- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02100449
Ruolo dell'ecografia polmonare e del doppler a onde pulsate nei consolidamenti polmonari nei pazienti ventilati meccanicamente
Ruolo dell'ecografia polmonare e del doppler a onde pulsate nella valutazione dei consolidamenti polmonari nei pazienti ventilati meccanicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La polmonite associata al ventilatore ha un notevole impatto sulla morbilità e sulla mortalità nei pazienti in terapia intensiva. La radiografia del torace, che è il test di immagini più frequentemente utilizzato per la valutazione polmonare al letto del paziente nei pazienti ventilati meccanicamente, è riconosciuta come scarsamente sensibile e non specifica per la diagnosi di polmonite associata a ventilazione meccanica. Il lavaggio broncoalveolare mediante broncoscopio rimane lo strumento più affidabile per la diagnosi di questa infezione nosocomiale. Tuttavia, una broncoscopia potrebbe non essere fattibile in tutti i pazienti e il tempo di attesa prima che i risultati finali siano disponibili può causare un ritardo nell'inizio del trattamento, aumentando così il rischio di mortalità. L'ecografia polmonare è uno strumento promettente non invasivo, non radiante, portatile e facile da usare soprattutto nei pazienti critici.
L'atelettasia dipendente è un fenomeno frequente nei pazienti ventilati meccanicamente. La presenza di segni clinici di infezione solleva la questione della natura dell'infiltrato. Un consolidamento di natura infettiva differisce dall'atelettasia per la sua inibizione della vasocostrizione polmonare ipossica locale. Nei pazienti che respirano spontaneamente, è possibile rilevare questa differenza utilizzando il RAcT, misurato mediante doppler ad onda pulsata in un vaso sanguigno arterioso situato in un consolidamento polmonare visibile all'esame ecografico. L'uso del Doppler a onde pulsate per misurare il RAcT in un consolidamento aggiunto al valore dell'ecografia polmonare generale potrebbe aiutare a determinare la natura infettiva o atelectasica di un consolidamento nei pazienti ventilati meccanicamente. Tuttavia, il RAcT non è mai stato studiato in pazienti sottoposti a ventilazione a pressione positiva. In questo studio osservazionale, i ricercatori esploreranno il ruolo della misurazione del RAcT e dell'ecografia polmonare generale come strumento diagnostico per rilevare la polmonite nei pazienti ventilati meccanicamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Martin Girard, MD, FRCPC
- Numero di telefono: 12131 514-890-8000
- Email: martin.girard@umontreal.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Reclutamento
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Contatto:
- Martin Girard, MD, FRCPC
- Numero di telefono: 12131 514-890-8000
- Email: martin.girard@umontreal.ca
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Sub-investigatore:
- Pierre Aslanian, MD, FRCPC
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Sub-investigatore:
- Christophe Kolan, MD, FRCPC
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Sub-investigatore:
- André Denault, MD, FRCPC
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Sub-investigatore:
- Carl Chartrand-Lefebvre, MD, FRCPC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sotto ventilazione meccanica e che presentano uno o più consolidamenti alla radiografia del torace o alla TAC
Criteri di esclusione:
- Partecipazione ad altro studio
- Scarsa ecogenicità (obesità patologica, medicazioni toraciche multiple)
- Controindicazioni alla mobilizzazione degli arti superiori o del tronco
- Controindicazioni alla broncoscopia
- Ipertensione nota dell'arteria polmonare
- Insufficienza ventricolare destra nota
- Antibiotici iniziati più di 12 ore ma meno di 72 ore prima dell'inclusione o cambiamenti nel regime antibiotico nelle ultime 72 ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Ecografia polmonare e Doppler, polmonite
In questo gruppo, un esame ecografico polmonare mediante Doppler a onde pulsate verrà eseguito in pazienti con elevato sospetto clinico di polmonite il Giorno 0. Il Giorno 0 verrà eseguito anche un lavaggio broncoalveolare.
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Nei pazienti che presentano un consolidamento di sospetta natura atelettasica, al Giorno 0 verrà eseguito un esame ecografico polmonare mediante Doppler ad onde pulsate.
Nei pazienti che presentano un consolidamento di sospetta natura infettiva, il Giorno 0 verrà eseguito un esame ecografico polmonare mediante Doppler a onde pulsate. Il Giorno 0 verrà eseguito anche un lavaggio broncoalveolare.
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Altro: Ecografia polmonare e Doppler, atelettasia
Pazienti senza malattia polmonare clinicamente attiva ma che presentano un consolidamento di sospetta natura atelettasica.
Non saranno presenti febbre, ipotermia, leucocitosi e leucopenia.
Le secrezioni tracheali rimarranno invariate.
Non ci sarà alcun deterioramento dell'ossigenazione.
In questo gruppo, il giorno 0 verrà eseguito un esame ecografico polmonare mediante Doppler a onde pulsate.
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Nei pazienti che presentano un consolidamento di sospetta natura atelettasica, al Giorno 0 verrà eseguito un esame ecografico polmonare mediante Doppler ad onde pulsate.
Nei pazienti che presentano un consolidamento di sospetta natura infettiva, il Giorno 0 verrà eseguito un esame ecografico polmonare mediante Doppler a onde pulsate. Il Giorno 0 verrà eseguito anche un lavaggio broncoalveolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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RAcT nei consolidamenti polmonari
Lasso di tempo: Durante l'esame ecografico del polmone - Giorno 0
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Tempo di accelerazione regionale misurato mediante ecografia polmonare e Doppler a onde pulsate
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Durante l'esame ecografico del polmone - Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di vasi sanguigni visibili al color Doppler nei consolidamenti polmonari
Lasso di tempo: Durante l'esame ecografico del polmone - Giorno 0
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Graduato in modo semi-quantitativo (assenza, ramificazione singola, multipla)
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Durante l'esame ecografico del polmone - Giorno 0
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Presenza di broncogrammi aerei dinamici nei consolidamenti polmonari
Lasso di tempo: Durante l'esame ecografico del polmone - Giorno 0
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Movimento respiratorio avanti e indietro di artefatti iperecogeni puntiformi o lineari (assenza o presenza)
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Durante l'esame ecografico del polmone - Giorno 0
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Presenza di consolidamenti subpleurici
Lasso di tempo: Durante l'esame ecografico del polmone - Giorno 0
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Area ipoecogena subpleurica con margini frastagliati (assenza o presenza)
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Durante l'esame ecografico del polmone - Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14.005
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