Op penumbrale gebaseerde nieuwe trombolytische therapie bij acute ischemische beroerte (TIAS)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met een acute ischemische beroerte, binnen 24 uur na aanvang van de symptomen. In gevallen waarin de aanvangstijd niet kan worden vastgesteld, inclusief symptomen bij het ontwaken, wordt dit beschouwd als het tijdstip waarop voor het laatst bekend was dat de patiënt gezond was.
2. Alle patiënten zullen 18 jaar of ouder zijn.
3. Baseline NIHSS moet 4-18 inclusief zijn.
4. De bloeddruk (BP) moet op het moment van inschrijving ≤180 mmHg systolisch en ≤105 mmHg diastolisch zijn. Behandeling van hogere systolische bloeddruk is toegestaan, voorafgaand aan inschrijving.
5. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd zullen voorafgaand aan inschrijving een negatieve zwangerschapstest ondergaan.
6. NCCT-opnamecriteria: ASPECT-scores van de NCCT worden voorafgaand aan de inschrijving beoordeeld. Een ASPECT-score van >6 is vereist voor opname in het onderzoek. Patiënten met een ASPECT-score van ≤6 worden beschouwd als mislukte screening en er wordt geen verdere beeldvorming uitgevoerd.
7. MRI-opnamecriteria: patiënten hebben een MR-mismatchscore van >2. Dit wordt gedefinieerd als minimaal 3 ASPECTS-regio's met bewijs van hypoperfusie zichtbaar op MTT-kaarten, geassocieerd met normale diffusie zoals aangetoond door DWI. Dit zal ervoor zorgen dat alle patiënten meer dan 20% mismatch qua volume hebben. In gevallen waarin PWI oligemie aantoont in de ACA- of PCA-gebieden, worden patiënten alleen behandeld als de diffusie-afwijkingsvolumes 50% van de MTT-deficiënties zijn bij visuele inspectie.
8. Criteria voor CTP-opname: patiënten hebben een CTP-mismatchscore van >2. Dit wordt gedefinieerd als minimaal 3 ASPECTS-regio's met bewijs van hypoperfusie, zichtbaar op MTT-kaarten, geassocieerd met normale CBV. Dit zal ervoor zorgen dat alle patiënten meer dan 20% mismatch qua volume hebben.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met contra-indicaties voor zowel MRI- als CT-perfusie worden uitgesloten. MRI-uitsluitingscriteria: Patiënten met metalen implantaten en een eerdere gevoeligheid voor gadolinium-contrastmiddelen worden uitgesloten van MRI. Vanwege recente meldingen van nefrogene systemische fibrose geassocieerd met blootstelling aan gadolinium bij personen met reeds bestaand nierfalen, zullen patiënten met creatinine > 160 μmol/l of glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <60 ml/min ook worden uitgesloten.72 Patiënten met metalen implantaten van welke aard dan ook, pacemakers of andere vreemde voorwerpen worden uitgesloten van MRI, evenals patiënten met overmatige claustrofobie.

Criteria voor uitsluiting van CT-perfusie: patiënten met een eerdere gevoeligheid voor gejodeerde contrastmiddelen, serumcreatinine >160 μmol/l of glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <50 ml/min worden uitgesloten van CT-perfusiebeeldvorming. Patiënten die metformine gebruiken, komen in aanmerking, maar metformine wordt gedurende 48 uur na beeldvorming onthouden om mogelijke metabole acidose te voorkomen.

Criteria voor uitsluiting van trombolyse: patiënten die eerder een ischemische beroerte hebben gehad binnen 30 dagen na het optredende voorval of die een voorgeschiedenis van intracraniale bloeding hebben, worden uitgesloten. Patiënten met een bekend al dan niet vastgezet cerebraal aneurysma of vasculaire malformatie komen niet in aanmerking. Een onvermogen om de systolische bloeddruk > 180 mmHg of diastolische bloeddruk > 105 mmHg onder controle te krijgen met intraveneuze antihypertensiva leidt tot uitsluiting. Patiënten met een bekende coagulopathie of tekenen van actieve bloeding worden uitgesloten. Chirurgische ingrepen, biopsie, subclavia-veneuze of arteriële punctie, trauma, gastro-intestinale of urogenitale bloedingen binnen 14 dagen na het voorval leiden allemaal tot uitsluiting. Patiënten die in de afgelopen 24 uur zijn behandeld met i.v. heparine en een abnormale PTT hebben, worden uitgesloten, evenals degenen die orale anticoagulantia gebruiken, resulterend in een INR >1,4. Een aantal bloedplaatjes <100 000, veneuze glucose < 3 mmol/l of > 18 mmol/l leiden allemaal tot uitsluiting.