Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxidační stres a lipidomika u mužské neplodnosti

10. prosince 2015 aktualizováno: Luigi Iuliano, University of Roma La Sapienza

Oxidační stres, vitamín E a lipidomika v semenné tekutině jako potenciální souvislost s neplodností

Neplodnost je častým problémem, který postihuje snad jeden pár ze šesti, z nichž většina nyní vyhledává lékařskou péči. Stává se společenskou výzvou, protože je odpovědná za osobní a mezilidské nepohodlí a úzkost. Hlavní překážkou pro smysluplné studium epidemiologie mužské neplodnosti je obtížnost přesné diagnózy přítomnosti nebo nepřítomnosti problému. Tradičně je diagnóza mužské neplodnosti usnadněna konvenčním hodnocením profilu spermatu – sestaveného podle uznávaných doporučení (tj. WHO) a včetně pH, počtu buněk a motility – ale nejsou k dispozici žádné specifické biomarkery.

Snažili jsme se stanovit oxysterol a lipidom mastných kyselin s cílem nalézt lipidový biomarker užitečný pro diagnostiku mužské neplodnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Do studie budou zařazeni jedinci odkazující na ambulantní laboratoř pro léčbu neplodnosti. Odebere se kompletní klinický záznam a také vzorek spermatu a krve nalačno. Pacienti jsou stratifikováni podle aktuálních doporučení se zaměřením na spermie a anatomické charakteristiky. Vlastnosti spermií budou studovány na čerstvých vzorcích ihned po odběru; vzorky krve budou centrifugovány a plazma skladována při -80 °C až do analýzy, která zahrnuje rutinní profil glukózy a lipidů pomocí komerčních souprav. Profilování vitaminu E (alfa- a gama-tokoferol), oxysterolů a profilování mastných kyselin je analyzováno nejmodernější plynovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií (GC/MS) za použití izotopových dilučních metod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Latina, Itálie, 04100
        • Civic Hospital, Fertility Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty odkazující na centrum neplodnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinicky zdravé subjekty a klinické zdravé subjekty s neplodností

Kritéria vyloučení:

  • subjekty s endokrinními, kardiovaskulárními, metabolickými, zánětlivými a neurologickými onemocněními nebo rakovinou
  • subjekty užívající léky a/nebo doplňky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ostré ovládání
Subjekty nepostižené žádnou nemocí a s normálními charakteristikami semenné tekutiny
Oligospermie
Neplodné subjekty s oligospermií
Varikokéla
Neplodné subjekty s varikokélou
Astenospermie
Neplodné subjekty s astenospermií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profilování oxysterolu v semenné tekutině
Časové okno: 1 den
Profilování oxysterolu bude hodnoceno v semenné tekutině pomocí GC/MS podle stavu techniky
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidomika mastných kyselin
Časové okno: 1 den
Profilování mastných kyselin v semenné tekutině bude hodnoceno pomocí GC/MS
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace vitaminu E v semenné tekutině
Časové okno: 1 den
dvě hlavní izoformy vitaminu, alfa- a gama-tokoferol, budou měřeny pomocí GC/MS
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Spolupracovníci

Civic Hospital, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rocco Rago, M.D., Civic Hospital
  • Ředitel studie: Luigi Iuliano, M.D., University of Roma La Sapienza

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IULIANO_Rago

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit