- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02100449
Rolle von Lungenultraschall und Pulswellendoppler bei Lungenkonsolidierungen bei mechanisch beatmeten Patienten
Rolle der Lungen-Ultraschallbildgebung und des gepulsten Dopplers bei der Beurteilung von Lungenkonsolidierungen bei mechanisch beatmeten Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die beatmungsassoziierte Pneumonie hat einen erheblichen Einfluss auf Morbidität und Mortalität bei Intensivpatienten. Die Röntgenaufnahme des Brustkorbs, der am häufigsten verwendete bildgebende Test zur bettseitigen Lungenbeurteilung bei mechanisch beatmeten Patienten, gilt als wenig empfindlich und unspezifisch für die Diagnose einer beatmungsassoziierten Pneumonie. Die bronchoalveoläre Lavage mit einem Bronchoskop bleibt das zuverlässigste Instrument zur Diagnose dieser nosokomialen Infektion. Eine Bronchoskopie ist jedoch möglicherweise nicht bei allen Patienten durchführbar, und die Wartezeit bis zum Vorliegen der endgültigen Ergebnisse kann den Beginn der Behandlung verzögern und somit das Mortalitätsrisiko erhöhen. Lungenultraschall ist ein vielversprechendes nicht-invasives, nicht strahlendes, tragbares und einfach anzuwendendes Instrument, insbesondere bei kritisch kranken Patienten.
Abhängige Atelektase ist ein häufiges Phänomen bei beatmeten Patienten. Das Vorhandensein klinischer Infektionszeichen wirft die Frage nach der Art des Infiltrats auf. Eine Konsolidierung infektiöser Natur unterscheidet sich von der Atelektase durch ihre lokale hypoxische pulmonale Vasokonstriktionshemmung. Bei spontan atmenden Patienten ist es möglich, diesen Unterschied mit dem RAcT zu erkennen, gemessen mit Pulswellen-Doppler in einem arteriellen Blutgefäß, das sich in einer durch Ultraschalluntersuchung sichtbaren pulmonalen Konsolidierung befindet. Die Verwendung von Pulswellen-Doppler zur Messung des RAcT in einer Konsolidierung, die zum Wert des allgemeinen Lungenultraschalls hinzukommt, könnte helfen, die infektiöse oder atelektatische Natur einer Konsolidierung bei mechanisch beatmeten Patienten zu bestimmen. Der RAcT wurde jedoch nie bei Patienten unter positiver Druckbeatmung untersucht. In dieser Beobachtungsstudie werden die Forscher die Rolle der RAcT-Messung und des allgemeinen Lungenultraschalls als diagnostisches Instrument zum Nachweis einer Lungenentzündung bei mechanisch beatmeten Patienten untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Martin Girard, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 12131 514-890-8000
- E-Mail: martin.girard@umontreal.ca
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Kontakt:
- Martin Girard, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 12131 514-890-8000
- E-Mail: martin.girard@umontreal.ca
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Unterermittler:
- Pierre Aslanian, MD, FRCPC
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Unterermittler:
- Christophe Kolan, MD, FRCPC
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Unterermittler:
- André Denault, MD, FRCPC
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Unterermittler:
- Carl Chartrand-Lefebvre, MD, FRCPC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unter mechanischer Beatmung und mit einer oder mehreren Konsolidierungen in der Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder im CT-Scan
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen Studie
- Schlechte Echogenität (morbide Adipositas, mehrere Thoraxverbände)
- Kontraindikationen zur Mobilisierung der oberen Extremitäten oder des Oberkörpers
- Gegenanzeigen zur Bronchoskopie
- Bekannte pulmonale arterielle Hypertonie
- Bekannte rechtsventrikuläre Insuffizienz
- Antibiotika, die mehr als 12 Stunden, aber weniger als 72 Stunden vor der Aufnahme begonnen wurden, oder Änderungen des Antibiotika-Regimes in den letzten 72 Stunden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Lungenultraschall und Doppler, Lungenentzündung
In dieser Gruppe wird bei Patienten mit hohem klinischem Verdacht auf eine Lungenentzündung am Tag 0 eine Lungenultraschalluntersuchung mittels Pulsed-Wave-Doppler durchgeführt. Am Tag 0 wird außerdem eine bronchoalveoläre Lavage durchgeführt.
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Bei Patienten mit einer Konsolidierung vermuteter atelektatischer Natur wird am Tag 0 eine Lungenultraschalluntersuchung mittels Pulswellen-Doppler durchgeführt.
Bei Patienten mit Verdacht auf eine Konsolidierung infektiöser Natur wird am Tag 0 eine Lungenultraschalluntersuchung mittels Pulswellen-Doppler durchgeführt. Am Tag 0 wird außerdem eine bronchoalveoläre Lavage durchgeführt.
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Sonstiges: Lungenultraschall und Doppler, Atelektase
Patienten ohne klinisch aktive Lungenerkrankung, aber mit einer Konsolidierung vermuteter atelektatischer Natur.
Fieber, Unterkühlung, Leukozytose und Leukopenie treten nicht auf.
Die Trachealsekrete bleiben unverändert.
Es kommt zu keiner Verschlechterung der Sauerstoffversorgung.
In dieser Gruppe wird am Tag 0 eine Lungenultraschalluntersuchung mittels Pulsed-Wave-Doppler durchgeführt.
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Bei Patienten mit einer Konsolidierung vermuteter atelektatischer Natur wird am Tag 0 eine Lungenultraschalluntersuchung mittels Pulswellen-Doppler durchgeführt.
Bei Patienten mit Verdacht auf eine Konsolidierung infektiöser Natur wird am Tag 0 eine Lungenultraschalluntersuchung mittels Pulswellen-Doppler durchgeführt. Am Tag 0 wird außerdem eine bronchoalveoläre Lavage durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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RAcT bei Lungenkonsolidierungen
Zeitfenster: Während der Lungenultraschalluntersuchung - Tag 0
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Regionale Beschleunigungszeit, gemessen durch Lungenultraschall und Pulswellendoppler
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Während der Lungenultraschalluntersuchung - Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein sichtbarer Blutgefäße im Farbdoppler bei Lungenkonsolidierungen
Zeitfenster: Während der Lungenultraschalluntersuchung - Tag 0
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Halbquantitativ bewertet (Fehlen, einfache, mehrfache Verzweigung)
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Während der Lungenultraschalluntersuchung - Tag 0
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Vorhandensein von dynamischen Luftbronchogrammen in Lungenkonsolidierungen
Zeitfenster: Während der Lungenultraschalluntersuchung - Tag 0
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Hin- und Her-Atembewegung von punktförmigen oder linearen echoreichen Artefakten (Fehlen oder Vorhandensein)
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Während der Lungenultraschalluntersuchung - Tag 0
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Vorhandensein von subpleuralen Konsolidierungen
Zeitfenster: Während der Lungenultraschalluntersuchung - Tag 0
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Subpleuraler echoarmer Bereich mit ausgefransten Rändern (Fehlen oder Vorhandensein)
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Während der Lungenultraschalluntersuchung - Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14.005
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