Penumbrális alapú új trombolitikus terápia akut ischaemiás stroke-ban (TIAS)

Bevételi kritériumok:

1. Akut ischaemiás stroke betegek, a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül. Azokban az esetekben, amikor a kezdeti idő nem állapítható meg, beleértve az ébredés utáni tüneteket is, akkor azt az időpontot kell tekinteni, amikor a beteg utoljára jól volt.
2. Minden beteg 18 éves vagy idősebb lesz.
3. A kiindulási NIHSS-nek 4-18 évesnek kell lennie.
4. A vérnyomásnak (BP) ≤180 Hgmm szisztolés és ≤105 Hgmm diasztolés értéknek kell lennie a felvétel időpontjában. A magasabb szisztolés vérnyomás kezelése a felvétel előtt megengedett.
5. A fogamzóképes nőbetegeknél negatív terhességi tesztet kell végezni a felvétel előtt.
6. NCCT felvételi kritériumok: Az NCCT ASPECT pontszámait a beiratkozás előtt értékelik. A 6-nál nagyobb ASPECT-pontszám szükséges a vizsgálatban való részvételhez. Azok a betegek, akiknek ASPECT pontszáma ≤6, a szűrés sikertelennek minősül, és további képalkotásra nem kerül sor.
7. MRI felvételi kritériumok: A betegek MR eltérési pontszáma >2 lesz. Ez legalább 3 ASPECTS régióként lesz meghatározva, ahol az MTT-térképeken látható hipoperfúzióra utaló jelek vannak, és a DWI kimutatása szerint normális diffúzióval társul. Ez biztosítja, hogy minden betegnél több mint 20%-os térfogati eltérés tapasztalható. Azokban az esetekben, amikor a PWI oligémiát mutat az ACA vagy PCA területeken, a betegeket csak akkor kezelik, ha a diffúziós rendellenességek térfogata az MTT hiányának 50%-a vizuális ellenőrzéssel.
8. CTP bevonási kritériumok: A betegek CTP eltérési pontszáma >2 lesz. Ez legalább 3 ASPECTS régióként lesz meghatározva, amelyek hipoperfúzióra utalnak, és amelyek az MTT-térképeken láthatók, és normális CBV-vel társulnak. Ez biztosítja, hogy minden betegnél több mint 20%-os térfogati eltérés tapasztalható.

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akiknél mind az MRI, mind a CT perfúzió ellenjavallt, kizárásra kerülnek. MRI kizárási kritériumok: A fém implantátummal rendelkező és a gadolínium kontrasztanyagra érzékeny múltbeli betegeket kizárják az MRI-ből. A gadolínium expozícióval összefüggő nefrogén szisztémás fibrózisról szóló közelmúltbeli jelentések miatt olyan egyéneknél, akiknél már fennálló veseelégtelenség, a kreatinin > 160 μmol/l vagy a glomeruláris szűrési ráta (GFR) <60 ml/perc szintén kizárásra kerül.72 Bármilyen fém implantátummal, szívritmus-szabályozóval vagy más idegen testtel rendelkező betegeket kizárják az MRI-ből, csakúgy, mint a túlzott klausztrofóbiában szenvedőket.

CT-perfúziós kizárási kritériumok: A jódtartalmú kontrasztanyagra, a szérum kreatininszintje >160 μmol/l vagy a glomeruláris szűrési ráta (GFR) <50 ml/perc esetén a betegeket kizárják a CT-perfúziós képalkotásból. A metformint szedő betegek jogosultak lesznek, de a metformint a képalkotás után 48 órán keresztül visszatartják az esetleges metabolikus acidózis elkerülése érdekében.

A trombolízis kizárási kritériumai: Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik korábban ischaemiás stroke-on estek át a megjelenést követő 30 napon belül, vagy akiknek a kórelőzményében intrakraniális vérzés szerepel. Az ismerten biztosított vagy nem biztosított agyi aneurizmában vagy vaszkuláris malformációban szenvedő betegek nem vehetők igénybe. Ha a szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm, vagy a diasztolés vérnyomás > 105 Hgmm intravénás vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel nem szabályozható, az kizárást eredményez. Az ismert koagulopátiában vagy aktív vérzésre utaló jelekkel rendelkező betegek kizárásra kerülnek. Sebészeti beavatkozások, biopszia, szubklavia vénás vagy artériás punkció, trauma, gyomor-bélrendszeri vagy húgyúti vérzés az eseményt követő 14 napon belül, mind kizárást eredményeznek. Az előző 24 órában intravénás heparinnal kezelt és abnormális PTT-t kapó betegek, valamint az orális antikoagulánsokat szedők, így az INR >1,4. A thrombocytaszám <100 000, a vénás glükóz <3 mmol/l vagy >18 mmol/l mind kizárást eredményez.