Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til lungeultralyd og pulsbølgedoppler i lungekonsolidering hos mekanisk ventilerte pasienter

6. februar 2024 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Rollen til lungeultralydavbildning og pulsbølgedoppler i vurderingen av lungekonsolidering hos mekanisk ventilerte pasienter.

Ved infeksiøse lungekonsolideringer resulterer hemming av hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon (HPV) i en høyere regional akselerasjonstid (RAcT) sammenlignet med RAcT målt i atelektatiske konsolideringer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ventilator-assosiert lungebetennelse har en betydelig innvirkning på sykelighet og dødelighet hos intensivpasienter. Røntgen av thorax, som er den mest brukte bildetesten for lungeevaluering ved sengen hos mekanisk ventilerte pasienter, er anerkjent for å være lite sensitiv og uspesifikk for diagnosen ventilatorassosiert lungebetennelse. Bronkoalveolær skylling ved hjelp av et bronkoskop er fortsatt det mest pålitelige verktøyet for diagnostisering av denne sykehusinfeksjonen. Det kan imidlertid hende at en bronkoskopi ikke er gjennomførbar hos alle pasienter, og ventetid før endelige resultater blir tilgjengelige kan føre til en forsinkelse i oppstart av behandlingen, og dermed øke risikoen for dødelighet. Lungeultralyd er et lovende ikke-invasivt, ikke-strålende, bærbart og brukervennlig verktøy, spesielt hos kritisk syke pasienter.

Avhengig atelektase er et hyppig fenomen hos mekanisk ventilerte pasienter. Tilstedeværelsen av kliniske infeksjonstegn reiser spørsmålet om arten av infiltratet. En konsolidering av smittsom natur skiller seg fra atelektase ved sin lokale hypoksiske pulmonale vasokonstriksjonshemming. Hos pasienter som puster spontant, er det mulig å oppdage denne forskjellen ved hjelp av RAcT, målt med pulsed-wave-doppler i en arteriell blodåre lokalisert i en pulmonal konsolidering synlig ved ultralydundersøkelse. Bruken av pulsed-wave Doppler for å måle RAcT i en konsolidering lagt til verdien av generell lunge-ultralyd kan bidra til å bestemme den smittsomme eller atelektatiske naturen til en konsolidering hos mekanisk ventilerte pasienter. Imidlertid har RAcT aldri blitt studert hos pasienter under positivt trykkventilasjon. I denne observasjonsstudien vil etterforskerne utforske rollen til å måle RAcT og generell lunge-ultralyd som et diagnostisk verktøy for å oppdage lungebetennelse hos mekanisk ventilerte pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Pierre Aslanian, MD, FRCPC
        • Underetterforsker:
          • Christophe Kolan, MD, FRCPC
        • Underetterforsker:
          • André Denault, MD, FRCPC
        • Underetterforsker:
          • Carl Chartrand-Lefebvre, MD, FRCPC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Under mekanisk ventilasjon og presentere en eller flere konsolideringer på thorax radiografi eller CT-skanning

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i en annen studie
  • Dårlig ekkogenitet (sykelig fedme, flere thoraxbandasjer)
  • Kontraindikasjoner til overlegne lemmer eller torsomobilisering
  • Kontraindikasjoner for bronkoskopi
  • Kjent pulmonal arteriehypertensjon
  • Kjent høyre ventrikkelsvikt
  • Antibiotika startet mer enn 12 timer, men mindre enn 72 timer før inkludering eller endringer i antibiotikakuren de siste 72 timene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Lungeultralyd og Doppler, lungebetennelse
I denne gruppen vil det bli utført en lunge-ultralydundersøkelse med pulsed-wave-doppler hos pasienter med høy klinisk mistanke om lungebetennelse på dag 0. Det vil også bli utført en bronkoalveolær skylling på dag 0.
Annen: Lungeultralyd og doppler (dag 0)
Hos pasienter som viser en konsolidering av mistenkt atelektatisk natur, vil en lunge-ultralydundersøkelse ved bruk av pulsed-wave-doppler bli utført på dag 0.
Annen: Lungeultralyd og doppler (dag 0)
Hos pasienter som presenterer en konsolidering av mistenkt smittsom natur, vil en lunge-ultralydundersøkelse ved bruk av pulsed-wave-doppler bli utført på dag 0. En bronkoalveolær skylling vil også bli utført på dag 0.
Annen: Lungeultralyd og Doppler, atelektase
Pasienter uten klinisk aktiv lungesykdom, men som presenterer en konsolidering av mistenkt atelektatisk natur. Feber, hypotermi, leukocytose og leukopeni vil ikke være tilstede. Trakealsekret vil forbli uendret. Det vil ikke være noen forringelse av oksygenering. I denne gruppen vil en lunge-ultralydundersøkelse ved bruk av pulsed-wave-doppler bli utført på dag 0.
Annen: Lungeultralyd og doppler (dag 0)
Hos pasienter som viser en konsolidering av mistenkt atelektatisk natur, vil en lunge-ultralydundersøkelse ved bruk av pulsed-wave-doppler bli utført på dag 0.
Annen: Lungeultralyd og doppler (dag 0)
Hos pasienter som presenterer en konsolidering av mistenkt smittsom natur, vil en lunge-ultralydundersøkelse ved bruk av pulsed-wave-doppler bli utført på dag 0. En bronkoalveolær skylling vil også bli utført på dag 0.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RAcT i lungekonsolideringer
Tidsramme: Under lunge-ultralydundersøkelse - Dag 0
Regional akselerasjonstid målt ved lunge-ultralyd og pulsed-wave-doppler
Under lunge-ultralydundersøkelse - Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av synlige blodårer på fargedoppler i lungekonsolideringer
Tidsramme: Under lunge-ultralydundersøkelse - Dag 0
Gradert semikvantitativt (fravær, enkel, multippel forgrening)
Under lunge-ultralydundersøkelse - Dag 0
Tilstedeværelse av dynamiske luftbronkogrammer i lungekonsolideringer
Tidsramme: Under lunge-ultralydundersøkelse - Dag 0
Respiratorisk bevegelse frem og tilbake av punktformede eller lineære hyperekkoiske artefakter (fravær eller tilstedeværelse)
Under lunge-ultralydundersøkelse - Dag 0
Tilstedeværelse av sub-pleurale konsolideringer
Tidsramme: Under lunge-ultralydundersøkelse - Dag 0
Subpleuralt hypoekkoisk område med fillete marginer (fravær eller tilstedeværelse)
Under lunge-ultralydundersøkelse - Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbeidspartnere

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2014

Først lagt ut (Antatt)

1. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14.005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere