Nueva terapia trombolítica basada en la penumbra en el accidente cerebrovascular isquémico agudo (TIAS)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo, dentro de las 24 horas del inicio de los síntomas. En los casos en que no se pueda establecer la hora de inicio, incluidos los síntomas al despertar, se considerará como la hora en la que se supo que el paciente estaba bien por última vez.
2. Todos los pacientes tendrán 18 años o más.
3. NIHSS de referencia debe ser 4-18 inclusive.
4. La presión arterial (PA) debe ser ≤180 mmHg sistólica y ≤105 mmHg diastólica en el momento de la inscripción. Se permite el tratamiento de la PA sistólica más alta antes de la inscripción.
5. Las pacientes en edad fértil tendrán una prueba de embarazo negativa antes de la inscripción.
6. Criterios de inclusión de NCCT: las puntuaciones de ASPECT del NCCT se evaluarán antes de la inscripción. Se requerirá una puntuación ASPECT de >6 para su inclusión en el ensayo. Los pacientes con una puntuación ASPECT de ≤6 se considerarán fallas en la detección y no se realizarán más estudios por imágenes.
7. Criterios de inclusión de RM: los pacientes tendrán una puntuación de desajuste de RM de >2. Esto se definirá como un mínimo de 3 regiones ASPECTOS con evidencia de hipoperfusión visible en mapas MTT, asociada con difusión normal según lo demostrado por DWI. Esto asegurará que todos los pacientes tengan más de un 20 % de desajuste por volumen. En los casos en que PWI demuestre oligemia en los territorios de ACA o PCA, los pacientes serán tratados solo si los volúmenes de anomalías de difusión son el 50% de los déficits de MTT por inspección visual.
8. Criterios de inclusión de CTP: los pacientes tendrán una puntuación de desajuste de CTP de >2. Esto se definirá como un mínimo de 3 regiones ASPECTOS con evidencia de hipoperfusión, visible en mapas MTT, asociado con CBV normal. Esto asegurará que todos los pacientes tengan más de un 20 % de desajuste por volumen.

Criterio de exclusión:

Se excluirán los pacientes con contraindicaciones para la perfusión de RM y TC. Criterios de exclusión de resonancia magnética: los pacientes con implantes metálicos y cualquier sensibilidad anterior al medio de contraste de gadolinio serán excluidos de la resonancia magnética. Debido a informes recientes de fibrosis sistémica nefrogénica asociada con la exposición al gadolinio en individuos con insuficiencia renal preexistente, también se excluirán los pacientes con creatinina > 160 μmol/l o tasa de filtración glomerular (TFG) <60 ml/min72. Los pacientes con implantes metálicos de cualquier tipo, marcapasos u otros cuerpos extraños serán excluidos de la RM, así como aquellos con claustrofobia excesiva.

Criterios de exclusión de perfusión por TC: los pacientes con sensibilidad previa a los medios de contraste yodados, creatinina sérica >160 μmol/l o tasa de filtración glomerular (TFG) <50 ml/min serán excluidos de las imágenes de perfusión por TC. Los pacientes que toman metformina serán elegibles, pero la metformina se suspenderá durante 48 horas después de la toma de imágenes para evitar una posible acidosis metabólica.

Criterios de exclusión de trombólisis: se excluirán los pacientes que hayan sufrido un accidente cerebrovascular isquémico previo dentro de los 30 días posteriores al evento de presentación o que tengan antecedentes de hemorragia intracraneal. Los pacientes con un aneurisma cerebral asegurado o no asegurado o una malformación vascular no serán elegibles. La incapacidad para controlar la PA sistólica > 180 mmHg o la PA diastólica > 105 mmHg con medicamentos antihipertensivos intravenosos resultará en la exclusión. Se excluirán los pacientes con coagulopatía conocida o evidencia de sangrado activo. Procedimientos quirúrgicos, biopsia, punción venosa o arterial subclavia, traumatismo, sangrado gastrointestinal o genitourinario dentro de los 14 días del evento darán lugar a la exclusión. Se excluirán los pacientes tratados con heparina IV en las 24 horas previas y un PTT anormal, así como aquellos que toman anticoagulantes orales, resultando en un INR > 1,4. Un recuento de plaquetas < 100 000, glucosa venosa < 3 mmol/l o > 18 mmol/l darán lugar a la exclusión.