Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rajzfilm figyelemelterelés és szülői jelenlét a szorongásról gyermekkori érzéstelenítésben

2015. október 4. frissítette: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Rajzfilm figyelemelterelés és szülői jelenlét az érzéstelenítés során a preoperatív szorongás és a posztoperatív viselkedés megváltozása általános érzéstelenítésen átesett gyermekeknél

A műtéten átesett kisgyermekek közel 50%-a nagymértékű szorongást mutat az érzéstelenítés beindítása során, amiatt, hogy ismeretlen környezetnek és embereknek vannak kitéve, valamint a szülőktől való elszakadás miatt. A megnövekedett preoperatív szorongás hatással lehet a posztoperatív viselkedési változásokra, mint például az izgatottság, a szeparációs szorongás és az alvászavarok megjelenésére. Bár egyes gyermekaneszteziológusok rutinszerűen engedélyezik a szülők jelenlétét, hogy csökkentsék a szorongást az érzéstelenítés beindítása során, a korábbi tanulmányok ellentmondó eredményekről számoltak be. A közelmúltban arról számoltak be, hogy a videojátékokkal vagy animációs rajzfilmekkel történő figyelemelterelés csökkenti a kisgyermekek szorongását az érzéstelenítés során. Az azonban még mindig tisztázatlan volt, hogy a figyelemelterelésnek megvan-e a saját képessége arra, hogy csökkentse a gyermekek szorongását a szülői jelenléttől elválasztva, mert a videó módszer hatását a szülő jelenlétében értékelték. A kutatók azt tervezték, hogy megvizsgálják a figyelemelterelés hatásosságát rajzfilmnézéssel, szülői jelenléttel, valamint rajzfilmnézéssel és szülői jelenléttel kombinálva a szorongás csökkentésére a sevofluránnal történő inhalációs érzéstelenítés során. Ezen túlmenően, ez a tanulmány tartalmazza az egyes beavatkozások hosszú távú hatását, mint például a posztoperatív megjelenési izgatottság és a posztoperatív viselkedésváltozás gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány az alábbiakban különbözik a korábbi jelentésektől. Először is, a kutatók elkülönítik a rajzfilmes figyelemelterelés és a szülői jelenlét hatását a műtét előtti szorongás minimalizálására, és megállapítják, hogy létezik-e kölcsönhatás két különböző beavatkozás között. Másodszor, a kutatók értékelik a preoperatív szorongás hatását a gyermekek hosszú távú viselkedési változásaira. A klinikai gyakorlatban még nem tisztázták. Harmadszor, a kutatók értékelik az egyes beavatkozások hatását a szülők szorongására az érzéstelenítés beindítása előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

117

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1. és 2
  2. 1-7 éves korig.
  3. elektív, egyszeri kisebb műtét általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

1. Krónikus betegség, pszichés vagy érzelmi zavar, kóros kognitív fejlődés 2. Korábbi érzéstelenítés 3. Mindkét szem becsukása műtét után 4. Nyugtató gyógyszeres vagy pszichoaktív gyógyszeres gyógyszeres kezelés, 5. A vizsgálatunkban használt gyógyszerekkel szembeni allergia előzményei 6. Várhatóan nehéz intubáció vagy légzés, például rendellenes légúti, reaktív légúti betegség, felső légúti fertőzés az elmúlt 3 hétben

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Rajzfilm
rajzfilmnézés gyerekek által az inhalációs érzéstelenítés során a műtőben
Viselkedési: Rajzfilm
Rajzfilmnézés gyerekek által a szevoflurán inhalációs indukciója közben
Más nevek:
  • Rajzfilm néz a gyerekek
ACTIVE_COMPARATOR: Szülői jelenlét
szülői jelenlét gyermekeikkel az inhalációs érzéstelenítés során a műtőben
Viselkedési: szülői jelenlét
szülői jelenlét a szevoflurán inhalációs indukciója során
KÍSÉRLETI: Kombinált
szülői jelenlét és rajzfilmnézés gyerekek által az inhalációs érzéstelenítés során a műtőben
Viselkedési: Rajzfilm
Rajzfilmnézés gyerekek által a szevoflurán inhalációs indukciója közben
Más nevek:
  • Rajzfilm néz a gyerekek
Viselkedési: szülői jelenlét
szülői jelenlét a szevoflurán inhalációs indukciója során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Yale preoperatív szorongás skála kiindulási pontjai, a műtőbe érkezés és az inhalációs indukció
Időkeret: 1. kiindulási állapot (10 perccel a preoperatív tartási területre érkezés után) 2. a műtőbe érkezéskor, 3. a sevofluránnal történő inhalációs indukció során

A kutatók a módosított Yale Preoperatív szorongás skála (m-YPAS) segítségével mérik a gyermekek szorongásában bekövetkezett változást: a tevékenységek, a hangosítás, az érzelmek kifejezése, az izgalom állapota, a családtagokkal való interakció skálaváltozásai.

Minden domain részpontszámot kapott a megfigyelt központozás alapján, elosztva az adott domain kategóriáinak számával. Minden domain pontszáma hozzáadódik a többihez

Az összpontszám 23,4-től 100-ig terjedt. A „vágási pontoknak” tekintett pontszámok annak meghatározására, hogy a páciens szorongott-e vagy nem, 23 volt.

  • Szorongás nélkül: 23,4 e 30
  • Szorongással: 30-nál nagyobb.
1. kiindulási állapot (10 perccel a preoperatív tartási területre érkezés után) 2. a műtőbe érkezéskor, 3. a sevofluránnal történő inhalációs indukció során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási szülői szorongáshoz képest az érzéstelenítés után
Időkeret: 1. alapállapot: 15 perccel a preoperatív tartási területre érkezés után az érzéstelenítés megkezdése előtt 2. posztindukció: az érzéstelenítés beindítása után

A nyomozók a szülői szorongás változását a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével mérik.

A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) egy pszichológiai leltár, és 40 kérdésből áll, önbevallás alapján.

A STAI a szorongás két típusát méri – az állapotszorongást, vagy egy esemény miatti szorongást, és a vonásszorongást, vagy a szorongás szintjét, mint személyes jellemzőt.

A magasabb pontszámok pozitívan korrelálnak a magasabb szintű szorongással.

Minden szorongástípusnak megvan a maga 20 különböző kérdésből álló skálája, amelyeket pontoznak.

A pontszámok 20-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb szorongással korrelálnak.
1. alapállapot: 15 perccel a preoperatív tartási területre érkezés után az érzéstelenítés megkezdése előtt 2. posztindukció: az érzéstelenítés beindítása után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív kelési delírium
Időkeret: 20 perccel az érzéstelenítés utáni osztályon

A kutatók a posztanesztéziás osztályon 20 perccel mérik a gyermekek posztoperatív kelési delíriumát az érzéstelenítés után a Children's Hospital of Eastern Ontario Pain (CHEOP) skála segítségével.

A CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) egy viselkedési skála kisgyermekek posztoperatív fájdalmának értékelésére. Segítségével nyomon követhető a fájdalom és kényelmetlenség csökkentését célzó beavatkozások hatékonysága.

CHEOPS fájdalompontszám = SUM (pont mind a 6 paraméterre): sírás, facila, gyermek verbális, törzs, érintés, lábak

Értelmezés:

  • minimális pontszám: 4 = nincs fájdalom
  • maximális pontszám: 13 = a legrosszabb fájdalom

Amikor a legmagasabb CHEOPS-pontszám bármikor meghaladta a 10-et, a kelési delírium jelen volt.
20 perccel az érzéstelenítés utáni osztályon
Posztoperatív viselkedési változások
Időkeret: 1. műtét utáni 2 nap, 2 posztoperatív 14 nap

A kutatók az 1. posztoperatív napon (POD) a poszthospitális viselkedési kérdőívek (PHBQ) segítségével mérik a gyermekek negatív posztoperatív viselkedésbeli változását a posztaneszteziológiai osztályról való elbocsátást követően, majd a 14. napon telefonos interjúval.

A PHBQ 27 elemből áll az alvással, étkezéssel, szorongással, agresszív viselkedéssel stb.

Az alskálák a következők voltak: általános szorongás és regresszió, szeparációs szorongás, alvási szorongás, étkezési zavarok, tekintélyekkel szembeni agresszió és visszahúzódás.

A negatív viselkedésváltozást 6 alskálában értékelték. Ha egynél több negatív viselkedésváltozás alakult ki, a kutatók kiszámították azoknak a gyerekeknek a számát, akiknél újonnan fellépő negatív viselkedésváltozás alakult ki.
1. műtét utáni 2 nap, 2 posztoperatív 14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yeungnam University College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JUNG999ANXIETY

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rajzfilm

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel