Nowatorska terapia trombolityczna oparta na półcieniu w ostrym udarze niedokrwiennym (TIAS)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym, w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów. W przypadkach, w których nie można ustalić czasu wystąpienia, w tym objawów po przebudzeniu, za ten czas uważa się czas, w którym pacjent był ostatnio zdrowy.
2. Wszyscy pacjenci będą mieć ukończone 18 lat.
3. Wyjściowy NIHSS musi wynosić 4-18 włącznie.
4. W momencie rejestracji ciśnienie krwi (BP) musi wynosić ≤180 mmHg skurczowe i ≤105 mmHg rozkurczowe. Dozwolone jest leczenie podwyższonego ciśnienia skurczowego przed włączeniem.
5. Pacjentki w wieku rozrodczym będą miały negatywny wynik testu ciążowego przed włączeniem do badania.
6. Kryteria włączenia NCCT: Wyniki ASPECT NCCT zostaną ocenione przed rejestracją. Do włączenia do badania wymagany będzie wynik ASPECT >6. Pacjenci z wynikiem ASPECT ≤6 zostaną uznani za niepowodzeń badań przesiewowych i nie będą przeprowadzane dalsze badania obrazowe.
7. Kryteria włączenia do MRI: Pacjenci będą mieli wynik niedopasowania MR >2. Zostanie to zdefiniowane jako co najmniej 3 regiony ASPEKTÓW z oznakami hipoperfuzji widocznymi na mapach MTT, związanych z normalną dyfuzją, jak wykazano za pomocą DWI. Zapewni to, że wszyscy pacjenci będą mieli więcej niż 20% niedopasowania objętościowego. W przypadkach, gdy PWI wykazuje oligemię w obszarach ACA lub PCA, pacjenci będą leczeni tylko wtedy, gdy objętość nieprawidłowości dyfuzji wynosi 50% niedoborów MTT ocenianych wzrokowo.
8. Kryteria włączenia CTP: Pacjenci będą mieli wynik niedopasowania CTP >2. Zostanie to zdefiniowane jako co najmniej 3 regiony ASPEKTÓW z objawami hipoperfuzji, widoczne na mapach MTT, związane z prawidłowym CBV. Zapewni to, że wszyscy pacjenci będą mieli więcej niż 20% niedopasowania objętościowego.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z przeciwwskazaniami do perfuzji MRI i CT zostaną wykluczeni. Kryteria wykluczenia z MRI: Pacjenci z metalowymi implantami i jakąkolwiek wcześniejszą nadwrażliwością na gadolinowe środki kontrastowe zostaną wykluczeni z MRI. Ze względu na niedawne doniesienia o nefrogennym włóknieniu układowym związanym z ekspozycją na gadolin u osób z istniejącą wcześniej niewydolnością nerek, wykluczeni zostaną również pacjenci ze stężeniem kreatyniny > 160 μmol/l lub współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) < 60 ml/min.72 Pacjenci z wszelkiego rodzaju metalowymi implantami, rozrusznikami serca lub innymi ciałami obcymi będą wykluczeni z rezonansu magnetycznego, podobnie jak osoby z nadmierną klaustrofobią.

Kryteria wykluczenia perfuzji CT: Pacjenci z jakąkolwiek wcześniejszą nadwrażliwością na jodowe środki kontrastowe, stężenie kreatyniny w surowicy >160 μmol/l lub współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) <50 ml/min zostaną wykluczeni z obrazowania perfuzji CT. Pacjenci przyjmujący metforminę będą się kwalifikować, ale metformina zostanie wstrzymana na 48 godzin po obrazowaniu, aby uniknąć możliwej kwasicy metabolicznej.

Kryteria wyłączenia z leczenia trombolitycznego: Pacjenci, którzy przebyli wcześniej udar niedokrwienny w ciągu 30 dni od wystąpienia zdarzenia lub u których wystąpił krwotok śródczaszkowy w wywiadzie, zostaną wykluczeni. Pacjenci ze znanym zabezpieczonym lub niezabezpieczonym tętniakiem mózgu lub malformacją naczyniową nie będą się kwalifikować. Brak możliwości kontrolowania skurczowego BP > 180 mmHg lub rozkurczowego BP > 105 mmHg za pomocą dożylnych leków przeciwnadciśnieniowych spowoduje wykluczenie. Pacjenci ze znaną koagulopatią lub objawami czynnego krwawienia będą wykluczeni. Zabiegi chirurgiczne, biopsja, nakłucie żyły podobojczykowej lub tętnicy, uraz, krwawienie z przewodu pokarmowego lub układu moczowo-płciowego w ciągu 14 dni od zdarzenia będą skutkować wykluczeniem. Pacjenci leczeni dożylnie heparyną w ciągu ostatnich 24 godzin z nieprawidłowym PTT zostaną wykluczeni, podobnie jak pacjenci przyjmujący doustne leki przeciwzakrzepowe, co skutkuje INR > 1,4. Liczba płytek krwi <100 000, glukoza żylna <3 mmol/l lub >18 mmol/l spowoduje wykluczenie.