- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02100449
Rôle de l'échographie pulmonaire et du Doppler à ondes pulsées dans les consolidations pulmonaires chez les patients ventilés mécaniquement
Rôle de l'imagerie échographique pulmonaire et du Doppler à ondes pulsées dans l'évaluation des consolidations pulmonaires chez les patients ventilés mécaniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pneumonie associée à la ventilation mécanique a un impact considérable sur la morbidité et la mortalité chez les patients en soins intensifs. La radiographie thoracique, qui est le test d'imagerie le plus fréquemment utilisé pour l'évaluation pulmonaire au chevet des patients ventilés mécaniquement, est reconnue comme peu sensible et non spécifique pour le diagnostic de pneumonie associée à la ventilation mécanique. Le lavage bronchoalvéolaire au bronchoscope reste l'outil le plus fiable pour le diagnostic de cette infection nosocomiale. Cependant, une bronchoscopie peut ne pas être réalisable chez tous les patients et le temps d'attente avant que les résultats finaux ne soient disponibles peut entraîner un retard dans l'initiation du traitement, augmentant ainsi le risque de mortalité. L'échographie pulmonaire est un outil prometteur non invasif, non rayonnant, portable et facile à utiliser, en particulier chez les patients gravement malades.
L'atélectasie dépendante est un phénomène fréquent chez les patients ventilés mécaniquement. La présence de signes cliniques d'infection pose la question de la nature de l'infiltrat. Une consolidation de nature infectieuse se distingue de l'atélectasie par son inhibition locale hypoxique de la vasoconstriction pulmonaire. Chez les patients respirant spontanément, il est possible de détecter cette différence à l'aide du RAcT, mesuré par Doppler pulsé dans un vaisseau sanguin artériel situé dans une consolidation pulmonaire visible à l'examen échographique. L'utilisation du Doppler pulsé pour mesurer le RAcT dans une consolidation ajoutée à la valeur de l'échographie pulmonaire générale pourrait aider à déterminer le caractère infectieux ou atélectasique d'une consolidation chez les patients ventilés mécaniquement. Cependant, le RAcT n'a jamais été étudié chez des patients sous ventilation à pression positive. Dans cette étude observationnelle, les chercheurs exploreront le rôle de la mesure du RAcT et de l'échographie pulmonaire générale comme outil de diagnostic pour détecter la pneumonie chez les patients ventilés mécaniquement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martin Girard, MD, FRCPC
- Numéro de téléphone: 12131 514-890-8000
- E-mail: martin.girard@umontreal.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Recrutement
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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Contact:
- Martin Girard, MD, FRCPC
- Numéro de téléphone: 12131 514-890-8000
- E-mail: martin.girard@umontreal.ca
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Sous-enquêteur:
- Pierre Aslanian, MD, FRCPC
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Sous-enquêteur:
- Christophe Kolan, MD, FRCPC
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Sous-enquêteur:
- André Denault, MD, FRCPC
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Sous-enquêteur:
- Carl Chartrand-Lefebvre, MD, FRCPC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sous ventilation mécanique et présentant une ou plusieurs consolidations à la radiographie thoracique ou au scanner
Critère d'exclusion:
- Participation à une autre étude
- Mauvaise échogénicité (obésité morbide, pansements thoraciques multiples)
- Contre-indications à la mobilisation des membres supérieurs ou du torse
- Contre-indications à la bronchoscopie
- Hypertension artérielle pulmonaire connue
- Insuffisance ventriculaire droite connue
- Antibiothérapie initiée plus de 12 heures mais moins de 72 heures avant l'inclusion ou modification du schéma antibiotique dans les 72 dernières heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Échographie pulmonaire et Doppler, pneumonie
Dans ce groupe, une échographie pulmonaire par Doppler à ondes pulsées sera réalisée chez les patients présentant une forte suspicion clinique de pneumonie au jour 0. Un lavage broncho-alvéolaire sera également réalisé au jour 0.
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Chez les patients présentant une consolidation de nature atélectasique suspectée, une échographie pulmonaire par Doppler à ondes pulsées sera réalisée au jour 0.
Chez les patients présentant une consolidation de nature infectieuse suspectée, une échographie pulmonaire par Doppler pulsé sera réalisée au jour 0. Un lavage broncho-alvéolaire sera également réalisé au jour 0.
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Autre: Échographie pulmonaire et Doppler, atélectasie
Patients sans maladie pulmonaire cliniquement active mais présentant une consolidation de nature atélectasique suspectée.
La fièvre, l'hypothermie, la leucocytose et la leucopénie ne seront pas présentes.
Les sécrétions trachéales resteront inchangées.
Il n'y aura aucune détérioration de l'oxygénation.
Dans ce groupe, une échographie pulmonaire par Doppler à ondes pulsées sera réalisée au jour 0.
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Chez les patients présentant une consolidation de nature atélectasique suspectée, une échographie pulmonaire par Doppler à ondes pulsées sera réalisée au jour 0.
Chez les patients présentant une consolidation de nature infectieuse suspectée, une échographie pulmonaire par Doppler pulsé sera réalisée au jour 0. Un lavage broncho-alvéolaire sera également réalisé au jour 0.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RAcT dans les consolidations pulmonaires
Délai: Lors d'une échographie pulmonaire - Jour 0
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Temps d'accélération régional mesuré par échographie pulmonaire et Doppler à ondes pulsées
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Lors d'une échographie pulmonaire - Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de vaisseaux sanguins visibles au Doppler couleur dans les consolidations pulmonaires
Délai: Lors d'une échographie pulmonaire - Jour 0
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Graduation semi-quantitative (absence, ramification simple, multiple)
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Lors d'une échographie pulmonaire - Jour 0
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Présence de bronchogrammes aériens dynamiques dans les consolidations pulmonaires
Délai: Lors d'une échographie pulmonaire - Jour 0
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Mouvement de va-et-vient respiratoire d'artefacts hyperéchogènes ponctuels ou linéaires (absence ou présence)
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Lors d'une échographie pulmonaire - Jour 0
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Présence de consolidations sous-pleurales
Délai: Lors d'une échographie pulmonaire - Jour 0
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Zone hypoéchogène sous-pleurale avec des marges irrégulières (absence ou présence)
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Lors d'une échographie pulmonaire - Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14.005
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