Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarjakuvan häiriötekijät ja vanhempien läsnäolo ahdistuksesta lasten anestesiassa

sunnuntai 4. lokakuuta 2015 päivittänyt: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Sarjakuvan häiriötekijä ja vanhempien läsnäolo anestesian induktion aikana leikkausta edeltävän ahdistuksen ja leikkauksen jälkeisen käyttäytymisen muutoksen yhteydessä yleisanestesiaa saavilla lapsilla

Lähes 50 % leikkauksen saavista pienistä lapsista tuntee suurta ahdistusta anestesian induktion aikana, koska he joutuvat alttiiksi vieraalle ympäristölle ja ihmisille sekä eroavat vanhemmistaan. Lisääntynyt preoperatiivinen ahdistus voi vaikuttaa postoperatiivisiin käyttäytymismuutoksiin, kuten ilmaantuvaan kiihtyneisyyteen, eroahdistuneisuuteen ja unihäiriöihin. Vaikka jotkut lastenanestesiologit sallivat rutiininomaisesti vanhempien läsnäolon vähentääkseen ahdistusta anestesian induktion aikana, aiemmat tutkimukset ovat raportoineet ristiriitaisista tuloksista. Äskettäin videopelien tai animoitujen sarjakuvien käytön on raportoitu vähentävän pienten lasten ahdistusta anestesian induktion aikana. Vielä jäi kuitenkin epäselväksi, onko häiriötekijöillä oma kykynsä vähentää lasten ahdistusta erotettuna vanhempien läsnäolosta, koska he arvioivat videomenetelmän vaikutusta vanhempien läsnäolossa. Tutkijat suunnittelevat tutkivansa häiriötekijöiden tehokkuutta katsomalla sarjakuvaa, vanhempien läsnäoloa ja yhdistettynä sarjakuvan katseluun ja vanhempien läsnäoloon ahdistuksen vähentämisessä inhalaatioanestesian induktion aikana sevofluraania käyttämällä. Lisäksi tämä tutkimus sisältää kunkin toimenpiteen pitkäaikaisvaikutuksen, kuten leikkauksen jälkeisen levottomuuden ja leikkauksen jälkeisen käyttäytymisen muutoksen lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus eroaa aiemmista raporteista seuraavasti. Ensinnäkin tutkijat erottavat sarjakuvan häiriötekijöiden ja vanhempien läsnäolon vaikutuksen leikkausta edeltävän ahdistuksen minimoimiseen ja määrittävät, onko kahden erilaisen intervention välillä vuorovaikutusta. Toiseksi tutkijat arvioivat leikkausta edeltävän ahdistuksen vaikutusta lasten pitkän aikavälin käyttäytymismuutokseen. Sitä ei ole vielä selvitetty kliinisessä käytännössä. Kolmanneksi tutkijat arvioivat kunkin toimenpiteen vaikutusta vanhempien ahdistukseen ennen anestesian induktiota ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 705-717
        • Yeungnam University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 7 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1 ja 2
  2. 1-7 vuotta vanha.
  3. valinnainen, yksittäinen pieni leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

1. Krooninen sairaus, psyykkinen tai emotionaalinen häiriö, epänormaali kognitiivinen kehitys 2. Aikaisempi anestesiakokemus 3. Sulje molemmat silmät leikkauksen jälkeen 4. Rauhoittava lääke tai psykoaktiivisten lääkkeiden lääkitys, 5. Aiemmat allergiat tutkimuksessamme käytetyille lääkkeille 6. Odotettu vaikea intubaatio tai hengitys, kuten epänormaali hengitystie, reaktiivinen hengitystiesairaus, ylempien hengitysteiden infektio viimeisten 3 viikon aikana

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sarjakuva
lasten katsomassa sarjakuvia inhalaatioanestesian induktion aikana leikkaussalissa
Käyttäytyminen: Sarjakuva
Lasten sarjakuvan katselu sevofluraanin inhalaation aikana
Muut nimet:
  • Lasten sarjakuvan katselu
ACTIVE_COMPARATOR: Vanhempien läsnäolo
vanhempien läsnäolo lastensa kanssa inhaloitavan anestesian induktion aikana leikkaussalissa
Käyttäytyminen: vanhempien läsnäolo
vanhempien läsnäolo sevofluraanin inhalaation aikana
KOKEELLISTA: Yhdistetty
vanhempien läsnäolo ja lasten piirrettyjen katselu inhalaatioanestesian induktion aikana leikkaussalissa
Käyttäytyminen: Sarjakuva
Lasten sarjakuvan katselu sevofluraanin inhalaation aikana
Muut nimet:
  • Lasten sarjakuvan katselu
Käyttäytyminen: vanhempien läsnäolo
vanhempien läsnäolo sevofluraanin inhalaation aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokatut Yalen preoperatiivisen ahdistuneisuusasteikon pisteet lähtötilanteessa, leikkaussaliin saapuminen ja inhalaatioinduktio
Aikaikkuna: 1. lähtötilanne (10 minuuttia preoperatiiviselle säilytysalueelle saapumisen jälkeen) 2. leikkaussaliin saapuessa, 3. sevofluraanin inhalaatio-induktion aikana

Tutkijat mittaavat muutosta lasten ahdistuneisuudessa modifioidulla Yale Preoperative Anxiety -asteikolla (m-YPAS): Asteikon muutokset aktiviteeteista, äänestyksestä, tunteiden ilmaisemisesta, kiihottumistilasta, vuorovaikutuksesta perheenjäsenten kanssa.

Jokainen verkkotunnus sai osittaisen pistemäärän havaittujen välimerkkien perusteella jaettuna kyseisen verkkotunnuksen luokkien lukumäärällä. Kunkin verkkotunnuksen pisteet lisätään muihin

Kokonaispistemäärät vaihtelivat 23,4:stä 100:een. Pisteet, joita pidettiin "leikkauspisteinä" määritettäessä, oliko potilaalla ahdistuneisuus vai ei, olivat 23

  • Ilman ahdistusta: 23,4 e 30
  • Ahdistuneessa: yli 30.
1. lähtötilanne (10 minuuttia preoperatiiviselle säilytysalueelle saapumisen jälkeen) 2. leikkaussaliin saapuessa, 3. sevofluraanin inhalaatio-induktion aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta vanhempien ahdistuneisuudesta anestesian jälkeen
Aikaikkuna: 1. lähtötaso: 15 minuuttia ennen leikkausta edeltävälle pitoalueelle saapumisesta ennen anestesian induktiota 2. postinduktio: anestesian induktion jälkeen

Tutkijat mittaavat vanhempien ahdistuksen muutosta State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen avulla.

State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on psykologinen kartoitus, joka koostuu 40 kysymyksestä itseraportoimalla.

STAI mittaa kahden tyyppistä ahdistusta - tilaahdistusta tai ahdistusta tapahtumasta ja ominaisuusahdistusta tai ahdistustasoa henkilökohtaisena ominaisuutena.

Korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti korkeamman ahdistuksen kanssa.

Jokaisella ahdistustyypillä on oma asteikkonsa, jossa on 20 eri kysymystä, jotka pisteytetään.

Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa.
1. lähtötaso: 15 minuuttia ennen leikkausta edeltävälle pitoalueelle saapumisesta ennen anestesian induktiota 2. postinduktio: anestesian induktion jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Emergence Delirium
Aikaikkuna: 20 minuutin kohdalla postanestesian hoitoyksikössä

Tutkijat mittaavat lasten leikkauksen jälkeistä deliriumia anestesian toipumisen jälkeen käyttämällä Children's Hospital of Eastern Ontario Pain (CHEOP) -asteikolla 20 minuutin kohdalla postanestesian hoitoyksikössä

CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) on käyttäytymisasteikko pienten lasten postoperatiivisen kivun arvioimiseksi. Sitä voidaan käyttää kipua ja epämukavuutta vähentävien toimenpiteiden tehokkuuden seuraamiseen.

CHEOPS-kipupisteet = SUMMA (pisteet kaikille 6 parametrille): itku, facila, lapsen sanallinen, vartalo, kosketus, jalat

Tulkinta:

  • vähimmäispistemäärä: 4 = ei kipua
  • maksimipistemäärä: 13 = pahin kipu

Kun korkein kirjattu CHEOPS-pistemäärä milloin tahansa ylitti 10, ilmaantuvan deliriumin katsottiin olevan läsnä.
20 minuutin kohdalla postanestesian hoitoyksikössä
Leikkauksen jälkeiset käyttäytymismuutokset
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeen 2 päivää, 2 postoperatiivista 14 päivää

Tutkijat mittaavat lasten negatiivista postoperatiivista käyttäytymismuutosta nukutuksen jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutumisen jälkeen käyttämällä sairaalan jälkeisiä käyttäytymiskyselyitä (PHBQ) postoperatiivisena päivänä (POD) 1 vierailemalla ja seuraamalla POD 14 puhelinhaastattelulla.

PHBQ koostuu 27 kohdasta, jotka koskevat unta, syömistä, ahdistusta, aggressiivista käyttäytymistä jne.

Ala-asteikot olivat: yleinen ahdistuneisuus ja regressio, eroahdistus, ahdistus unesta, syömishäiriöt, aggressio auktoriteettia kohtaan ja vetäytyminen.

Negatiivinen käyttäytymisen muutos arvioitiin 6 ala-asteikolla. Jos useampi kuin yksi negatiivinen käyttäytymismuutos kehittyi, tutkijat laskivat niiden lasten määrän, joille kehittyi uusi negatiivinen käyttäytymismuutos.
1. leikkauksen jälkeen 2 päivää, 2 postoperatiivista 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yeungnam University College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JUNG999ANXIETY

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sarjakuva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa