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Distração de Cartoon e Presença dos Pais na Ansiedade em Anestesia Pediátrica

4 de outubro de 2015 atualizado por: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Distração de desenhos animados e presença dos pais durante a indução da anestesia na ansiedade pré-operatória e mudança de comportamento pós-operatório em crianças submetidas à anestesia geral

Quase 50% das crianças pequenas submetidas a cirurgia apresentam alto nível de ansiedade durante a indução da anestesia devido à exposição a ambientes e pessoas desconhecidas e à separação dos pais. O aumento da ansiedade pré-operatória pode afetar as mudanças de comportamento pós-operatórias, como agitação ao despertar, ansiedade de separação e distúrbios do sono. Embora alguns anestesiologistas pediátricos permitam rotineiramente a presença dos pais para reduzir a ansiedade durante a indução da anestesia, estudos anteriores relataram resultados conflitantes. Recentemente, foi relatado que a distração usando videogame ou desenho animado reduz a ansiedade de crianças pequenas durante a indução da anestesia. No entanto, ainda não foi determinado se a distração tem sua própria capacidade de reduzir a ansiedade das crianças separadas da presença dos pais porque avaliaram o efeito do método de vídeo na presença dos pais. Os investigadores planejaram investigar a eficácia da distração com assistir desenho animado, presença dos pais e combinado com assistir desenho animado e presença dos pais na redução da ansiedade durante a indução inalatória da anestesia usando sevoflurano. Além disso, este estudo inclui o efeito a longo prazo de cada intervenção, como agitação pós-operatória ao acordar e mudança de comportamento pós-operatório em crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é diferente dos relatórios anteriores como segue. Primeiro, os investigadores separam o efeito da distração dos desenhos animados e da presença dos pais na minimização da ansiedade pré-operatória e determinam se existe uma interação entre duas intervenções diferentes. Em segundo lugar, os investigadores avaliam o efeito da ansiedade pré-operatória na mudança comportamental de longo prazo das crianças. Ainda não foi esclarecido na prática clínica. Em terceiro lugar, os investigadores avaliam o efeito de cada intervenção na ansiedade dos pais antes e depois da indução da anestesia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

117

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 7 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico 1 e 2
  2. 1-7 anos de idade.
  3. pequena cirurgia eletiva, única, sob anestesia geral

Critério de exclusão:

1.Doença crônica, distúrbio psicológico ou emocional, desenvolvimento cognitivo anormal 2.Experiência anestésica anterior 3.Fechamento de ambos os olhos após a cirurgia 4.Medicação sedativa ou medicamentos psicoativos, 5.História de alergia aos medicamentos usados ​​em nosso estudo 6.Dificuldade esperada intubação ou respiração, como via aérea anormal, doença reativa das vias aéreas, infecção respiratória superior nas últimas 3 semanas

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Desenho animado
observação de desenhos animados por crianças durante a indução inalatória da anestesia na sala de cirurgia
Observação de desenhos animados por crianças durante a indução inalatória de sevoflurano
Outros nomes:
  • Assistir desenhos animados por crianças
ACTIVE_COMPARATOR: Presença parental
presença dos pais com seus filhos durante a indução inalatória da anestesia na sala de cirurgia
presença dos pais durante a indução inalatória de sevoflurano
EXPERIMENTAL: Combinado
presença dos pais e observação de desenhos infantis durante a indução anestésica inalatória na sala de cirurgia
Observação de desenhos animados por crianças durante a indução inalatória de sevoflurano
Outros nomes:
  • Assistir desenhos animados por crianças
presença dos pais durante a indução inalatória de sevoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale modificada na linha de base, chegada à sala de cirurgia e indução por inalação
Prazo: 1. linha de base (10 minutos após a chegada na área de espera pré-operatória) 2. na chegada à sala de cirurgia, 3. durante a indução inalatória com sevoflurano

Os investigadores medem a mudança na ansiedade das crianças usando a escala de ansiedade pré-operatória modificada de Yale (m-YPAS): mudanças na escala de Atividades, Vocalização, Expressão de emoções, Estado de excitação, Interação com membros da família.

Cada domínio recebeu uma pontuação parcial com base na pontuação observada dividida pelo número de categorias daquele domínio. A pontuação de cada domínio é somada às demais

As pontuações totais variaram de 23,4 a 100 As pontuações consideradas "pontos de corte" para determinar se um paciente tinha ou não ansiedade eram 23

  • Sem ansiedade: 23,4 e 30
  • Com ansiedade: maior que 30.
1. linha de base (10 minutos após a chegada na área de espera pré-operatória) 2. na chegada à sala de cirurgia, 3. durante a indução inalatória com sevoflurano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base da ansiedade dos pais na pós-indução da anestesia
Prazo: 1. linha de base: 15 minutos após a chegada à área de espera pré-operatória antes da indução da anestesia 2. pós-indução: após a indução da anestesia

Os investigadores medem a mudança da ansiedade dos pais usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)

O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é um inventário psicológico e consiste em 40 questões de auto-relato.

O STAI mede dois tipos de ansiedade - estado de ansiedade, ou ansiedade sobre um evento, e traço de ansiedade, ou nível de ansiedade como uma característica pessoal.

Escores mais altos estão positivamente correlacionados com níveis mais altos de ansiedade.

Cada tipo de ansiedade tem sua própria escala de 20 questões diferentes que são pontuadas.

As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas correlacionadas com maior ansiedade.

1. linha de base: 15 minutos após a chegada à área de espera pré-operatória antes da indução da anestesia 2. pós-indução: após a indução da anestesia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delírio de Emergência Pós-Operatória
Prazo: aos 20 minutos na sala de recuperação pós-anestésica

Os investigadores mediram o delirium pós-operatório de crianças após a recuperação da anestesia usando a escala CHEOP (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain) aos 20 minutos na unidade de cuidados pós-anestésicos

O CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) é uma escala comportamental para avaliar a dor pós-operatória em crianças pequenas. Pode ser usado para monitorar a eficácia das intervenções para reduzir a dor e o desconforto.

Escore de dor CHEOPS = SUM(pontos para todos os 6 parâmetros): Choro, fácil, Criança verbal, Torso, Toque, pernas

Interpretação:

  • pontuação mínima: 4 = sem dor
  • pontuação máxima: 13 = a pior dor

Quando a pontuação CHEOPS mais alta registrada em qualquer momento excedeu 10, o delírio de emergência foi considerado presente.

aos 20 minutos na sala de recuperação pós-anestésica
Alterações Comportamentais Pós-Operatórias
Prazo: 1. pós-operatório 2 dias, 2 pós-operatório 14 dias

Os investigadores mediram a mudança comportamental pós-operatória negativa de crianças após a alta da unidade de recuperação pós-anestésica usando questionários comportamentais pós-hospitalares (PHBQ) no dia pós-operatório (DPO) 1 por visita e acompanhadas no DPO 14 por entrevista por telefone.

O PHBQ é composto por 27 itens relativos ao sono, alimentação, ansiedade, comportamento agressivo, etc.

As subescalas foram: ansiedade geral e regressão, ansiedade de separação, ansiedade sobre o sono, distúrbios alimentares, agressão à autoridade e retraimento.

A mudança de comportamento negativo foi avaliada em 6 categorias de subescalas. Se mais de uma mudança de comportamento negativo se desenvolvesse, os investigadores calcularam o número de crianças que desenvolveram uma mudança de comportamento negativo de início recente.

1. pós-operatório 2 dias, 2 pós-operatório 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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