Nová trombolytická terapie u akutní ischemické cévní mozkové příhody na bázi penumbrálu (TIAS)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou do 24 hodin od nástupu příznaků. V případech, kdy nelze určit čas nástupu, včetně příznaků po probuzení, bude to považováno za čas, kdy bylo pacientovi naposledy známo, že je v pořádku.
2. Všichni pacienti budou starší 18 let.
3. Základní NIHSS musí být 4–18 včetně.
4. Krevní tlak (TK) musí být v době zařazení ≤180 mmHg systolický a ≤105 mmHg diastolický. Léčba vyššího systolického TK je povolena před zařazením.
5. Pacientky ve fertilním věku budou mít před zařazením negativní těhotenský test.
6. Kritéria pro zařazení do NCCT: Skóre ASPECT NCCT bude posouzeno před zařazením. Pro zařazení do studie bude vyžadováno skóre ASPECT >6. Pacienti se skóre ASPECT ≤6 budou považováni za neúspěšné při screeningu a nebudou prováděna žádná další zobrazení.
7. Kritéria pro zařazení do MRI: Pacienti budou mít skóre neshody MR >2. To bude definováno jako minimálně 3 ASPECTY oblasti se známkami hypoperfuze viditelnými na MTT mapách, spojené s normální difuzí, jak bylo prokázáno DWI. To zajistí, že všichni pacienti budou mít více než 20% nesoulad podle objemu. V případech, kdy PWI prokáže oligémii v teritoriích ACA nebo PCA, budou pacienti léčeni pouze v případě, že objemy difuzních abnormalit budou podle vizuální kontroly 50 % deficitů MTT.
8. Kritéria pro zařazení do CTP: Pacienti budou mít skóre neshody CTP >2. To bude definováno jako minimálně 3 ASPECTY oblasti se známkami hypoperfuze, viditelné na MTT mapách, spojené s normální CBV. To zajistí, že všichni pacienti budou mít více než 20% nesoulad podle objemu.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s kontraindikací perfuze MRI i CT budou vyloučeni. Kritéria pro vyloučení z MRI: Pacienti s kovovými implantáty a jakoukoli přecitlivělostí na gadolinium kontrastní látky v minulosti budou z MRI vyloučeni. Vzhledem k nedávným zprávám o nefrogenní systémové fibróze spojené s expozicí gadoliniu u jedinců s již existujícím selháním ledvin budou vyloučeni také pacienti s kreatininem > 160 μmol/l nebo glomerulární filtrací (GFR) < 60 ml/min.72 Pacienti s kovovými implantáty jakéhokoli druhu, kardiostimulátory nebo jinými cizími tělesy budou z MRI vyloučeni, stejně jako pacienti s nadměrnou klaustrofobií.

Kritéria vyloučení CT perfuze: Pacienti s jakoukoli minulou citlivostí na jodované kontrastní látky, sérový kreatinin >160 μmol/l nebo glomerulární filtraci (GFR) <50 ml/min budou ze zobrazování perfuze CT vyloučeni. Pacienti užívající metformin budou vhodní, ale metformin bude po zobrazení vynechán na 48 hodin, aby se zabránilo možné metabolické acidóze.

Kritéria vyloučení trombolýzy: Pacienti, kteří prodělali předchozí ischemickou cévní mozkovou příhodu do 30 dnů od příhody, nebo kteří měli v anamnéze intrakraniální krvácení, budou vyloučeni. Pacienti se známým zajištěným nebo nezajištěným mozkovým aneuryzmatem nebo vaskulární malformací nebudou způsobilí. Neschopnost kontrolovat systolický TK > 180 mmHg nebo diastolický TK > 105 mmHg pomocí IV antihypertenzních léků bude mít za následek vyloučení. Pacienti se známou koagulopatií nebo známkami aktivního krvácení budou vyloučeni. Chirurgické výkony, biopsie, podklíčková venózní nebo arteriální punkce, trauma, gastrointestinální nebo urogenitální krvácení do 14 dnů od události budou mít za následek vyloučení. Pacienti léčení IV heparinem během předchozích 24 hodin a abnormální PTT budou vyloučeni, stejně jako ti, kteří užívají perorální antikoagulancia, což vede k INR >1,4. Počet krevních destiček < 100 000, žilní glukóza buď < 3 mmol/l nebo > 18 mmol/l, to vše povede k vyloučení.