- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02100449
Rola ultrasonografii płuc i pulsacyjnego dopplera fali w konsolidacjach płuc u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Rola ultrasonografii płuc i dopplera fali pulsacyjnej w ocenie konsolidacji płuc u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie płuc związane z respiratorem ma znaczny wpływ na chorobowość i śmiertelność u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii. Badanie radiologiczne klatki piersiowej, które jest najczęściej stosowanym badaniem obrazowym do oceny płuc przyłóżkowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie, jest uznawane za mało czułe i niespecyficzne w diagnostyce zapalenia płuc związanego z respiratorem. Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe przy użyciu bronchoskopu pozostaje najbardziej niezawodnym narzędziem do diagnostyki tego zakażenia szpitalnego. Jednak wykonanie bronchoskopii może nie być wykonalne u wszystkich pacjentów, a czas oczekiwania na uzyskanie ostatecznych wyników może opóźnić rozpoczęcie leczenia, zwiększając tym samym ryzyko zgonu. Ultrasonografia płuc jest obiecującym, nieinwazyjnym, niepromieniującym, przenośnym i łatwym w użyciu narzędziem, zwłaszcza u pacjentów w stanie krytycznym.
Niedodma zależna jest częstym zjawiskiem u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Obecność klinicznych objawów infekcji rodzi pytanie o charakter nacieku. Konsolidacja o charakterze zakaźnym różni się od niedodmy miejscowym zahamowaniem skurczu naczyń płucnych w wyniku niedotlenienia. U pacjentów oddychających spontanicznie różnicę tę można wykryć za pomocą RAcT, mierzonego metodą Dopplera fali pulsacyjnej w tętniczym naczyniu krwionośnym zlokalizowanym w konsolidacji płucnej widocznej w badaniu ultrasonograficznym. Zastosowanie fali pulsacyjnej Dopplera do pomiaru RAcT w konsolidacji dodanej do wartości ogólnego USG płuc może pomóc w określeniu zakaźnego lub niedodmowego charakteru konsolidacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Jednak RAcT nigdy nie był badany u pacjentów wentylowanych dodatnim ciśnieniem. W tym badaniu obserwacyjnym badacze zbadają rolę pomiaru RAcT i ogólnego badania ultrasonograficznego płuc jako narzędzia diagnostycznego do wykrywania zapalenia płuc u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martin Girard, MD, FRCPC
- Numer telefonu: 12131 514-890-8000
- E-mail: martin.girard@umontreal.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrutacyjny
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Kontakt:
- Martin Girard, MD, FRCPC
- Numer telefonu: 12131 514-890-8000
- E-mail: martin.girard@umontreal.ca
-
Pod-śledczy:
- Pierre Aslanian, MD, FRCPC
-
Pod-śledczy:
- Christophe Kolan, MD, FRCPC
-
Pod-śledczy:
- André Denault, MD, FRCPC
-
Pod-śledczy:
- Carl Chartrand-Lefebvre, MD, FRCPC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pod wentylacją mechaniczną i prezentacją jednej lub więcej konsolidacji na radiografii klatki piersiowej lub tomografii komputerowej
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym badaniu
- Słaba echogeniczność (chorobliwa otyłość, liczne opatrunki na klatkę piersiową)
- Przeciwwskazania do mobilizacji kończyn górnych lub tułowia
- Przeciwwskazania do bronchoskopii
- Rozpoznane nadciśnienie tętnicze płucne
- Znana niewydolność prawej komory
- Antybiotyki rozpoczęto na więcej niż 12 godzin, ale mniej niż 72 godziny przed włączeniem lub zmianą schematu antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 72 godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: USG płuc i Doppler, zapalenie płuc
W tej grupie badanie ultrasonograficzne płuc metodą Dopplera pulsacyjnego zostanie wykonane u chorych z dużym klinicznym podejrzeniem zapalenia płuc w Dniu 0. W Dniu 0 wykonane zostanie również płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe.
|
U pacjentów z podejrzeniem konsolidacji niedodmy o charakterze niedodmy, w dniu 0 zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne płuc z użyciem dopplera pulsacyjnego.
U pacjentów, u których wystąpi konsolidacja o charakterze zakaźnym, w dniu 0 zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne płuc z wykorzystaniem dopplera fali pulsacyjnej. W dniu 0 wykonane zostanie również płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe.
|
Inny: USG płuc i Doppler, niedodma
Pacjenci bez klinicznie aktywnej choroby płuc, ale z konsolidacją podejrzenia niedodmy.
Gorączka, hipotermia, leukocytoza i leukopenia nie będą obecne.
Wydzielina tchawicza pozostanie niezmieniona.
Nie nastąpi pogorszenie natlenienia.
W tej grupie badanie USG płuc metodą Dopplera pulsacyjnego zostanie wykonane w Dniu 0.
|
U pacjentów z podejrzeniem konsolidacji niedodmy o charakterze niedodmy, w dniu 0 zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne płuc z użyciem dopplera pulsacyjnego.
U pacjentów, u których wystąpi konsolidacja o charakterze zakaźnym, w dniu 0 zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne płuc z wykorzystaniem dopplera fali pulsacyjnej. W dniu 0 wykonane zostanie również płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
RAcT w konsolidacjach płuc
Ramy czasowe: Podczas badania USG płuc – dzień 0
|
Regionalny czas przyspieszenia mierzony za pomocą ultrasonografii płuc i fali pulsacyjnej Dopplera
|
Podczas badania USG płuc – dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność widocznych naczyń krwionośnych w kolorowym dopplerze w konsolidacjach płuc
Ramy czasowe: Podczas badania USG płuc – dzień 0
|
Stopniowane półilościowo (brak, pojedyncze, wielokrotne rozgałęzienia)
|
Podczas badania USG płuc – dzień 0
|
Obecność dynamicznych bronchogramów powietrznych w konsolidacjach płuc
Ramy czasowe: Podczas badania USG płuc – dzień 0
|
Ruchy oddechowe tam iz powrotem punktowatych lub liniowych hiperechogenicznych artefaktów (brak lub obecność)
|
Podczas badania USG płuc – dzień 0
|
Obecność konsolidacji podopłucnowych
Ramy czasowe: Podczas badania USG płuc – dzień 0
|
Hipoechogeniczny obszar podopłucnowy z postrzępionymi brzegami (brak lub obecność)
|
Podczas badania USG płuc – dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14.005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael