- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02100449
Papel da Ultrassonografia Pulmonar e do Doppler Pulsado nas Consolidações Pulmonares em Pacientes sob Ventilação Mecânica
Papel da Ultrassonografia Pulmonar e Doppler Pulsado na Avaliação das Consolidações Pulmonares em Pacientes Mecanicamente Ventilados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pneumonia associada à ventilação mecânica tem um impacto considerável na morbidade e mortalidade em pacientes de terapia intensiva. A radiografia de tórax, que é o exame de imagem mais frequentemente usado para avaliação pulmonar à beira do leito em pacientes sob ventilação mecânica, é reconhecidamente pouco sensível e inespecífica para o diagnóstico de pneumonia associada à ventilação mecânica. A lavagem broncoalveolar com broncoscópio continua sendo a ferramenta mais confiável para o diagnóstico dessa infecção nosocomial. No entanto, uma broncoscopia pode não ser viável em todos os pacientes e o tempo de espera até os resultados finais estarem disponíveis pode causar um atraso no início do tratamento, aumentando assim o risco de mortalidade. A ultrassonografia pulmonar é uma ferramenta promissora, não invasiva, não radiante, portátil e fácil de usar, especialmente em pacientes críticos.
A atelectasia dependente é um fenômeno frequente em pacientes sob ventilação mecânica. A presença de sinais clínicos de infecção levanta a questão da natureza do infiltrado. Uma consolidação de natureza infecciosa difere da atelectasia por sua inibição local da vasoconstrição pulmonar hipóxica. Em pacientes respirando espontaneamente, é possível detectar essa diferença por meio do RAcT, medido pelo Doppler pulsado em um vaso arterial localizado em uma consolidação pulmonar visível ao exame de ultrassom. O uso do Doppler pulsado para medir o RAcT em uma consolidação somado ao valor da ultrassonografia pulmonar geral poderia ajudar a determinar a natureza infecciosa ou atelectásica de uma consolidação em pacientes sob ventilação mecânica. No entanto, o RAcT nunca foi estudado em pacientes sob ventilação com pressão positiva. Neste estudo observacional, os pesquisadores explorarão o papel da medição do RAcT e da ultrassonografia pulmonar geral como uma ferramenta de diagnóstico para detectar pneumonia em pacientes sob ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martin Girard, MD, FRCPC
- Número de telefone: 12131 514-890-8000
- E-mail: martin.girard@umontreal.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Contato:
- Martin Girard, MD, FRCPC
- Número de telefone: 12131 514-890-8000
- E-mail: martin.girard@umontreal.ca
-
Subinvestigador:
- Pierre Aslanian, MD, FRCPC
-
Subinvestigador:
- Christophe Kolan, MD, FRCPC
-
Subinvestigador:
- André Denault, MD, FRCPC
-
Subinvestigador:
- Carl Chartrand-Lefebvre, MD, FRCPC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sob ventilação mecânica e apresentando uma ou mais consolidações na radiografia de tórax ou tomografia computadorizada
Critério de exclusão:
- Participação em outro estudo
- Pobre ecogenicidade (obesidade mórbida, curativos torácicos múltiplos)
- Contra-indicações para mobilização de membros superiores ou tronco
- Contra-indicações para broncoscopia
- Hipertensão arterial pulmonar conhecida
- Insuficiência ventricular direita conhecida
- Antibióticos iniciados há mais de 12 horas, mas menos de 72 horas antes da inclusão ou alteração do esquema antibiótico nas últimas 72 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Ultrassonografia pulmonar e Doppler, pneumonia
Neste grupo, um exame de ultrassonografia pulmonar com Doppler de onda pulsada será realizado em pacientes com alta suspeita clínica de pneumonia no Dia 0. Um lavado broncoalveolar também será realizado no Dia 0.
|
Nos pacientes que apresentam consolidação com suspeita de natureza atelectásica, será realizado exame de ultrassonografia pulmonar com Doppler de onda pulsada no Dia 0.
Nos pacientes que apresentarem consolidação com suspeita de natureza infecciosa, será realizado exame de ultrassonografia pulmonar com Doppler de onda pulsada no Dia 0. Lavado broncoalveolar também será realizado no Dia 0.
|
|
Outro: Ultrassonografia pulmonar e Doppler, atelectasia
Pacientes sem doença pulmonar clinicamente ativa, mas apresentando consolidação com suspeita de natureza atelectásica.
Febre, hipotermia, leucocitose e leucopenia não estarão presentes.
As secreções traqueais permanecerão inalteradas.
Não haverá deterioração da oxigenação.
Neste grupo, um exame de ultrassonografia pulmonar com Doppler de onda pulsada será realizado no Dia 0.
|
Nos pacientes que apresentam consolidação com suspeita de natureza atelectásica, será realizado exame de ultrassonografia pulmonar com Doppler de onda pulsada no Dia 0.
Nos pacientes que apresentarem consolidação com suspeita de natureza infecciosa, será realizado exame de ultrassonografia pulmonar com Doppler de onda pulsada no Dia 0. Lavado broncoalveolar também será realizado no Dia 0.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
RAcT em consolidações pulmonares
Prazo: Durante o exame de ultrassonografia pulmonar - Dia 0
|
Tempo de aceleração regional medido por ultrassom pulmonar e Doppler de onda pulsada
|
Durante o exame de ultrassonografia pulmonar - Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de vasos sanguíneos visíveis ao Doppler colorido nas consolidações pulmonares
Prazo: Durante o exame de ultrassonografia pulmonar - Dia 0
|
Classificada semi-quantitativamente (ausência, única, ramificação múltipla)
|
Durante o exame de ultrassonografia pulmonar - Dia 0
|
|
Presença de broncogramas aéreos dinâmicos em consolidações pulmonares
Prazo: Durante o exame de ultrassonografia pulmonar - Dia 0
|
Movimento respiratório de vaivém de artefatos hiperecogênicos puntiformes ou lineares (ausência ou presença)
|
Durante o exame de ultrassonografia pulmonar - Dia 0
|
|
Presença de consolidações subpleurais
Prazo: Durante o exame de ultrassonografia pulmonar - Dia 0
|
Área hipoecóica subpleural com margens irregulares (ausência ou presença)
|
Durante o exame de ultrassonografia pulmonar - Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14.005
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .