- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02100449
Papel de la ecografía pulmonar y el Doppler de onda pulsada en las consolidaciones pulmonares en pacientes con ventilación mecánica
Papel de la ecografía pulmonar y el Doppler de onda pulsada en la evaluación de las consolidaciones pulmonares en pacientes con ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonía asociada a ventilador tiene un impacto considerable en la morbilidad y mortalidad en pacientes de cuidados intensivos. Se reconoce que la radiografía de tórax, que es la prueba de imágenes utilizada con más frecuencia para la evaluación pulmonar al lado de la cama en pacientes con ventilación mecánica, es poco sensible y no específica para el diagnóstico de neumonía asociada a la ventilación. El lavado broncoalveolar con broncoscopio sigue siendo la herramienta más fiable para el diagnóstico de esta infección nosocomial. Sin embargo, una broncoscopia puede no ser factible en todos los pacientes y el tiempo de espera antes de que los resultados finales estén disponibles puede causar un retraso en el inicio del tratamiento, lo que aumenta el riesgo de mortalidad. La ecografía pulmonar es una herramienta prometedora no invasiva, no radiante, portátil y fácil de usar, especialmente en pacientes en estado crítico.
La atelectasia dependiente es un fenómeno frecuente en pacientes ventilados mecánicamente. La presencia de signos clínicos de infección plantea la cuestión de la naturaleza del infiltrado. Una consolidación de naturaleza infecciosa difiere de la atelectasia por su inhibición de la vasoconstricción pulmonar hipóxica local. En pacientes que respiran espontáneamente, es posible detectar esta diferencia mediante el RAcT, medido por Doppler de onda pulsada en un vaso sanguíneo arterial ubicado en una consolidación pulmonar visible por examen de ultrasonido. El uso de Doppler de onda pulsada para medir el RAcT en una consolidación sumado al valor de la ecografía pulmonar general podría ayudar a determinar la naturaleza infecciosa o atelectásica de una consolidación en pacientes ventilados mecánicamente. Sin embargo, el RAcT nunca se ha estudiado en pacientes bajo ventilación con presión positiva. En este estudio observacional, los investigadores explorarán el papel de la medición del RAcT y de la ecografía pulmonar general como herramienta de diagnóstico para detectar neumonía en pacientes con ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martin Girard, MD, FRCPC
- Número de teléfono: 12131 514-890-8000
- Correo electrónico: martin.girard@umontreal.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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Contacto:
- Martin Girard, MD, FRCPC
- Número de teléfono: 12131 514-890-8000
- Correo electrónico: martin.girard@umontreal.ca
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Sub-Investigador:
- Pierre Aslanian, MD, FRCPC
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Sub-Investigador:
- Christophe Kolan, MD, FRCPC
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Sub-Investigador:
- André Denault, MD, FRCPC
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Sub-Investigador:
- Carl Chartrand-Lefebvre, MD, FRCPC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bajo ventilación mecánica y presentando una o más consolidaciones en la radiografía de tórax o tomografía computarizada
Criterio de exclusión:
- Participación en otro estudio
- Mala ecogenicidad (obesidad mórbida, múltiples vendajes torácicos)
- Contraindicaciones para la movilización de miembros superiores o torso
- Contraindicaciones de la broncoscopia
- Hipertensión arterial pulmonar conocida
- Insuficiencia ventricular derecha conocida
- Antibióticos iniciados más de 12 horas pero menos de 72 horas antes de la inclusión o cambios en el régimen de antibióticos en las últimas 72 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ecografía pulmonar y Doppler, neumonía.
En este grupo, se realizará una ecografía pulmonar mediante Doppler de onda pulsada en pacientes con alta sospecha clínica de neumonía el día 0. También se realizará un lavado broncoalveolar el día 0.
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En pacientes que presenten una consolidación de sospecha de naturaleza atelectásica, se realizará una ecografía pulmonar mediante Doppler de onda pulsada el día 0.
En pacientes que presenten una consolidación de sospecha de naturaleza infecciosa, se realizará una ecografía pulmonar mediante Doppler de onda pulsada el día 0. También se realizará un lavado broncoalveolar el día 0.
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Otro: Ultrasonido pulmonar y Doppler, atelectasia.
Pacientes sin enfermedad pulmonar clínicamente activa pero que presenten una consolidación de sospecha de naturaleza atelectásica.
No habrá fiebre, hipotermia, leucocitosis ni leucopenia.
Las secreciones traqueales permanecerán sin cambios.
No habrá deterioro de la oxigenación.
En este grupo, el día 0 se realizará una ecografía pulmonar mediante Doppler de onda pulsada.
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En pacientes que presenten una consolidación de sospecha de naturaleza atelectásica, se realizará una ecografía pulmonar mediante Doppler de onda pulsada el día 0.
En pacientes que presenten una consolidación de sospecha de naturaleza infecciosa, se realizará una ecografía pulmonar mediante Doppler de onda pulsada el día 0. También se realizará un lavado broncoalveolar el día 0.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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RAcT en consolidaciones pulmonares
Periodo de tiempo: Durante el examen de ultrasonido pulmonar - Día 0
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Tiempo de aceleración regional medido por ultrasonido pulmonar y Doppler de onda pulsada
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Durante el examen de ultrasonido pulmonar - Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de vasos sanguíneos visibles en Doppler color en consolidaciones pulmonares
Periodo de tiempo: Durante el examen de ultrasonido pulmonar - Día 0
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Graduado semicuantitativamente (ausencia, ramificación única, múltiple)
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Durante el examen de ultrasonido pulmonar - Día 0
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Presencia de broncogramas aéreos dinámicos en consolidaciones pulmonares
Periodo de tiempo: Durante el examen de ultrasonido pulmonar - Día 0
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Movimiento respiratorio de ida y vuelta de artefactos hiperecogénicos puntiformes o lineales (ausencia o presencia)
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Durante el examen de ultrasonido pulmonar - Día 0
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Presencia de consolidaciones subpleurales
Periodo de tiempo: Durante el examen de ultrasonido pulmonar - Día 0
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Área hipoecoica subpleural con márgenes irregulares (ausencia o presencia)
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Durante el examen de ultrasonido pulmonar - Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14.005
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