Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transitional Palliative Care in End-stage Heart Failure

21. srpna 2017 aktualizováno: Frances Kam Yuet WONG, The Hong Kong Polytechnic University

Effects of a Transitional Palliative Care Model on Patients With End-stage Heart Failure

Palliative care for end-stage organ failure patients has been included as one of the key programs to be implemented in 2011-2012 in the Hospital Authority, Hong Kong. Among all the disease groups, end-stage heart failure patients have the highest mortality rate. Patients at the end stage of heart failure have health concerns shared by other end-stage patients including cancer patients. Many guidelines, local and world-wide, have advocated a palliative approach of care for those heart failure patients who are at end stage. Studies have shown that end-stage heart failure patients tend to have frequent emergency room visits and repeated hospital admissions. Also, these patients suffer from a number of health problems that adversely affect their Quality Of Life.

There is scarcity of experimental studies informing practitioners which models work best for palliative patients in Hong Kong. There were randomized controlled trials conducted outside Hong Kong which suggest multidisciplinary approach of palliative care is possible to reduce readmissions but evidence is not present for other outcomes such as symptom control and carer burden.

In an attempt to fill knowledge gap and inform practice using evidence, this study is launched to compare the effects of a customary hospital-based palliative heart failure care and an interventional Home-based Palliative heart failure Program.

Hypothesis

  • there is no difference in health care utilization for end-stage heart failure patients between the customary hospital-based group and the Home based palliative heart failure program group
  • there is no difference in evaluated health outcomes (functional status, symptom intensity, and satisfaction with care) between the customary hospital-based group and the Home based palliative heart failure program group
  • there is no difference in perceived health outcomes (quality of life, caregiver burden) between the customary hospital-based group and the Home based palliative heart failure program group
  • there is no difference in cost effectiveness between the customary hospital-based group and the Home based palliative heart failure program group
  • there is no difference In patients' lived experiences between the customary hospital-based group and the Home based palliative heart failure program group

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

As described

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Grantham Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Haven of Hope Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • United Christian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ability to speak Cantonese
  • Living within the hospital service area
  • Ability to be contacted by phone

  • Identified as end-stage heart failure eligible for palliative care, guided by Prognostic Indicator Guidance, National Gold Standards Framework,to fulfill at least two of the indicators below:

    (i) Congestive heart failure New York Heart Association stage III or IV (ii) Patient thought to be in the last year of life by the care team (iii) Repeated hospital admissions with symptoms of heart failure (3 hospital admissions within one year) (iv) Existence of physical or psychological symptoms despite optimal tolerated therapy

Exclusion Criteria:

  • Discharged to nursing home or other institution
  • Inability to communicate
  • Diagnosed with severe psychiatric disorders such as schizophrenia, bipolar disorder

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Usual Care + Transitional Care Model
Transitional Care, Evidence-based symptom management, Protocol-driven home visit and telephone follow-up, Trained nurse case manager and volunteer partnership
Behaviorální: Transitional Care Model
Symptom assessment and management, care goal setting, post-discharge support
Behaviorální: Usual care
Usual care is the routine practice in the hospital
Aktivní komparátor: Usual Care
Usual care
Behaviorální: Usual care
Usual care is the routine practice in the hospital

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Healthcare utilization
Časové okno: up to 12 months
The time from hospital discharge to hospital readmission using hospital clinical management system to retrieve data
up to 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of Life
Časové okno: baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 month
Change from baseline in quality of life on the palliative specific McGill Quality of Life Questionnaire Hong Kong version (MQOL-HK) at 1 month; change from baseline in MQOL-HK at 3 months; change from baseline in MQOL-HK at 6 months; change from baseline in MQOL-HK at 12 months
baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 month
Quality of Life
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline in quality of life on the heart failure specific Chronic Heart Failure Questionnaire-Chinese version (CHQ) at 1 month; change from baseline in CHQ score at 3 months; change from baseline in CHQ score at 6 months; change from baseline in CHQ score at 12 months
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Functional status
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline in functional status on the Palliative Performance Scale (PPS) at 1 month; change from baseline in PPS at 3 months; change from baseline in PPS at 6 months; change from baseline in PPS at 12 months
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Symptom intensity
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 month, 6 month, 12 month
Change from baseline in symptom intensity on the Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) at 1 month; change from baseline in ESAS score at 3 month; change from baseline in ESAS score at 6 month; change from baseline in ESAS score at 12 month.
Baseline, 1 month, 3 month, 6 month, 12 month
Satisfaction with care
Časové okno: 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Change from 1 month in satisfaction with care on the 15-item questionnaire developed by the principal investigator which validity confirmed by an expert panel and reported test-retest reliability of .87 (Sat-care) at 3 month; change from 1 month in Sat-care score at 6 months; change from 1 month in Sat-care score at 12 months
1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Caregiver burden
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline in caregiver burden on the Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS) at 1 month; change from baseline in ZCBS score at 3 months; change from baseline in ZCBS score at 6 months; change from baseline in ZCBS score at 12 months
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frances KY Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PolyU5492

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Transitional Care Model

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit