Role plicního ultrazvuku a pulzního vlnového doppleru v plicních konsolidacích u mechanicky ventilovaných pacientů
Role plicního ultrazvukového zobrazení a pulzního vlnového Dopplera při hodnocení plicních konsolidací u mechanicky ventilovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ventilátorová pneumonie má značný dopad na morbiditu a mortalitu pacientů na jednotce intenzivní péče. Radiografie hrudníku, která je nejčastěji používaným zobrazovacím testem pro hodnocení plic u lůžka u mechanicky ventilovaných pacientů, je považována za málo senzitivní a nespecifická pro diagnózu plicní ventilace. Bronchoalveolární laváž pomocí bronchoskopu zůstává nejspolehlivějším nástrojem pro diagnostiku této nozokomiální infekce. Bronchoskopie však nemusí být proveditelná u všech pacientů a čekací doba, než budou k dispozici konečné výsledky, může způsobit zpoždění zahájení léčby, a tím zvýšit riziko úmrtnosti. Ultrazvuk plic je slibný neinvazivní, nevyzařující, přenosný a snadno použitelný nástroj zejména u kriticky nemocných pacientů.
Závislá atelektáza je častým jevem u mechanicky ventilovaných pacientů. Přítomnost klinických příznaků infekce vyvolává otázku po povaze infiltrátu. Konsolidace infekční povahy se od atelektázy liší svou lokální hypoxickou inhibicí plicní vazokonstrikce. U spontánně dýchajících pacientů je možné tento rozdíl detekovat pomocí RAcT, měřeného pulzně vlnovým Dopplerem v arteriální krevní cévě umístěné v plicní konsolidaci viditelné ultrazvukovým vyšetřením. Použití pulzní vlny Dopplera k měření RAcT v konsolidaci přidané k hodnotě celkového ultrazvuku plic by mohlo pomoci určit infekční nebo atelektickou povahu konsolidace u mechanicky ventilovaných pacientů. RAcT však nikdy nebyla studována u pacientů pod přetlakovou ventilací. V této observační studii budou vyšetřovatelé zkoumat roli měření RAcT a celkového ultrazvuku plic jako diagnostického nástroje pro detekci pneumonie u mechanicky ventilovaných pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Martin Girard, MD, FRCPC
- Telefonní číslo: 12131 514-890-8000
- E-mail: martin.girard@umontreal.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Nábor
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Kontakt:
- Martin Girard, MD, FRCPC
- Telefonní číslo: 12131 514-890-8000
- E-mail: martin.girard@umontreal.ca
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre Aslanian, MD, FRCPC
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christophe Kolan, MD, FRCPC
-
Dílčí vyšetřovatel:
- André Denault, MD, FRCPC
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carl Chartrand-Lefebvre, MD, FRCPC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pod mechanickou ventilací a na rentgenovém snímku hrudníku nebo CT zobrazení jedné nebo více konsolidací
Kritéria vyloučení:
- Účast na další studii
- Špatná echogenita (morbidní obezita, mnohočetné hrudní obvazy)
- Kontraindikace horních končetin nebo mobilizace trupu
- Kontraindikace bronchoskopie
- Známá plicní arteriální hypertenze
- Známé selhání pravé komory
- Antibiotika byla zahájena více než 12 hodin, ale méně než 72 hodin před zařazením nebo změnami v antibiotickém režimu za posledních 72 hodin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ultrazvuk plic a Doppler, zápal plic
V této skupině bude 0. den u pacientů s vysokým klinickým podezřením na zápal plic provedeno ultrazvukové vyšetření plic pomocí pulzního Dopplera. 0. den bude provedena také bronchoalveolární laváž.
|
U pacientů s konsolidací suspektní atelektické povahy bude v den 0 provedeno ultrazvukové vyšetření plic pomocí pulzního Dopplera.
U pacientů s konsolidací suspektní infekční povahy bude 0. den provedeno ultrazvukové vyšetření plic pulzním vlnovým dopplerem. V den 0 bude provedena také bronchoalveolární laváž.
|
|
Jiný: Ultrazvuk plic a Doppler, atelektáza
Pacienti bez klinicky aktivního plicního onemocnění, ale vykazující konsolidaci s podezřením na atelektatickou povahu.
Horečka, hypotermie, leukocytóza a leukopenie nebudou přítomny.
Tracheální sekrece zůstane nezměněna.
Nedojde ke zhoršení okysličení.
V této skupině bude 0. den provedeno ultrazvukové vyšetření plic pomocí pulzního Dopplera.
|
U pacientů s konsolidací suspektní atelektické povahy bude v den 0 provedeno ultrazvukové vyšetření plic pomocí pulzního Dopplera.
U pacientů s konsolidací suspektní infekční povahy bude 0. den provedeno ultrazvukové vyšetření plic pulzním vlnovým dopplerem. V den 0 bude provedena také bronchoalveolární laváž.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RAcT v plicních konsolidacích
Časové okno: Při ultrazvukovém vyšetření plic - den 0
|
Regionální čas zrychlení měřený ultrazvukem plic a pulzním vlnovým Dopplerem
|
Při ultrazvukovém vyšetření plic - den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost viditelných krevních cév na barevném Dopplerovi v plicních konsolidacích
Časové okno: Při ultrazvukovém vyšetření plic - den 0
|
Tříděno semikvantitativně (absence, jednoduché, vícenásobné větvení)
|
Při ultrazvukovém vyšetření plic - den 0
|
|
Přítomnost dynamických vzduchových bronchogramů v plicních konsolidacích
Časové okno: Při ultrazvukovém vyšetření plic - den 0
|
Respirační pohyb bodových nebo lineárních hyperechogenních artefaktů sem a tam (nepřítomnost nebo přítomnost)
|
Při ultrazvukovém vyšetření plic - den 0
|
|
Přítomnost subpleurálních konsolidací
Časové okno: Při ultrazvukovém vyšetření plic - den 0
|
Subpleurální hypoechogenní oblast s roztřepenými okraji (nepřítomnost nebo přítomnost)
|
Při ultrazvukovém vyšetření plic - den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14.005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .