- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02100449
Roll av lungultraljud och pulsvågsdoppler i lungkonsolideringar hos mekaniskt ventilerade patienter
Rollen för lungultraljudsavbildning och pulsvågsdoppler i bedömningen av lungkonsolideringar hos mekaniskt ventilerade patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ventilatorrelaterad lunginflammation har en betydande inverkan på sjuklighet och dödlighet hos intensivvårdspatienter. Bröströntgen, som är det mest använda bildtestet för lungutvärdering vid sängkanten hos mekaniskt ventilerade patienter, anses vara dåligt känsligt och ospecifikt för diagnosen ventilatorrelaterad lunginflammation. Bronkoalveolär sköljning med ett bronkoskop förblir det mest tillförlitliga verktyget för diagnos av denna nosokomiala infektion. En bronkoskopi kanske inte är genomförbar hos alla patienter och väntetiden innan slutliga resultat blir tillgängliga kan orsaka en fördröjning av behandlingens inledande, vilket ökar risken för dödlighet. Lungultraljud är ett lovande icke-invasivt, icke-strålande, bärbart och lättanvänt verktyg, särskilt för kritiskt sjuka patienter.
Beroende atelektas är ett frekvent fenomen hos mekaniskt ventilerade patienter. Närvaron av kliniska infektionstecken väcker frågan om infiltratets natur. En konsolidering av infektiös natur skiljer sig från atelektas genom sin lokala hypoxiska pulmonella vasokonstriktionshämning. Hos patienter som andas spontant är det möjligt att upptäcka denna skillnad med hjälp av RAcT, mätt med pulsad våg Doppler i ett arteriellt blodkärl beläget i en pulmonell konsolidering som är synlig genom ultraljudsundersökning. Användningen av pulsad-wave Doppler för att mäta RAcT i en konsolidering som läggs till värdet av allmänt lungultraljud kan hjälpa till att fastställa den infektiösa eller atelektatiska karaktären hos en konsolidering hos mekaniskt ventilerade patienter. RAcT har dock aldrig studerats på patienter under övertrycksventilation. I denna observationsstudie kommer utredarna att utforska rollen av att mäta RAcT och av allmänt lungultraljud som ett diagnostiskt verktyg för att upptäcka lunginflammation hos mekaniskt ventilerade patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Martin Girard, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 12131 514-890-8000
- E-post: martin.girard@umontreal.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Kontakt:
- Martin Girard, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 12131 514-890-8000
- E-post: martin.girard@umontreal.ca
-
Underutredare:
- Pierre Aslanian, MD, FRCPC
-
Underutredare:
- Christophe Kolan, MD, FRCPC
-
Underutredare:
- André Denault, MD, FRCPC
-
Underutredare:
- Carl Chartrand-Lefebvre, MD, FRCPC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Under mekanisk ventilation och presentera en eller flera konsolideringar på lungröntgen eller CT-skanning
Exklusions kriterier:
- Deltagande i en annan studie
- Dålig ekogenicitet (sjuklig fetma, flera bröstförband)
- Kontraindikationer för överlägsna lemmar eller bålmobilisering
- Kontraindikationer för bronkoskopi
- Känd pulmonell artär hypertoni
- Känd högerkammarsvikt
- Antibiotika initierades mer än 12 timmar men mindre än 72 timmar före inkludering eller förändringar i antibiotikakuren under de senaste 72 timmarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Lung ultraljud och Doppler, lunginflammation
I denna grupp kommer en lungultraljudsundersökning med pulsvågsdoppler att utföras hos patienter med hög klinisk misstanke om lunginflammation dag 0. En bronkoalveolär sköljning kommer också att utföras dag 0.
|
Hos patienter som uppvisar en konsolidering av misstänkt atelektatisk natur, kommer en lungultraljudsundersökning med pulsad-doppler att utföras på dag 0.
Hos patienter som uppvisar en konsolidering av misstänkt smittsam natur kommer en lungultraljudsundersökning med pulsad-doppler att utföras på dag 0. En bronkoalveolär sköljning kommer också att utföras på dag 0.
|
|
Övrig: Lungultraljud och Doppler, atelektas
Patienter utan kliniskt aktiv lungsjukdom men som uppvisar en konsolidering av misstänkt atelektatisk natur.
Feber, hypotermi, leukocytos och leukopeni kommer inte att finnas.
Trakealsekret kommer att förbli oförändrade.
Det blir ingen försämring av syresättningen.
I denna grupp kommer en lungultraljudsundersökning med pulsad-doppler att utföras på dag 0.
|
Hos patienter som uppvisar en konsolidering av misstänkt atelektatisk natur, kommer en lungultraljudsundersökning med pulsad-doppler att utföras på dag 0.
Hos patienter som uppvisar en konsolidering av misstänkt smittsam natur kommer en lungultraljudsundersökning med pulsad-doppler att utföras på dag 0. En bronkoalveolär sköljning kommer också att utföras på dag 0.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RAcT vid lungkonsolideringar
Tidsram: Vid lungultraljudsundersökning - Dag 0
|
Regional accelerationstid mätt med lungultraljud och pulsad våg Doppler
|
Vid lungultraljudsundersökning - Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av synliga blodkärl på färgdoppler i lungkonsolideringar
Tidsram: Vid lungultraljudsundersökning - Dag 0
|
Graderas semikvantitativt (frånvaro, enkel, multipel förgrening)
|
Vid lungultraljudsundersökning - Dag 0
|
|
Närvaro av dynamiska luftbronkogram i lungkonsolideringar
Tidsram: Vid lungultraljudsundersökning - Dag 0
|
Andningsrörelser fram och tillbaka av punktformade eller linjära hyperechoiska artefakter (frånvaro eller närvaro)
|
Vid lungultraljudsundersökning - Dag 0
|
|
Förekomst av sub-pleurala konsolideringar
Tidsram: Vid lungultraljudsundersökning - Dag 0
|
Subpleuralt hypoechoiskt område med trasiga marginaler (frånvaro eller närvaro)
|
Vid lungultraljudsundersökning - Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14.005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .