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Ruolo dell'ecografia polmonare e del doppler a onde pulsate nei consolidamenti polmonari nei pazienti ventilati meccanicamente

Ruolo dell'ecografia polmonare e del doppler a onde pulsate nella valutazione dei consolidamenti polmonari nei pazienti ventilati meccanicamente.

Nei consolidamenti polmonari infettivi, l'inibizione della vasocostrizione polmonare ipossica (HPV) si traduce in un tempo di accelerazione regionale (RAcT) più elevato rispetto al RAcT misurato nei consolidamenti atelettasici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La polmonite associata al ventilatore ha un notevole impatto sulla morbilità e sulla mortalità nei pazienti in terapia intensiva. La radiografia del torace, che è il test di immagini più frequentemente utilizzato per la valutazione polmonare al letto del paziente nei pazienti ventilati meccanicamente, è riconosciuta come scarsamente sensibile e non specifica per la diagnosi di polmonite associata a ventilazione meccanica. Il lavaggio broncoalveolare mediante broncoscopio rimane lo strumento più affidabile per la diagnosi di questa infezione nosocomiale. Tuttavia, una broncoscopia potrebbe non essere fattibile in tutti i pazienti e il tempo di attesa prima che i risultati finali siano disponibili può causare un ritardo nell'inizio del trattamento, aumentando così il rischio di mortalità. L'ecografia polmonare è uno strumento promettente non invasivo, non radiante, portatile e facile da usare soprattutto nei pazienti critici.

L'atelettasia dipendente è un fenomeno frequente nei pazienti ventilati meccanicamente. La presenza di segni clinici di infezione solleva la questione della natura dell'infiltrato. Un consolidamento di natura infettiva differisce dall'atelettasia per la sua inibizione della vasocostrizione polmonare ipossica locale. Nei pazienti che respirano spontaneamente, è possibile rilevare questa differenza utilizzando il RAcT, misurato mediante doppler ad onda pulsata in un vaso sanguigno arterioso situato in un consolidamento polmonare visibile all'esame ecografico. L'uso del Doppler a onde pulsate per misurare il RAcT in un consolidamento aggiunto al valore dell'ecografia polmonare generale potrebbe aiutare a determinare la natura infettiva o atelectasica di un consolidamento nei pazienti ventilati meccanicamente. Tuttavia, il RAcT non è mai stato studiato in pazienti sottoposti a ventilazione a pressione positiva. In questo studio osservazionale, i ricercatori esploreranno il ruolo della misurazione del RAcT e dell'ecografia polmonare generale come strumento diagnostico per rilevare la polmonite nei pazienti ventilati meccanicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Reclutamento
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Pierre Aslanian, MD, FRCPC
        • Sub-investigatore:
          • Christophe Kolan, MD, FRCPC
        • Sub-investigatore:
          • André Denault, MD, FRCPC
        • Sub-investigatore:
          • Carl Chartrand-Lefebvre, MD, FRCPC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sotto ventilazione meccanica e che presentano uno o più consolidamenti alla radiografia del torace o alla TAC

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione ad altro studio
  • Scarsa ecogenicità (obesità patologica, medicazioni toraciche multiple)
  • Controindicazioni alla mobilizzazione degli arti superiori o del tronco
  • Controindicazioni alla broncoscopia
  • Ipertensione nota dell'arteria polmonare
  • Insufficienza ventricolare destra nota
  • Antibiotici iniziati più di 12 ore ma meno di 72 ore prima dell'inclusione o cambiamenti nel regime antibiotico nelle ultime 72 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ecografia polmonare e Doppler, polmonite
In questo gruppo, un esame ecografico polmonare mediante Doppler a onde pulsate verrà eseguito in pazienti con elevato sospetto clinico di polmonite il Giorno 0. Il Giorno 0 verrà eseguito anche un lavaggio broncoalveolare.
Nei pazienti che presentano un consolidamento di sospetta natura atelettasica, al Giorno 0 verrà eseguito un esame ecografico polmonare mediante Doppler ad onde pulsate.
Nei pazienti che presentano un consolidamento di sospetta natura infettiva, il Giorno 0 verrà eseguito un esame ecografico polmonare mediante Doppler a onde pulsate. Il Giorno 0 verrà eseguito anche un lavaggio broncoalveolare.
Altro: Ecografia polmonare e Doppler, atelettasia
Pazienti senza malattia polmonare clinicamente attiva ma che presentano un consolidamento di sospetta natura atelettasica. Non saranno presenti febbre, ipotermia, leucocitosi e leucopenia. Le secrezioni tracheali rimarranno invariate. Non ci sarà alcun deterioramento dell'ossigenazione. In questo gruppo, il giorno 0 verrà eseguito un esame ecografico polmonare mediante Doppler a onde pulsate.
Nei pazienti che presentano un consolidamento di sospetta natura atelettasica, al Giorno 0 verrà eseguito un esame ecografico polmonare mediante Doppler ad onde pulsate.
Nei pazienti che presentano un consolidamento di sospetta natura infettiva, il Giorno 0 verrà eseguito un esame ecografico polmonare mediante Doppler a onde pulsate. Il Giorno 0 verrà eseguito anche un lavaggio broncoalveolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RAcT nei consolidamenti polmonari
Lasso di tempo: Durante l'esame ecografico del polmone - Giorno 0
Tempo di accelerazione regionale misurato mediante ecografia polmonare e Doppler a onde pulsate
Durante l'esame ecografico del polmone - Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di vasi sanguigni visibili al color Doppler nei consolidamenti polmonari
Lasso di tempo: Durante l'esame ecografico del polmone - Giorno 0
Graduato in modo semi-quantitativo (assenza, ramificazione singola, multipla)
Durante l'esame ecografico del polmone - Giorno 0
Presenza di broncogrammi aerei dinamici nei consolidamenti polmonari
Lasso di tempo: Durante l'esame ecografico del polmone - Giorno 0
Movimento respiratorio avanti e indietro di artefatti iperecogeni puntiformi o lineari (assenza o presenza)
Durante l'esame ecografico del polmone - Giorno 0
Presenza di consolidamenti subpleurici
Lasso di tempo: Durante l'esame ecografico del polmone - Giorno 0
Area ipoecogena subpleurica con margini frastagliati (assenza o presenza)
Durante l'esame ecografico del polmone - Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2014

Primo Inserito (Stimato)

1 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14.005

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