- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02100449
A tüdő ultrahang és a pulzushullámú Doppler szerepe a tüdő konszolidációjában mechanikusan lélegeztetett betegeknél
A tüdő ultrahang képalkotás és a pulzushullámú Doppler szerepe a tüdő konszolidációinak értékelésében mechanikusan lélegeztetett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás jelentős hatással van az intenzív terápiás betegek morbiditására és mortalitására. A mellkas radiográfiáról, amely a leggyakrabban használt képalkotó vizsgálat a mechanikusan lélegeztetett betegek ágy melletti tüdővizsgálatára, gyengén érzékeny és nem specifikus a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás diagnosztizálására. A bronchoszkóppal végzett bronchoalveoláris mosás továbbra is a legmegbízhatóbb eszköz ennek a nozokomiális fertőzésnek a diagnosztizálására. Előfordulhat azonban, hogy a bronchoscopia nem minden betegnél kivitelezhető, és a végső eredmények megjelenéséig tartó várakozási idő késleltetheti a kezelés megkezdését, növelve a halálozás kockázatát. A tüdő ultrahang egy ígéretes, nem invazív, nem sugárzó, hordozható és könnyen használható eszköz, különösen kritikus állapotú betegeknél.
A dependens atelectasia gyakori jelenség gépi lélegeztetett betegeknél. A klinikai fertőzési jelek jelenléte felveti a kérdést az infiltrátum természetéről. A fertőző természetű megszilárdulás a helyi hipoxiás pulmonális érszűkület gátlásában különbözik az atelektázistól. Spontán lélegző betegeknél ez a különbség kimutatható a RAcT segítségével, pulzáló hullámú Dopplerrel mérve ultrahangos vizsgálattal látható pulmonalis konszolidációban elhelyezkedő artériás véredényben. A pulzushullámú Doppler alkalmazása a RAcT mérésére az általános tüdő-ultrahang értékéhez hozzáadott konszolidációban segíthet meghatározni a konszolidáció fertőző vagy atelektatikus természetét gépi lélegeztetésű betegeknél. A RAcT-t azonban soha nem vizsgálták pozitív nyomású lélegeztetés alatt álló betegeknél. Ebben a megfigyeléses vizsgálatban a kutatók feltárják a RAcT mérésének és az általános tüdő ultrahangnak mint diagnosztikai eszköznek a szerepét a tüdőgyulladás kimutatására mechanikusan lélegeztetett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Martin Girard, MD, FRCPC
- Telefonszám: 12131 514-890-8000
- E-mail: martin.girard@umontreal.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Toborzás
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Girard, MD, FRCPC
- Telefonszám: 12131 514-890-8000
- E-mail: martin.girard@umontreal.ca
-
Alkutató:
- Pierre Aslanian, MD, FRCPC
-
Alkutató:
- Christophe Kolan, MD, FRCPC
-
Alkutató:
- André Denault, MD, FRCPC
-
Alkutató:
- Carl Chartrand-Lefebvre, MD, FRCPC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gépi lélegeztetés alatt és egy vagy több konszolidáció bemutatása mellkas röntgen vagy CT vizsgálattal
Kizárási kritériumok:
- Részvétel egy másik tanulmányban
- Gyenge echogenitás (kóros elhízás, többszörös mellkasi kötszer)
- A felső végtagok vagy a törzs mobilizálásának ellenjavallatai
- A bronchoszkópia ellenjavallatai
- Ismert pulmonalis artériás hipertónia
- Ismert jobb kamrai elégtelenség
- Az antibiotikumok beadása több mint 12 órával, de kevesebb mint 72 órával a felvétel vagy az antibiotikum-kezelési rend változása előtt az elmúlt 72 órában történt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Tüdő ultrahang és Doppler, tüdőgyulladás
Ebben a csoportban a tüdőgyulladás nagy klinikai gyanújával rendelkező betegeknél a 0. napon tüdő ultrahangos vizsgálatot végeznek impulzushullámú Dopplerrel. A 0. napon bronchoalveoláris mosást is végeznek.
|
Azoknál a betegeknél, akiknél gyaníthatóan atelektatikus jellegű konszolidáció jelentkezik, a 0. napon tüdő ultrahangos vizsgálatot végeznek pulzushullámú Dopplerrel.
A gyaníthatóan fertőző természetű konszolidációt mutató betegeknél a 0. napon pulzushullámú Dopplerrel végzett tüdő ultrahangvizsgálatot végeznek. A 0. napon bronchoalveoláris mosást is végeznek.
|
|
Egyéb: Tüdő ultrahang és Doppler, atelectasia
Klinikailag aktív tüdőbetegségben nem szenvedő, de feltételezett atelektatikus természetű konszolidációt mutató betegek.
Láz, hipotermia, leukocitózis és leukopenia nem lesz jelen.
A légcsőváladék változatlan marad.
Az oxigénellátás nem romlik.
Ebben a csoportban a 0. napon tüdő ultrahangos vizsgálatot végeznek impulzushullámú Dopplerrel.
|
Azoknál a betegeknél, akiknél gyaníthatóan atelektatikus jellegű konszolidáció jelentkezik, a 0. napon tüdő ultrahangos vizsgálatot végeznek pulzushullámú Dopplerrel.
A gyaníthatóan fertőző természetű konszolidációt mutató betegeknél a 0. napon pulzushullámú Dopplerrel végzett tüdő ultrahangvizsgálatot végeznek. A 0. napon bronchoalveoláris mosást is végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RAcT a tüdő konszolidációiban
Időkeret: Tüdő ultrahang vizsgálat során - 0. nap
|
A tüdő ultrahanggal és pulzushullámú Dopplerrel mért regionális gyorsulási idő
|
Tüdő ultrahang vizsgálat során - 0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látható erek jelenléte színes Doppleren a tüdő konszolidációiban
Időkeret: Tüdő ultrahang vizsgálat során - 0. nap
|
Félkvantitatív osztályozás (hiányzás, egyszeri, többszörös elágazás)
|
Tüdő ultrahang vizsgálat során - 0. nap
|
|
Dinamikus légbronchogramok jelenléte a tüdő konszolidációiban
Időkeret: Tüdő ultrahang vizsgálat során - 0. nap
|
Pontos vagy lineáris hiperechoikus műtermékek ide-oda légzési mozgása (hiány vagy jelenlét)
|
Tüdő ultrahang vizsgálat során - 0. nap
|
|
Subpleurális konszolidációk jelenléte
Időkeret: Tüdő ultrahang vizsgálat során - 0. nap
|
Subpleurális hypoechoiás terület szaggatott szélekkel (hiány vagy jelenlét)
|
Tüdő ultrahang vizsgálat során - 0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14.005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .