Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transitional Palliative Care in End-stage Heart Failure

21 augustus 2017 bijgewerkt door: Frances Kam Yuet WONG, The Hong Kong Polytechnic University

Effects of a Transitional Palliative Care Model on Patients With End-stage Heart Failure

Palliative care for end-stage organ failure patients has been included as one of the key programs to be implemented in 2011-2012 in the Hospital Authority, Hong Kong. Among all the disease groups, end-stage heart failure patients have the highest mortality rate. Patients at the end stage of heart failure have health concerns shared by other end-stage patients including cancer patients. Many guidelines, local and world-wide, have advocated a palliative approach of care for those heart failure patients who are at end stage. Studies have shown that end-stage heart failure patients tend to have frequent emergency room visits and repeated hospital admissions. Also, these patients suffer from a number of health problems that adversely affect their Quality Of Life.

There is scarcity of experimental studies informing practitioners which models work best for palliative patients in Hong Kong. There were randomized controlled trials conducted outside Hong Kong which suggest multidisciplinary approach of palliative care is possible to reduce readmissions but evidence is not present for other outcomes such as symptom control and carer burden.

In an attempt to fill knowledge gap and inform practice using evidence, this study is launched to compare the effects of a customary hospital-based palliative heart failure care and an interventional Home-based Palliative heart failure Program.

Hypothesis

  • there is no difference in health care utilization for end-stage heart failure patients between the customary hospital-based group and the Home based palliative heart failure program group
  • there is no difference in evaluated health outcomes (functional status, symptom intensity, and satisfaction with care) between the customary hospital-based group and the Home based palliative heart failure program group
  • there is no difference in perceived health outcomes (quality of life, caregiver burden) between the customary hospital-based group and the Home based palliative heart failure program group
  • there is no difference in cost effectiveness between the customary hospital-based group and the Home based palliative heart failure program group
  • there is no difference In patients' lived experiences between the customary hospital-based group and the Home based palliative heart failure program group

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

As described

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Grantham Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Haven of Hope Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • United Christian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Ability to speak Cantonese
  • Living within the hospital service area
  • Ability to be contacted by phone

  • Identified as end-stage heart failure eligible for palliative care, guided by Prognostic Indicator Guidance, National Gold Standards Framework,to fulfill at least two of the indicators below:

    (i) Congestive heart failure New York Heart Association stage III or IV (ii) Patient thought to be in the last year of life by the care team (iii) Repeated hospital admissions with symptoms of heart failure (3 hospital admissions within one year) (iv) Existence of physical or psychological symptoms despite optimal tolerated therapy

Exclusion Criteria:

  • Discharged to nursing home or other institution
  • Inability to communicate
  • Diagnosed with severe psychiatric disorders such as schizophrenia, bipolar disorder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Usual Care + Transitional Care Model
Transitional Care, Evidence-based symptom management, Protocol-driven home visit and telephone follow-up, Trained nurse case manager and volunteer partnership
Gedragsmatig: Transitional Care Model
Symptom assessment and management, care goal setting, post-discharge support
Gedragsmatig: Usual care
Usual care is the routine practice in the hospital
Actieve vergelijker: Usual Care
Usual care
Gedragsmatig: Usual care
Usual care is the routine practice in the hospital

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Healthcare utilization
Tijdsspanne: up to 12 months
The time from hospital discharge to hospital readmission using hospital clinical management system to retrieve data
up to 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of Life
Tijdsspanne: baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 month
Change from baseline in quality of life on the palliative specific McGill Quality of Life Questionnaire Hong Kong version (MQOL-HK) at 1 month; change from baseline in MQOL-HK at 3 months; change from baseline in MQOL-HK at 6 months; change from baseline in MQOL-HK at 12 months
baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 month
Quality of Life
Tijdsspanne: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline in quality of life on the heart failure specific Chronic Heart Failure Questionnaire-Chinese version (CHQ) at 1 month; change from baseline in CHQ score at 3 months; change from baseline in CHQ score at 6 months; change from baseline in CHQ score at 12 months
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Functional status
Tijdsspanne: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline in functional status on the Palliative Performance Scale (PPS) at 1 month; change from baseline in PPS at 3 months; change from baseline in PPS at 6 months; change from baseline in PPS at 12 months
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Symptom intensity
Tijdsspanne: Baseline, 1 month, 3 month, 6 month, 12 month
Change from baseline in symptom intensity on the Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) at 1 month; change from baseline in ESAS score at 3 month; change from baseline in ESAS score at 6 month; change from baseline in ESAS score at 12 month.
Baseline, 1 month, 3 month, 6 month, 12 month
Satisfaction with care
Tijdsspanne: 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Change from 1 month in satisfaction with care on the 15-item questionnaire developed by the principal investigator which validity confirmed by an expert panel and reported test-retest reliability of .87 (Sat-care) at 3 month; change from 1 month in Sat-care score at 6 months; change from 1 month in Sat-care score at 12 months
1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Caregiver burden
Tijdsspanne: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline in caregiver burden on the Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS) at 1 month; change from baseline in ZCBS score at 3 months; change from baseline in ZCBS score at 6 months; change from baseline in ZCBS score at 12 months
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frances KY Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PolyU5492

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Transitional Care Model

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren