Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультяшное отвлечение и присутствие родителей при тревоге при детской анестезии

4 октября 2015 г. обновлено: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Отвлечение внимания мультфильмами и присутствие родителей во время индукции анестезии в связи с предоперационной тревогой и послеоперационным изменением поведения у детей, подвергающихся общей анестезии

Почти 50% детей младшего возраста, перенесших операцию, проявляют высокий уровень тревожности во время индукции анестезии из-за воздействия незнакомой обстановки и людей и разлуки с родителями. Повышенная предоперационная тревожность может повлиять на послеоперационные изменения поведения, такие как ажитация при появлении, тревога разлуки и нарушение сна. Хотя некоторые детские анестезиологи обычно разрешают присутствие родителей, чтобы уменьшить беспокойство во время индукции анестезии, предыдущие исследования сообщали о противоречивых результатах. Недавно сообщалось, что отвлечение с помощью видеоигры или мультипликационного фильма снижает тревогу маленьких детей во время индукции анестезии. Однако до сих пор не установлено, обладает ли отвлечение собственной способностью снижать детскую тревожность вдали от присутствия родителей, потому что они оценивали эффект видеометода в присутствии родителей. Исследователи планируют изучить эффективность отвлечения внимания просмотром мультфильма, присутствием родителей и в сочетании с просмотром мультфильма и присутствием родителей на снижение беспокойства во время ингаляционной индукции анестезии с использованием севофлурана. Кроме того, это исследование включает долгосрочный эффект каждого вмешательства, такой как послеоперационное возбуждение и послеоперационное изменение поведения у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование отличается от предыдущих отчетов следующим образом. Во-первых, исследователи отделяют эффект отвлечения внимания мультфильмами и присутствия родителей на минимизацию предоперационной тревоги и определяют, существует ли взаимодействие между двумя различными вмешательствами. Во-вторых, исследователи оценивают влияние предоперационной тревожности на долгосрочное изменение поведения детей. В клинической практике это еще не выяснено. В-третьих, исследователи оценивают влияние каждого вмешательства на родительскую тревогу до и после индукции анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

117

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 7 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние 1 и 2
  2. 1-7 лет.
  3. плановая, однократная малая операция под общей анестезией

Критерий исключения:

1. Хроническое заболевание, психологическое или эмоциональное расстройство, аномальное когнитивное развитие. 2. Предыдущий опыт анестезии. 3. Закрытие обоих глаз после операции. интубация или дыхание, такие как аномалии дыхательных путей, реактивное заболевание дыхательных путей, инфекции верхних дыхательных путей за последние 3 недели

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мультфильм
просмотр мультфильмов детьми во время ингаляционной индукции анестезии в операционной
Поведенческий: Мультфильм
Просмотр мультфильмов детьми во время ингаляционной индукции севофлюрана
Другие имена:
  • Просмотр мультфильмов детьми
ACTIVE_COMPARATOR: Родительское присутствие
присутствие родителей со своими детьми во время ингаляционной индукции анестезии в операционной
Поведенческий: присутствие родителей
присутствие родителей во время ингаляционной индукции севофлюрана
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинированный
присутствие родителей и просмотр детьми мультфильмов во время ингаляционной индукции анестезии в операционной
Поведенческий: Мультфильм
Просмотр мультфильмов детьми во время ингаляционной индукции севофлюрана
Другие имена:
  • Просмотр мультфильмов детьми
Поведенческий: присутствие родителей
присутствие родителей во время ингаляционной индукции севофлюрана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная Йельская предоперационная шкала тревожности на исходном уровне, по прибытии в операционную и при ингаляционной индукции
Временное ограничение: 1. исходный уровень (через 10 минут после прибытия в предоперационную зону ожидания) 2. по прибытии в операционную, 3. во время ингаляционной индукции севофлураном

Исследователи измеряют изменение тревожности детей с помощью модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревожности (m-YPAS): изменения шкалы от действий, вокализации, выражения эмоций, состояния возбуждения, взаимодействия с членами семьи.

Каждый домен получил частичный балл на основе наблюдаемой пунктуации, разделенной на количество категорий этого домена. Оценка каждого домена добавляется к другим

Суммарные баллы варьировались от 23,4 до 100. Баллы, которые считались «точками отсечения» для определения наличия/отсутствия у пациента тревоги, составляли 23.

  • Без беспокойства: 23,4 е 30
  • С тревогой: больше 30.
1. исходный уровень (через 10 минут после прибытия в предоперационную зону ожидания) 2. по прибытии в операционную, 3. во время ингаляционной индукции севофлураном

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем родительского беспокойства после индукции анестезии
Временное ограничение: 1. исходный уровень: через 15 минут после прибытия в предоперационную зону до индукции анестезии 2. после индукции: после индукции анестезии

Исследователи измеряют изменение родительской тревожности с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI).

Опросник тревожных состояний (STAI) представляет собой психологический опросник и состоит из 40 вопросов, основанных на самоотчете.

STAI измеряет два типа тревожности: тревожность состояния, или тревожность по поводу события, и личностную тревожность, или уровень тревожности как личностной характеристики.

Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем тревожности.

Каждый тип тревожности имеет свою собственную шкалу из 20 различных вопросов, которые оцениваются.

Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы коррелируют с большей тревогой.
1. исходный уровень: через 15 минут после прибытия в предоперационную зону до индукции анестезии 2. после индукции: после индукции анестезии

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: через 20 минут в посленаркозном отделении

Исследователи измеряли послеоперационный бред у детей после выхода из наркоза с использованием шкалы боли Детской больницы Восточного Онтарио (CHEOP) на 20-й минуте в отделении посленаркозной помощи.

CHEOPS (Шкала боли Детской больницы Восточного Онтарио) — это поведенческая шкала для оценки послеоперационной боли у маленьких детей. Его можно использовать для мониторинга эффективности вмешательств по уменьшению боли и дискомфорта.

Оценка боли по шкале CHEOPS = СУММА (баллы по всем 6 параметрам): плач, фасила, детская речь, туловище, прикосновение, ноги

Интерпретация:

  • минимальный балл: 4 = нет боли
  • максимальный балл: 13 = самая сильная боль

Когда самая высокая оценка по шкале CHEOPS, зарегистрированная в любое время, превышала 10, считалось, что имеет место эмерджентный делирий.
через 20 минут в посленаркозном отделении
Послеоперационные поведенческие изменения
Временное ограничение: 1. послеоперационный 2 дня, 2 послеоперационный 14 дней

Исследователи измеряли негативное послеоперационное изменение поведения детей после выписки из отделения посленаркозной помощи с помощью постгоспитальных поведенческих опросников (PHBQ) в послеоперационный день (ПД) 1 путем посещения и затем в ПД 14 с помощью телефонного интервью.

PHBQ состоит из 27 пунктов, касающихся сна, еды, беспокойства, агрессивного поведения и т. д.

Подшкалы включали: общую тревогу и регрессию, тревогу разлуки, тревогу по поводу сна, расстройства приема пищи, агрессию по отношению к авторитету и уход в себя.

Негативное изменение поведения оценивалось по 6 подшкалам. Если развивалось более одного отрицательного изменения поведения, исследователи подсчитывали количество детей, у которых развилось новое отрицательное изменение поведения.
1. послеоперационный 2 дня, 2 послеоперационный 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yeungnam University College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JUNG999ANXIETY

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться