- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02100449
Rolle af lunge-ultralyd og pulsbølge-doppler i lungekonsolidering hos mekanisk ventilerede patienter
Rolle af lunge-ultralydsbilleddannelse og Pulsed-wave Doppler i vurderingen af lungekonsolideringer hos mekanisk ventilerede patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ventilator-associeret lungebetændelse har en betydelig indvirkning på morbiditet og dødelighed hos intensivpatienter. Røntgen af thorax, som er den hyppigst anvendte billedtest til vurdering af lunge ved sengekanten hos mekanisk ventilerede patienter, er anerkendt for at være dårligt følsom og uspecifik for diagnosen ventilator-associeret lungebetændelse. Bronkoalveolær udskylning ved hjælp af et bronkoskop er fortsat det mest pålidelige værktøj til diagnosticering af denne nosokomielle infektion. Det er dog ikke sikkert, at en bronkoskopi er gennemførlig hos alle patienter, og ventetiden, før de endelige resultater foreligger, kan forårsage en forsinkelse i påbegyndelsen af behandlingen og dermed øge risikoen for dødelighed. Lungeultralyd er et lovende ikke-invasivt, ikke-strålende, bærbart og letanvendeligt værktøj, især til kritisk syge patienter.
Afhængig atelektase er et hyppigt fænomen hos mekanisk ventilerede patienter. Tilstedeværelsen af kliniske infektionstegn rejser spørgsmålet om arten af infiltratet. En konsolidering af infektiøs natur adskiller sig fra atelektase ved sin lokale hypoxiske pulmonale vasokonstriktionshæmning. Hos patienter, der trækker vejret spontant, er det muligt at detektere denne forskel ved hjælp af RAcT, målt med pulsed-wave Doppler i et arterielt blodkar placeret i en pulmonal konsolidering synlig ved ultralydsundersøgelse. Brugen af pulsed-wave Doppler til at måle RAcT i en konsolidering tilføjet værdien af generel lunge-ultralyd kunne hjælpe med at bestemme den infektiøse eller atelektatiske karakter af en konsolidering hos mekanisk ventilerede patienter. RAcT er dog aldrig blevet undersøgt hos patienter under positivt trykventilation. I dette observationsstudie vil efterforskerne udforske rollen af måling af RAcT og generel lunge-ultralyd som et diagnostisk værktøj til at påvise lungebetændelse hos mekanisk ventilerede patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martin Girard, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 12131 514-890-8000
- E-mail: martin.girard@umontreal.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Rekruttering
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Kontakt:
- Martin Girard, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 12131 514-890-8000
- E-mail: martin.girard@umontreal.ca
-
Underforsker:
- Pierre Aslanian, MD, FRCPC
-
Underforsker:
- Christophe Kolan, MD, FRCPC
-
Underforsker:
- André Denault, MD, FRCPC
-
Underforsker:
- Carl Chartrand-Lefebvre, MD, FRCPC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under mekanisk ventilation og præsentere en eller flere konsolideringer på thorax radiografi eller CT-scanning
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i en anden undersøgelse
- Dårlig ekkogenicitet (morbid fedme, flere thoraxbandager)
- Kontraindikationer til overordnede lemmer eller torsomobilisering
- Kontraindikationer til bronkoskopi
- Kendt pulmonal arterie hypertension
- Kendt højre ventrikelsvigt
- Antibiotika initieret mere end 12 timer, men mindre end 72 timer før inklusion eller ændringer i antibiotikakuren inden for de sidste 72 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Lungeultralyd og Doppler, lungebetændelse
I denne gruppe vil der blive udført en lunge-ultralydsundersøgelse med pulsed-wave Doppler hos patienter med høj klinisk mistanke om lungebetændelse på dag 0. Der vil også blive udført en bronkoalveolær skylning på dag 0.
|
Hos patienter, der præsenterer en konsolidering af mistanke om atelektatisk karakter, vil en lunge-ultralydsundersøgelse ved hjælp af pulsed-wave Doppler blive udført på dag 0.
Hos patienter, der præsenterer en konsolidering af formodet infektiøs karakter, vil en lunge-ultralydsundersøgelse ved hjælp af pulsed-wave Doppler blive udført på dag 0. En bronkoalveolær skylning vil også blive udført på dag 0.
|
|
Andet: Lungeultralyd og Doppler, atelektase
Patienter uden klinisk aktiv lungesygdom, men med en konsolidering af formodet atelektatisk karakter.
Feber, hypotermi, leukocytose og leukopeni vil ikke være til stede.
Trakealsekret vil forblive uændret.
Der vil ikke være nogen forringelse af iltningen.
I denne gruppe vil en lunge-ultralydsundersøgelse ved hjælp af pulsed-wave Doppler blive udført på dag 0.
|
Hos patienter, der præsenterer en konsolidering af mistanke om atelektatisk karakter, vil en lunge-ultralydsundersøgelse ved hjælp af pulsed-wave Doppler blive udført på dag 0.
Hos patienter, der præsenterer en konsolidering af formodet infektiøs karakter, vil en lunge-ultralydsundersøgelse ved hjælp af pulsed-wave Doppler blive udført på dag 0. En bronkoalveolær skylning vil også blive udført på dag 0.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RAcT i lungekonsolideringer
Tidsramme: Under lunge-ultralydsundersøgelse - Dag 0
|
Regional accelerationstid målt ved lunge-ultralyd og pulsed-wave-doppler
|
Under lunge-ultralydsundersøgelse - Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af synlige blodkar på farvedoppler i lungekonsolideringer
Tidsramme: Under lunge-ultralydsundersøgelse - Dag 0
|
Graderes semikvantitativt (fravær, enkelt, multipel forgrening)
|
Under lunge-ultralydsundersøgelse - Dag 0
|
|
Tilstedeværelse af dynamiske luftbronkogrammer i lungekonsolideringer
Tidsramme: Under lunge-ultralydsundersøgelse - Dag 0
|
Respiratorisk bevægelse frem og tilbage af punktformede eller lineære hyperekkoiske artefakter (fravær eller tilstedeværelse)
|
Under lunge-ultralydsundersøgelse - Dag 0
|
|
Tilstedeværelse af sub-pleurale konsolideringer
Tidsramme: Under lunge-ultralydsundersøgelse - Dag 0
|
Subpleuralt hypoekkoisk område med ujævne marginer (fravær eller tilstedeværelse)
|
Under lunge-ultralydsundersøgelse - Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14.005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten