- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02100449
Keuhkojen ultraäänen ja pulssiaaltodopplerin rooli keuhkojen konsolidoinnissa mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
Keuhkojen ultraäänikuvauksen ja pulssiaaltodopplerin rooli mekaanisesti ventiloitujen potilaiden keuhkojen konsolidaation arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityslaitteeseen liittyvällä keuhkokuumeella on huomattava vaikutus tehohoitopotilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Rintakehän röntgenkuvaus, joka on yleisimmin käytetty kuvatesti keuhkojen arvioinnissa mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, on todettu heikosti herkäksi ja epäspesifiseksi ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen diagnosoinnissa. Bronkoalveolaarinen huuhtelu bronkoskoopilla on edelleen luotettavin väline tämän sairaalainfektion diagnosoinnissa. Bronkoskoopia ei kuitenkaan välttämättä ole mahdollista kaikille potilaille, ja odotusaika ennen lopullisten tulosten saatavuutta voi viivästyttää hoidon aloittamista, mikä lisää kuolleisuusriskiä. Keuhkojen ultraääni on lupaava ei-invasiivinen, ei säteilevä, kannettava ja helppokäyttöinen työkalu erityisesti kriittisesti sairaille potilaille.
Riippuva atelektaasi on yleinen ilmiö koneellisesti ventiloiduilla potilailla. Kliinisten infektiomerkkien esiintyminen herättää kysymyksen infiltraatin luonteesta. Tarttuvan luonteen konsolidoituminen eroaa atelektaaksista paikallisella hypoksisella keuhkojen verisuonten supistumisestämisellään. Potilailla, jotka hengittävät spontaanisti, tämä ero on mahdollista havaita käyttämällä RAcT:tä, joka mitataan pulssiaaltodopplerilla ultraäänitutkimuksella näkyvässä keuhkokonsolidaatiossa sijaitsevassa valtimon verisuonessa. Pulssiaalto-Dopplerin käyttö RAcT:n mittaamiseen yleisen keuhkojen ultraäänen arvoon lisätyssä konsolidaatiossa voisi auttaa määrittämään konsolidaation tarttuvan tai atelektaattisen luonteen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. RAcT:tä ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu potilailla, joilla on positiivinen paineventilaatio. Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat tutkivat RAcT:n mittaamisen ja yleisen keuhkojen ultraäänen merkitystä diagnostisena työkaluna keuhkokuumeen havaitsemiseksi mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin Girard, MD, FRCPC
- Puhelinnumero: 12131 514-890-8000
- Sähköposti: martin.girard@umontreal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Girard, MD, FRCPC
- Puhelinnumero: 12131 514-890-8000
- Sähköposti: martin.girard@umontreal.ca
-
Alatutkija:
- Pierre Aslanian, MD, FRCPC
-
Alatutkija:
- Christophe Kolan, MD, FRCPC
-
Alatutkija:
- André Denault, MD, FRCPC
-
Alatutkija:
- Carl Chartrand-Lefebvre, MD, FRCPC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisessa ventilaatiossa ja yhden tai useamman konsolidoinnin esittäminen rintakehän röntgenkuvauksessa tai CT-skannauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
- Huono kaikukyky (sairauslihavuus, useat rintakehän sidokset)
- Vasta-aiheet yläraajojen tai vartalon mobilisaatioon
- Bronkoskoopian vasta-aiheet
- Tunnettu keuhkovaltimon hypertensio
- Tiedossa oikean kammion vajaatoiminta
- Antibiootit aloitettiin yli 12 tuntia, mutta alle 72 tuntia ennen antibioottihoitoon sisällyttämistä tai muutoksia viimeisten 72 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Keuhkojen ultraääni ja Doppler, keuhkokuume
Tässä ryhmässä keuhkojen ultraäänitutkimus pulssiaaltodopplerilla potilaille, joilla on suuri kliininen keuhkokuumeepäily, suoritetaan päivänä 0. Myös bronkoalveolaarinen huuhtelu suoritetaan päivänä 0.
|
Potilaille, joilla epäillään atelektaattista konsolidaatiota, suoritetaan keuhkojen ultraäänitutkimus pulssiaaltodopplerilla päivänä 0.
Potilaille, joilla epäillään tarttuvan luonteen konsolidaatiota, suoritetaan keuhkojen ultraäänitutkimus pulssiaaltodopplerilla päivänä 0. Päivänä 0 suoritetaan myös bronkoalveolaarinen huuhtelu.
|
|
Muut: Keuhkojen ultraääni ja Doppler, atelektaasi
Potilaat, joilla ei ole kliinisesti aktiivista keuhkosairautta, mutta joilla on epäilty atelektaattinen oireyhtymä.
Kuumetta, hypotermiaa, leukosytoosia ja leukopeniaa ei esiinny.
Henkitorven eritteet pysyvät ennallaan.
Happipitoisuus ei heikkene.
Tässä ryhmässä keuhkojen ultraäänitutkimus pulssiaaltodopplerilla suoritetaan päivänä 0.
|
Potilaille, joilla epäillään atelektaattista konsolidaatiota, suoritetaan keuhkojen ultraäänitutkimus pulssiaaltodopplerilla päivänä 0.
Potilaille, joilla epäillään tarttuvan luonteen konsolidaatiota, suoritetaan keuhkojen ultraäänitutkimus pulssiaaltodopplerilla päivänä 0. Päivänä 0 suoritetaan myös bronkoalveolaarinen huuhtelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RAcT keuhkojen konsolidaatioissa
Aikaikkuna: Keuhkojen ultraäänitutkimuksen aikana - päivä 0
|
Alueellinen kiihtyvyysaika mitattuna keuhkojen ultraäänellä ja pulssiaaltodopplerilla
|
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen aikana - päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkyvien verisuonten esiintyminen väri-Doppler-kuvassa keuhkojen konsolidaatioissa
Aikaikkuna: Keuhkojen ultraäänitutkimuksen aikana - päivä 0
|
Arvioitu puolikvantitatiivisesti (poissaolo, yksittäinen, monihaarainen)
|
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen aikana - päivä 0
|
|
Dynaamisten ilmabronkogrammien esiintyminen keuhkojen konsolidaatioissa
Aikaikkuna: Keuhkojen ultraäänitutkimuksen aikana - päivä 0
|
Punktimuotoisten tai lineaaristen hyperkaikuisten artefaktien edestakainen hengitysliike (poissaolo tai läsnäolo)
|
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen aikana - päivä 0
|
|
Subpleura konsolidaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Keuhkojen ultraäänitutkimuksen aikana - päivä 0
|
Subpleuraalinen hypoechoic alue, jossa on repaleiset reunat (poissaolo tai läsnäolo)
|
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen aikana - päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14.005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .