De rol van longechografie en pulsed-wave doppler bij longconsolidaties bij mechanisch beademde patiënten
De rol van Lung Ultrasound Imaging en Pulsed-wave Doppler bij de beoordeling van longconsolidaties bij mechanisch beademde patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ventilator-geassocieerde pneumonie heeft een aanzienlijke impact op de morbiditeit en mortaliteit bij patiënten op de intensive care. Radiografie van de borstkas, de meest gebruikte beeldspraaktest voor longevaluatie aan het bed bij mechanisch beademde patiënten, wordt erkend als slecht gevoelig en niet-specifiek voor de diagnose van ventilator-geassocieerde pneumonie. Bronchoalveolaire lavage met behulp van een bronchoscoop blijft het meest betrouwbare instrument voor de diagnose van deze nosocomiale infectie. Het is echter mogelijk dat een bronchoscopie niet bij alle patiënten haalbaar is en de wachttijd voordat de definitieve resultaten beschikbaar zijn, kan een vertraging in de start van de behandeling veroorzaken, waardoor het risico op overlijden toeneemt. Longechografie is een veelbelovend niet-invasief, niet-stralend, draagbaar en gebruiksvriendelijk hulpmiddel, vooral bij ernstig zieke patiënten.
Afhankelijke atelectase is een veel voorkomend verschijnsel bij mechanisch beademde patiënten. De aanwezigheid van klinische tekenen van infectie roept de vraag op naar de aard van het infiltraat. Een consolidatie van infectieuze aard verschilt van atelectase door zijn lokale remming van hypoxische pulmonale vasoconstrictie. Bij patiënten die spontaan ademen, is het mogelijk om dit verschil te detecteren met behulp van de RAcT, gemeten met pulsed-wave Doppler in een arterieel bloedvat dat zich in een longconsolidatie bevindt en zichtbaar is bij echografisch onderzoek. Het gebruik van pulsed-wave Doppler om de RAcT te meten in een consolidatie, toegevoegd aan de waarde van algemene longechografie, zou kunnen helpen bij het bepalen van de infectieuze of atelectatische aard van een consolidatie bij mechanisch beademde patiënten. De RAcT is echter nooit onderzocht bij patiënten onder positieve drukbeademing. In deze observationele studie zullen de onderzoekers de rol onderzoeken van het meten van de RAcT en van algemene longechografie als een diagnostisch hulpmiddel om pneumonie op te sporen bij mechanisch beademde patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Martin Girard, MD, FRCPC
- Telefoonnummer: 12131 514-890-8000
- E-mail: martin.girard@umontreal.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Werving
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Contact:
- Martin Girard, MD, FRCPC
- Telefoonnummer: 12131 514-890-8000
- E-mail: martin.girard@umontreal.ca
-
Onderonderzoeker:
- Pierre Aslanian, MD, FRCPC
-
Onderonderzoeker:
- Christophe Kolan, MD, FRCPC
-
Onderonderzoeker:
- André Denault, MD, FRCPC
-
Onderonderzoeker:
- Carl Chartrand-Lefebvre, MD, FRCPC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder mechanische beademing en het presenteren van een of meer consolidaties op thoraxradiografie of CT-scan
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een ander onderzoek
- Slechte echogeniciteit (morbide obesitas, meerdere thoracale verbanden)
- Contra-indicaties voor superieure ledematen of torsomobilisatie
- Contra-indicaties voor bronchoscopie
- Bekende hypertensie van de longslagader
- Bekend rechterventrikelfalen
- Antibiotica gestart meer dan 12 uur maar minder dan 72 uur vóór opname of wijzigingen in het antibioticaregime in de afgelopen 72 uur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Long echografie en Doppler, longontsteking
In deze groep zal op dag 0 een longechografisch onderzoek met behulp van pulsed-wave Doppler worden uitgevoerd bij patiënten met een hoog klinisch vermoeden van longontsteking. Op dag 0 zal ook een bronchoalveolaire lavage worden uitgevoerd.
|
Bij patiënten die een consolidatie van vermoedelijk atelectatische aard vertonen, zal op dag 0 een echografisch onderzoek van de longen met behulp van pulsed-wave Doppler worden uitgevoerd.
Bij patiënten met een consolidatie van vermoedelijk infectieuze aard zal op dag 0 een longonderzoek met behulp van pulsed-wave Doppler worden uitgevoerd. Op dag 0 zal ook een bronchoalveolaire lavage worden uitgevoerd.
|
|
Ander: Long-echografie en Doppler, atelectase
Patiënten zonder klinisch actieve longziekte maar die een consolidatie vertonen van vermoedelijke atelectatische aard.
Koorts, hypothermie, leukocytose en leukopenie zullen niet aanwezig zijn.
Tracheale secreties blijven onveranderd.
Er zal geen verslechtering van de oxygenatie optreden.
Bij deze groep wordt op dag 0 een echografie van de longen uitgevoerd met behulp van pulsed-wave Doppler.
|
Bij patiënten die een consolidatie van vermoedelijk atelectatische aard vertonen, zal op dag 0 een echografisch onderzoek van de longen met behulp van pulsed-wave Doppler worden uitgevoerd.
Bij patiënten met een consolidatie van vermoedelijk infectieuze aard zal op dag 0 een longonderzoek met behulp van pulsed-wave Doppler worden uitgevoerd. Op dag 0 zal ook een bronchoalveolaire lavage worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RAcT bij longconsolidaties
Tijdsspanne: Tijdens echografisch longonderzoek - Dag 0
|
Regionale acceleratietijd gemeten door long-echografie en pulsed-wave Doppler
|
Tijdens echografisch longonderzoek - Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van zichtbare bloedvaten op kleuren-Doppler in longconsolidaties
Tijdsspanne: Tijdens echografisch longonderzoek - Dag 0
|
Semi-kwantitatief ingedeeld (afwezig, enkele, meervoudige vertakking)
|
Tijdens echografisch longonderzoek - Dag 0
|
|
Aanwezigheid van dynamische luchtbronchogrammen bij longconsolidaties
Tijdsspanne: Tijdens echografisch longonderzoek - Dag 0
|
Heen en weer ademhalingsbeweging van puntvormige of lineaire hyperechoïsche artefacten (afwezigheid of aanwezigheid)
|
Tijdens echografisch longonderzoek - Dag 0
|
|
Aanwezigheid van subpleurale consolidaties
Tijdsspanne: Tijdens echografisch longonderzoek - Dag 0
|
Subpleuraal hypoechoisch gebied met rafelige marges (afwezigheid of aanwezigheid)
|
Tijdens echografisch longonderzoek - Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14.005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .