Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tegneserie-distraktion og forældrenes tilstedeværelse om angst i pædiatrisk anæstesi

4. oktober 2015 opdateret af: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Tegneserie-distraktion og forældrenes tilstedeværelse under induktion af anæstesi på præoperativ angst og postoperativ adfærdsændring hos børn, der gennemgår generel anæstesi

Næsten 50 % af små børn, der gennemgår en operation, udviser et højt niveau af angst under induktion af anæstesi på grund af eksponering for ukendte omgivelser og mennesker og adskillelse fra forældre. Øget præoperativ angst kan påvirke postoperative adfærdsændringer såsom emergens agitation, separationsangst og søvnforstyrrelser. Selvom nogle pædiatriske anæstesiologer rutinemæssigt tillader forældres tilstedeværelse for at reducere angsten under induktion af anæstesi, har tidligere undersøgelser rapporteret modstridende resultater. For nylig er det blevet rapporteret, at distraktion ved hjælp af videospil eller tegnefilm reducerer angst hos små børn under induktion af anæstesi. Det var dog stadig uafklaret, om distraktion har sin egen evne til at reducere børns angst adskilt fra forældrenes tilstedeværelse, fordi de evaluerede effekten af ​​videometoden i forældrenes nærvær. Undersøgernes design til at undersøge effektiviteten af ​​distraktion ved at se tegnefilm, forældres tilstedeværelse og kombineret med at se tegnefilm og forældres tilstedeværelse på reduktion af angst under inhalationsinduktion af anæstesi ved hjælp af sevofluran. Derudover inkluderer denne undersøgelse langsigtet effekt af hver intervention, såsom postoperativ emergens agitation og postoperativ adfærdsændring hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse adskiller sig fra tidligere rapporter som følger. For det første adskiller efterforskerne effekten af ​​tegneserie-distraktion og forældrenes tilstedeværelse på at minimere præoperativ angst og afgøre, om der er en interaktion mellem to forskellige interventioner. For det andet evaluerer efterforskere effekten af ​​præoperativ angst på børns langsigtede adfærdsændring. Det er endnu ikke afklaret i klinisk praksis. For det tredje evaluerer efterforskerne effekten af ​​hver intervention på forældres angst før og efter induktion af anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 7 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 og 2
  2. 1-7 år gammel.
  3. elektiv, enkelt mindre operation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

1.Kronisk sygdom, psykologisk eller følelsesmæssig lidelse, unormal kognitiv udvikling 2.Tidligere anæstesioplevelse 3.Lukning af begge øjne efter operation 4.Sedativ medicin eller psykoaktive stoffer medicin, 5.Historie om allergi over for de stoffer, der blev brugt i vores undersøgelse 6.Forventet vanskeligt intubation eller respiration såsom unormale luftveje, reaktiv luftvejssygdom, øvre luftvejsinfektion i de seneste 3 uger

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tegneserie
tegneserievisning af børn under inhalationsinduktion af anæstesi på operationsstuen
Adfærdsmæssigt: Tegneserie
Børn ser tegneserier under inhalationsinduktion af sevofluran
Andre navne:
  • At se tegneserier af børn
ACTIVE_COMPARATOR: Forældres tilstedeværelse
forældrenes tilstedeværelse med deres børn under inhalationsinduktion af anæstesi på operationsstuen
Adfærdsmæssigt: forældrenes tilstedeværelse
forældrenes tilstedeværelse under inhalationsinduktion af sevofluran
EKSPERIMENTEL: Kombineret
forældrenes tilstedeværelse og tegneserievisning af børn under inhalationsinduktion af anæstesi på operationsstuen
Adfærdsmæssigt: Tegneserie
Børn ser tegneserier under inhalationsinduktion af sevofluran
Andre navne:
  • At se tegneserier af børn
Adfærdsmæssigt: forældrenes tilstedeværelse
forældrenes tilstedeværelse under inhalationsinduktion af sevofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Yale præoperativ angstskala ved baseline, ankomst til operationsstuen og inhalationsinduktion
Tidsramme: 1. baseline (10 minutter efter ankomst til det præoperative opholdsområde) 2. ved ankomst til operationsstuen, 3. under inhalationsinduktion med sevofluran

Efterforskerne måler ændringer i angst hos børn ved hjælp af Modified Yale Preoperative Anxiety scale (m-YPAS): Skalaændringer fra aktiviteter, vokalisering, udtryk for følelser, tilstand af ophidselse, interaktion med familiemedlemmer.

Hvert domæne modtog en delvis score baseret på den observerede tegnsætning divideret med antallet af kategorier for det pågældende domæne. Scoren for hvert domæne føjes til de andre

Samlede scorer varierede fra 23,4 til 100. Scoringerne betragtes som "cut points" for at bestemme, om en patient havde/ikke havde angst, var 23

  • Uden angst: 23,4 e 30
  • Med angst: større end 30.
1. baseline (10 minutter efter ankomst til det præoperative opholdsområde) 2. ved ankomst til operationsstuen, 3. under inhalationsinduktion med sevofluran

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline forældreangst ved postinduktion af anæstesi
Tidsramme: 1. baseline: 15 minutter efter ankomst til det præoperative opholdsområde før induktion af anæstesi 2. postinduktion: efter induktion af anæstesi

Efterforskerne måler ændringer i forældres angst ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI)

State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er en psykologisk opgørelse og består af 40 spørgsmål på selvrapporteringsbasis.

STAI måler to typer angst - tilstandsangst eller angst for en begivenhed og træk angst eller angstniveau som en personlig karakteristik.

Højere score er positivt korreleret med højere niveauer af angst.

Hver type angst har sin egen skala med 20 forskellige spørgsmål, der bedømmes.

Scorer varierer fra 20 til 80, med højere score korrelerer med større angst.
1. baseline: 15 minutter efter ankomst til det præoperative opholdsområde før induktion af anæstesi 2. postinduktion: efter induktion af anæstesi

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Emergence Delirium
Tidsramme: 20 minutter på postanæstesiafdelingen

Efterforskerne måler postoperativt opstået delirium hos børn efter genopretning af anæstesi ved hjælp af Children's Hospital of Eastern Ontario Pain (CHEOP) Scale efter 20 minutter i postanæstesiafdelingen

CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) er en adfærdsskala til evaluering af postoperativ smerte hos små børn. Det kan bruges til at overvåge effektiviteten af ​​interventioner til at reducere smerte og ubehag.

CHEOPS smertescore = SUM(point for alle 6 parametre): gråd, facila, barn verbalt, torso, berøring, ben

Fortolkning:

  • minimumscore: 4 = ingen smerte
  • maksimal score: 13 = den værste smerte

Når den højeste CHEOPS-score på noget tidspunkt oversteg 10, blev emergensdelirium anset for at være til stede.
20 minutter på postanæstesiafdelingen
Postoperative adfærdsændringer
Tidsramme: 1. postoperativ 2 dage, 2 postoperativ 14 dage

Efterforskerne måler negativ postoperativ adfærdsændring hos børn efter udskrivelse af postanæstesiafdelingen ved hjælp af posthospitale adfærdsspørgeskemaer (PHBQ) på postoperativ dag (POD) 1 ved at besøge og følges på POD 14 ved telefoninterview.

PHBQ'en består af 27 punkter om søvn, spisning, angst, aggressiv adfærd mv.

Underskalaerne var: generel angst og regression, separationsangst, angst for søvn, spiseforstyrrelser, aggression mod autoritet og tilbagetrækning.

Negativ adfærdsændring blev evalueret i 6 underskalakategorier. Hvis der udviklede sig mere end én negativ adfærdsændring, beregnede efterforskerne antallet af børn, der udviklede nyopstået negativ adfærdsændring.
1. postoperativ 2 dage, 2 postoperativ 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2014

Først opslået (SKØN)

6. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JUNG999ANXIETY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner