Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odwrócenie uwagi od kreskówek i obecność rodziców w przypadku lęku w znieczuleniu pediatrycznym

4 października 2015 zaktualizowane przez: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Rozproszenie uwagi rysunkowej i obecność rodzica podczas indukcji znieczulenia a lęk przed operacją i zmiana zachowania pooperacyjnego u dzieci poddawanych znieczuleniu ogólnemu

Prawie 50% małych dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym wykazuje wysoki poziom lęku podczas wprowadzania do znieczulenia z powodu kontaktu z nieznanym środowiskiem i ludźmi oraz rozłąki z rodzicami. Zwiększony lęk przedoperacyjny może wpływać na pooperacyjne zmiany zachowania, takie jak pobudzenie wybudzeniowe, lęk separacyjny i zaburzenia snu. Chociaż niektórzy anestezjolodzy pediatryczni rutynowo zezwalają na obecność rodziców w celu zmniejszenia lęku podczas indukcji znieczulenia, wcześniejsze badania wykazały sprzeczne wyniki. Ostatnio doniesiono, że odwracanie uwagi za pomocą gier wideo lub animowanych kreskówek zmniejsza niepokój małych dzieci podczas indukcji znieczulenia. Nadal jednak nie ustalono, czy rozproszenie ma własną zdolność do zmniejszania lęku dzieci w oderwaniu od obecności rodziców, ponieważ oceniano wpływ metody wideo w obecności rodziców. Badacze planują zbadać skuteczność odwracania uwagi oglądaniem kreskówek, obecnością rodziców oraz w połączeniu z oglądaniem kreskówek i obecnością rodziców na zmniejszenie lęku podczas wziewnej indukcji znieczulenia za pomocą sewofluranu. Ponadto badanie to obejmuje długoterminowe skutki każdej interwencji, takie jak pobudzenie pooperacyjne i pooperacyjna zmiana zachowania u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie różni się od poprzednich raportów w następujący sposób. Po pierwsze, badacze oddzielają wpływ rozproszenia uwagi i obecności rodziców na minimalizację lęku przed operacją i ustalają, czy istnieje interakcja między dwiema różnymi interwencjami. Po drugie, badacze oceniają wpływ lęku przedoperacyjnego na długoterminową zmianę zachowania dzieci. Nie zostało to jeszcze wyjaśnione w praktyce klinicznej. Po trzecie, badacze oceniają wpływ każdej interwencji na niepokój rodziców przed i po indukcji znieczulenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 705-717
        • Yeungnam University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 7 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny 1 i 2
  2. 1-7 lat.
  3. planowa, pojedyncza drobna operacja w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

1.Choroba przewlekła, zaburzenia psychiczne lub emocjonalne, nieprawidłowy rozwój funkcji poznawczych 2.Przebyte doświadczenia anestezjologiczne 3.Zamykanie obu oczu po operacji 4.Leki uspokajające lub psychoaktywne 5.Wywiad alergii na leki stosowane w naszym badaniu 6.Spodziewany trudny intubacja lub oddychanie, takie jak nieprawidłowe drogi oddechowe, reaktywna choroba dróg oddechowych, infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 3 tygodni

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kreskówka
oglądanie kreskówek przez dzieci podczas wziewnej indukcji znieczulenia na sali operacyjnej
Behawioralne: Kreskówka
Oglądanie kreskówek przez dzieci podczas wziewnej indukcji sewofluranu
Inne nazwy:
  • Oglądanie kreskówek przez dzieci
ACTIVE_COMPARATOR: Obecność rodzicielska
obecność rodziców z dziećmi podczas wziewnej indukcji znieczulenia na sali operacyjnej
Behawioralne: obecność rodziców
obecność rodziców podczas wziewnej indukcji sewofluranu
EKSPERYMENTALNY: Łączny
Obecność rodziców i oglądanie bajek przez dzieci podczas wziewnej indukcji znieczulenia na sali operacyjnej
Behawioralne: Kreskówka
Oglądanie kreskówek przez dzieci podczas wziewnej indukcji sewofluranu
Inne nazwy:
  • Oglądanie kreskówek przez dzieci
Behawioralne: obecność rodziców
obecność rodziców podczas wziewnej indukcji sewofluranu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowane wyniki przedoperacyjnej skali lęku Yale w punkcie wyjściowym, przybyciu na salę operacyjną i indukcji wziewnej
Ramy czasowe: 1. linia wyjściowa (10 minut po przybyciu do strefy oczekiwania przed operacją) 2. po przybyciu na salę operacyjną, 3. podczas indukcji wziewnej sewofluranem

Badacze mierzą zmianę lęku dzieci za pomocą zmodyfikowanej przedoperacyjnej skali lęku Yale (m-YPAS): zmiany skali od czynności, wokalizacji, wyrażania emocji, stanu pobudzenia, interakcji z członkami rodziny.

Każda domena otrzymała częściowy wynik na podstawie zaobserwowanej interpunkcji podzielonej przez liczbę kategorii tej domeny. Wynik każdej domeny jest dodawany do pozostałych

Całkowite wyniki wahały się od 23,4 do 100. Punkty uważane za „punkty odcięcia” w celu określenia, czy pacjent miał/nie miał lęku, wynosiły 23

  • Bez niepokoju: 23,4 e 30
  • Z lękiem: powyżej 30.
1. linia wyjściowa (10 minut po przybyciu do strefy oczekiwania przed operacją) 2. po przybyciu na salę operacyjną, 3. podczas indukcji wziewnej sewofluranem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego lęku rodziców po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 1. linia wyjściowa: 15 minut po przybyciu do obszaru oczekiwania przed operacją przed indukcją znieczulenia 2. postindukcja: po indukcji znieczulenia

Badacze mierzą zmianę lęku rodziców za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI)

Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest inwentarzem psychologicznym i składa się z 40 pytań na zasadzie samoopisu.

STAI mierzy dwa rodzaje lęku – stan lęku lub lęk przed wydarzeniem oraz lęk jako cechę lub poziom lęku jako cechę osobistą.

Wyższe wyniki są dodatnio skorelowane z wyższym poziomem lęku.

Każdy rodzaj lęku ma swoją własną skalę 20 różnych pytań, które są punktowane.

Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki korelują z większym lękiem.
1. linia wyjściowa: 15 minut po przybyciu do obszaru oczekiwania przed operacją przed indukcją znieczulenia 2. postindukcja: po indukcji znieczulenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: po 20 minutach na oddziale opieki poanestezjologicznej

Badacze mierzą delirium pooperacyjne u dzieci po przywróceniu znieczulenia za pomocą skali bólu Szpitala Dziecięcego Wschodniego Ontario (CHEOP) po 20 minutach na oddziale opieki po znieczuleniu

Skala bólu CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) to behawioralna skala do oceny bólu pooperacyjnego u małych dzieci. Może służyć do monitorowania skuteczności interwencji w celu zmniejszenia bólu i dyskomfortu.

Ocena bólu CHEOPS = SUMA (punkty dla wszystkich 6 parametrów): Płacz, facila, słownictwo dziecka, tułów, dotyk, nogi

Interpretacja:

  • minimalny wynik: 4 = brak bólu
  • maksymalny wynik: 13 = najgorszy ból

Gdy najwyższy wynik CHEOPS zarejestrowany w dowolnym momencie przekraczał 10, uznawano, że występuje delirium wyłaniające.
po 20 minutach na oddziale opieki poanestezjologicznej
Pooperacyjne zmiany w zachowaniu
Ramy czasowe: 1. pooperacyjne 2 dni, 2 pooperacyjne 14 dni

Badacze mierzą negatywną pooperacyjną zmianę zachowania dzieci po wypisaniu z oddziału opieki po znieczuleniu za pomocą kwestionariuszy behawioralnych poszpitalnych (PHBQ) w 1.

Kwestionariusz PHBQ składa się z 27 pozycji dotyczących snu, jedzenia, lęku, zachowań agresywnych itp.

Podskale obejmowały: lęk ogólny i regres, lęk separacyjny, lęk przed snem, zaburzenia jedzenia, agresję wobec władzy i wycofanie.

Negatywną zmianę zachowania oceniano w 6 kategoriach podskal. Jeśli rozwinęła się więcej niż jedna negatywna zmiana zachowania, badacze obliczyli liczbę dzieci, u których rozwinęła się nowa negatywna zmiana zachowania.
1. pooperacyjne 2 dni, 2 pooperacyjne 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JUNG999ANXIETY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kreskówka

  • Washington University School of Medicine
    National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Francisco
    Rekrutacyjny
    Suubi+Adherence4Youth
    HIV
    Uganda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj