Nuova terapia trombolitica basata sulla penombra nell'ictus ischemico acuto (TIAS)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con ictus ischemico acuto, entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi. Nei casi in cui non è possibile stabilire l'ora di insorgenza, inclusi i sintomi al risveglio, sarà considerata l'ora in cui si è saputo per l'ultima volta che il paziente stava bene.
2. Tutti i pazienti avranno almeno 18 anni.
3. Il NIHSS di base deve essere compreso tra 4 e 18 anni.
4. La pressione sanguigna (PA) deve essere ≤180 mmHg sistolica e ≤105 mmHg diastolica al momento dell'arruolamento. Il trattamento della pressione arteriosa sistolica più alta è consentito, prima dell'arruolamento.
5. Le pazienti di sesso femminile in età fertile avranno un test di gravidanza negativo prima dell'arruolamento.
6. Criteri di inclusione NCCT: i punteggi ASPECT dell'NCCT saranno valutati prima dell'iscrizione. Per l'inclusione nello studio sarà richiesto un punteggio ASPECT >6. I pazienti con un punteggio ASPECT di ≤6 saranno considerati fallimenti dello screening e non verranno condotte ulteriori immagini.
7. Criteri di inclusione della risonanza magnetica: i pazienti avranno un punteggio di mismatch RM >2. Questo sarà definito come un minimo di 3 regioni ASPECTS con evidenza di ipoperfusione visibile sulle mappe MTT, associate a diffusione normale come dimostrato da DWI. Ciò garantirà che tutti i pazienti presentino una discrepanza superiore al 20% in volume. Nei casi in cui il PWI dimostri oligemia nei territori ACA o PCA, i pazienti saranno trattati solo se i volumi di anormalità di diffusione sono il 50% dei deficit MTT mediante ispezione visiva.
8. Criteri di inclusione CTP: i pazienti avranno un punteggio di mismatch CTP >2. Questo sarà definito come un minimo di 3 regioni ASPECTS con evidenza di ipoperfusione, visibile sulle mappe MTT, associate a CBV normale. Ciò garantirà che tutti i pazienti presentino una discrepanza superiore al 20% in volume.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i pazienti con controindicazioni alla perfusione RM e TC. Criteri di esclusione della risonanza magnetica: i pazienti con impianti metallici e qualsiasi sensibilità pregressa ai mezzi di contrasto al gadolinio saranno esclusi dalla risonanza magnetica. A causa di recenti segnalazioni di fibrosi sistemica nefrogenica associata all'esposizione al gadolinio in soggetti con insufficienza renale preesistente, saranno esclusi anche i pazienti con creatinina > 160 μmol/l o velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <60 ml/min.72 I pazienti con protesi metalliche di qualsiasi tipo, pacemaker o altri corpi estranei saranno esclusi dalla risonanza magnetica, così come quelli con eccessiva claustrofobia.

Criteri di esclusione della perfusione TC: i pazienti con sensibilità pregressa ai mezzi di contrasto iodati, creatinina sierica > 160 μmol/l o velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <50 ml/min saranno esclusi dall'imaging della perfusione TC. Saranno ammissibili i pazienti che assumono metformina, ma la metformina verrà sospesa per 48 ore dopo l'imaging per evitare una possibile acidosi metabolica.

Criteri di esclusione della trombolisi: saranno esclusi i pazienti che hanno subito un precedente ictus ischemico entro 30 giorni dall'evento di presentazione o che hanno una storia di emorragia intracranica. I pazienti con un noto aneurisma cerebrale sicuro o non protetto o malformazione vascolare non saranno ammissibili. L'incapacità di controllare la PA sistolica > 180 mmHg o la PA diastolica > 105 mmHg con farmaci antiipertensivi EV comporterà l'esclusione. Saranno esclusi i pazienti con coagulopatia nota o evidenza di sanguinamento attivo. Procedure chirurgiche, biopsia, puntura venosa succlavia o arteriosa, trauma, sanguinamento gastrointestinale o genitourinario entro 14 giorni dall'evento comporteranno l'esclusione. Saranno esclusi i pazienti trattati con eparina EV nelle 24 ore precedenti e un PTT anormale, così come quelli che assumono anticoagulanti orali, risultando in un INR> 1,4. Una conta piastrinica <100.000, una glicemia venosa < 3 mmol/l o >18 mmol/l risulterà nell'esclusione.