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Transitional Palliative Care in End-stage Heart Failure

21. August 2017 aktualisiert von: Frances Kam Yuet WONG, The Hong Kong Polytechnic University

Effects of a Transitional Palliative Care Model on Patients With End-stage Heart Failure

Palliative care for end-stage organ failure patients has been included as one of the key programs to be implemented in 2011-2012 in the Hospital Authority, Hong Kong. Among all the disease groups, end-stage heart failure patients have the highest mortality rate. Patients at the end stage of heart failure have health concerns shared by other end-stage patients including cancer patients. Many guidelines, local and world-wide, have advocated a palliative approach of care for those heart failure patients who are at end stage. Studies have shown that end-stage heart failure patients tend to have frequent emergency room visits and repeated hospital admissions. Also, these patients suffer from a number of health problems that adversely affect their Quality Of Life.

There is scarcity of experimental studies informing practitioners which models work best for palliative patients in Hong Kong. There were randomized controlled trials conducted outside Hong Kong which suggest multidisciplinary approach of palliative care is possible to reduce readmissions but evidence is not present for other outcomes such as symptom control and carer burden.

In an attempt to fill knowledge gap and inform practice using evidence, this study is launched to compare the effects of a customary hospital-based palliative heart failure care and an interventional Home-based Palliative heart failure Program.

Hypothesis

  • there is no difference in health care utilization for end-stage heart failure patients between the customary hospital-based group and the Home based palliative heart failure program group
  • there is no difference in evaluated health outcomes (functional status, symptom intensity, and satisfaction with care) between the customary hospital-based group and the Home based palliative heart failure program group
  • there is no difference in perceived health outcomes (quality of life, caregiver burden) between the customary hospital-based group and the Home based palliative heart failure program group
  • there is no difference in cost effectiveness between the customary hospital-based group and the Home based palliative heart failure program group
  • there is no difference In patients' lived experiences between the customary hospital-based group and the Home based palliative heart failure program group

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

As described

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Grantham Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Haven of Hope Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • United Christian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Ability to speak Cantonese
  • Living within the hospital service area
  • Ability to be contacted by phone

  • Identified as end-stage heart failure eligible for palliative care, guided by Prognostic Indicator Guidance, National Gold Standards Framework,to fulfill at least two of the indicators below:

    (i) Congestive heart failure New York Heart Association stage III or IV (ii) Patient thought to be in the last year of life by the care team (iii) Repeated hospital admissions with symptoms of heart failure (3 hospital admissions within one year) (iv) Existence of physical or psychological symptoms despite optimal tolerated therapy

Exclusion Criteria:

  • Discharged to nursing home or other institution
  • Inability to communicate
  • Diagnosed with severe psychiatric disorders such as schizophrenia, bipolar disorder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Usual Care + Transitional Care Model
Transitional Care, Evidence-based symptom management, Protocol-driven home visit and telephone follow-up, Trained nurse case manager and volunteer partnership
Verhalten: Transitional Care Model
Symptom assessment and management, care goal setting, post-discharge support
Verhalten: Usual care
Usual care is the routine practice in the hospital
Aktiver Komparator: Usual Care
Usual care
Verhalten: Usual care
Usual care is the routine practice in the hospital

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Healthcare utilization
Zeitfenster: up to 12 months
The time from hospital discharge to hospital readmission using hospital clinical management system to retrieve data
up to 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Life
Zeitfenster: baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 month
Change from baseline in quality of life on the palliative specific McGill Quality of Life Questionnaire Hong Kong version (MQOL-HK) at 1 month; change from baseline in MQOL-HK at 3 months; change from baseline in MQOL-HK at 6 months; change from baseline in MQOL-HK at 12 months
baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 month
Quality of Life
Zeitfenster: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline in quality of life on the heart failure specific Chronic Heart Failure Questionnaire-Chinese version (CHQ) at 1 month; change from baseline in CHQ score at 3 months; change from baseline in CHQ score at 6 months; change from baseline in CHQ score at 12 months
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Functional status
Zeitfenster: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline in functional status on the Palliative Performance Scale (PPS) at 1 month; change from baseline in PPS at 3 months; change from baseline in PPS at 6 months; change from baseline in PPS at 12 months
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Symptom intensity
Zeitfenster: Baseline, 1 month, 3 month, 6 month, 12 month
Change from baseline in symptom intensity on the Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) at 1 month; change from baseline in ESAS score at 3 month; change from baseline in ESAS score at 6 month; change from baseline in ESAS score at 12 month.
Baseline, 1 month, 3 month, 6 month, 12 month
Satisfaction with care
Zeitfenster: 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Change from 1 month in satisfaction with care on the 15-item questionnaire developed by the principal investigator which validity confirmed by an expert panel and reported test-retest reliability of .87 (Sat-care) at 3 month; change from 1 month in Sat-care score at 6 months; change from 1 month in Sat-care score at 12 months
1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Caregiver burden
Zeitfenster: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline in caregiver burden on the Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS) at 1 month; change from baseline in ZCBS score at 3 months; change from baseline in ZCBS score at 6 months; change from baseline in ZCBS score at 12 months
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Frances KY Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PolyU5492

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