Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tecknad distraktion och föräldrars närvaro på ångest vid pediatrisk anestesi

4 oktober 2015 uppdaterad av: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Tecknad distraktion och föräldrars närvaro under induktion av anestesi på preoperativ ångest och postoperativ beteendeförändring hos barn som genomgår allmän anestesi

Nästan 50 % av små barn som genomgår operation uppvisar hög grad av ångest under induktion av anestesi på grund av exponering för okända miljöer och människor och separation från föräldrar. Ökad preoperativ ångest kan påverka postoperativa beteendeförändringar såsom uppkomst av agitation, separationsångest och sömnstörningar. Även om vissa pediatriska anestesiläkare rutinmässigt tillåter föräldrars närvaro för att minska ångesten under induktion av anestesi, har tidigare studier rapporterat motstridiga resultat. Nyligen har distraktion med hjälp av videospel eller tecknad serie rapporterats minska ångest hos små barn under induktion av anestesi. Det var dock fortfarande obestämt om distraktion har sin egen förmåga att minska barns ångest skild från föräldrarnas närvaro eftersom de utvärderade effekten av videometoden i föräldrarnas närvaro. Utredarnas design för att undersöka effekten av distraktion med att titta på tecknad film, föräldrarnas närvaro och kombinerad med att titta på tecknad film och föräldrarnas närvaro på minskning av ångest under inhalationsinduktion av anestesi med sevofluran. Dessutom inkluderar denna studie långsiktig effekt av varje intervention, såsom postoperativ uppkomst av agitation och postoperativ beteendeförändring hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie skiljer sig från tidigare rapporter enligt följande. Först separerar utredarna effekten av tecknad distraktion och föräldrarnas närvaro på att minimera preoperativ ångest och avgör om det finns en interaktion mellan två olika interventioner. För det andra utvärderar utredarna effekten av preoperativ ångest på den långsiktiga beteendeförändringen hos barn. Det har ännu inte klarlagts i klinisk praxis. För det tredje utvärderar utredarna effekten av varje intervention på föräldrarnas ångest före och efter induktion av anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 7 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 och 2
  2. 1-7 år gammal.
  3. elektiv, enstaka mindre operation under generell anestesi

Exklusions kriterier:

1.Kronisk sjukdom, psykologisk eller emotionell störning, onormal kognitiv utveckling 2.Tidigare anestesiupplevelse 3.Stäng båda ögonen efter operation 4.Sedativ medicin eller psykoaktiva läkemedel medicinering, 5.Historik om allergi mot de läkemedel som används i vår studie 6.Förväntat svårt intubation eller andning som onormala luftvägar, reaktiv luftvägssjukdom, övre luftvägsinfektion under de senaste 3 veckorna

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tecknad serie
tecknad filmtittande av barn under inhalationsinduktion av anestesi i operationssalen
Beteende: Tecknad serie
Tecknad serie av barn under inhalationsinduktion av sevofluran
Andra namn:
  • Tecknad serie av barn
ACTIVE_COMPARATOR: Föräldrarnas närvaro
föräldrarnas närvaro med sina barn under inhalationsinduktion av anestesi i operationssalen
Beteende: föräldrarnas närvaro
föräldrarnas närvaro under inhalationsinduktion av sevofluran
EXPERIMENTELL: Kombinerad
föräldrarnas närvaro och tecknad filmvisning av barn under inhalationsinduktion av anestesi i operationssalen
Beteende: Tecknad serie
Tecknad serie av barn under inhalationsinduktion av sevofluran
Andra namn:
  • Tecknad serie av barn
Beteende: föräldrarnas närvaro
föräldrarnas närvaro under inhalationsinduktion av sevofluran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Yale preoperativ ångestskala vid baslinjen, ankomst till operationssalen och inhalationsinduktion
Tidsram: 1. baslinje (10 minuter efter ankomst till det preoperativa uppehållsområdet) 2. vid ankomst till operationssalen, 3. under inhalationsinduktion med sevofluran

Utredarna mäter förändringar i ångest hos barn med hjälp av Modified Yale Preoperative Anxiety scale (m-YPAS): Skalförändringar från aktiviteter, vokalisering, uttrycka känslor, tillstånd av upphetsning, interaktion med familjemedlemmar.

Varje domän fick ett partiellt betyg baserat på observerad interpunktion dividerat med antalet kategorier för den domänen. Poängen för varje domän läggs till de andra

Totalpoäng varierade från 23,4 till 100 Poängen som betraktades som "cut points" för att avgöra om en patient hade eller inte hade ångest var 23

  • Utan ångest: 23,4 e 30
  • Med ångest: mer än 30.
1. baslinje (10 minuter efter ankomst till det preoperativa uppehållsområdet) 2. vid ankomst till operationssalen, 3. under inhalationsinduktion med sevofluran

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen Föräldraångest vid postinduktion av anestesi
Tidsram: 1. baslinje: 15 minuter efter ankomst till preoperativ hållplats före induktion av anestesi 2. postinduktion: efter induktion av anestesi

Utredarna mäter förändring av föräldrars ångest med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI)

State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är en psykologisk inventering och består av 40 frågor på självrapporteringsbasis.

STAI mäter två typer av ångest - tillståndsångest, eller ångest för en händelse, och egenskapsångest, eller ångestnivå som en personlig egenskap.

Högre poäng är positivt korrelerade med högre nivåer av ångest.

Varje typ av ångest har sin egen skala med 20 olika frågor som poängsätts.

Poäng varierar från 20 till 80, med högre poäng korrelerar med större ångest.
1. baslinje: 15 minuter efter ankomst till preoperativ hållplats före induktion av anestesi 2. postinduktion: efter induktion av anestesi

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ Emergence Delirium
Tidsram: 20 minuter på postanestesiavdelningen

Utredarna mäter postoperativt uppkomstdelirium hos barn efter återhämtning av anestesi med hjälp av Children's Hospital of Eastern Ontario Pain (CHEOP) Scale efter 20 minuter på postanestesiavdelningen

CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) är en beteendeskala för att utvärdera postoperativ smärta hos små barn. Det kan användas för att övervaka effektiviteten av interventioner för att minska smärta och obehag.

CHEOPS smärtpoäng = SUMMA(poäng för alla 6 parametrarna): gråt, lättnad, barn verbalt, bål, beröring, ben

Tolkning:

  • minsta poäng: 4 = ingen smärta
  • maximal poäng: 13 = värsta smärtan

När den högsta CHEOPS-poängen som registrerats vid något tillfälle översteg 10, ansågs uppkomstdelirium vara närvarande.
20 minuter på postanestesiavdelningen
Postoperativa beteendeförändringar
Tidsram: 1. postoperativ 2 dagar, 2 postoperativ 14 dagar

Utredarna mäter negativ postoperativ beteendeförändring hos barn efter utskrivning av postanestesiavdelningen med hjälp av posthospitala beteendefrågeformulär (PHBQ) på postoperativ dag (POD) 1 genom att besöka och följt på POD 14 genom telefonintervju.

PHBQ består av 27 saker som rör sömn, ätande, ångest, aggressivt beteende, etc.

Underskalorna var: allmän ångest och regression, separationsångest, oro för sömn, ätstörning, aggression mot auktoritet och tillbakadragande.

Negativ beteendeförändring utvärderades i 6 underskalekategorier. Om mer än en negativ beteendeförändring utvecklades, beräknade utredarna antalet barn som utvecklade en nystartad negativ beteendeförändring.
1. postoperativ 2 dagar, 2 postoperativ 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

6 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JUNG999ANXIETY

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykomotorisk agitation

Kliniska prövningar på Tecknad serie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera