesthesie zorgeenheid

De onderzoekers meten postoperatief ontluikend delirium van kinderen na herstel van anesthesie met behulp van Children's Hospital of Eastern Ontario Pain (CHEOP) Schaal na 20 minuten in postanesthetische zorgafdeling

De CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) is een gedragsschaal voor het evalueren van postoperatieve pijn bij jonge kinderen. Het kan worden gebruikt om de effectiviteit van interventies voor het verminderen van pijn en ongemak te controleren.

CHEOPS pijnscore = SUM (punten voor alle 6 parameters): huilen, facila, verbaal kind, torso, aanraking, benen

Interpretatie:

  • minimale score: 4 = geen pijn
  • maximale score: 13 = de ergste pijn

Wanneer de hoogst geregistreerde CHEOPS-score op enig moment hoger was dan 10, werd een opkomend delirium geacht aanwezig te zijn.

op 20 minuten in postanesthesie zorgeenheid
Postoperatieve gedragsveranderingen
Tijdsspanne: 1. postoperatief 2 dagen, 2 postoperatief 14 dagen

De onderzoekers meten negatieve postoperatieve gedragsverandering van kinderen na ontslag uit de postanesthetische zorgeenheid met behulp van postziekenhuisgedragsvragenlijsten (PHBQ) op postoperatieve dag (POD) 1 door te bezoeken en gevolgd door POD 14 door middel van een telefonisch interview.

De PHBQ bestaat uit 27 items over slaap, eten, angst, agressief gedrag, etc.

De subschalen waren: algemene angst en regressie, verlatingsangst, slaapangst, eetstoornis, agressie jegens autoriteit en terugtrekking.

Negatieve gedragsverandering werd geëvalueerd in 6 subschaalcategorieën. Als zich meer dan één negatieve gedragsverandering ontwikkelde, berekenden de onderzoekers het aantal kinderen dat een nieuwe negatieve gedragsverandering ontwikkelde.

1. postoperatief 2 dagen, 2 postoperatief 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren